Please use this identifier to cite or link to this item: https://ah.nccu.edu.tw/handle/140.119/134121


Title: 藥師違反調劑注意義務之損害賠償責任
A Study on the Pharmacist’s Liability for the Damages due to the Breach of Duty of Care
Authors: 劉馨薇
Liu, Sin-Wei
Contributors: 劉明生
Liu, Ming-Sheng
劉馨薇
Liu, Sin-Wei
Keywords: 藥師
藥品分級
藥事服務
醫藥分業
調劑權
注意義務
調劑疏失
損害賠償
舉證責任
Pharmacist
Drug Classification
Pharmaceutical Care Service
Separation of Dispensing Practice From Medical Practice
Dispensing Right
Duty of Care
Dispensing Error
Liability for Damage
Burden of Proof
Date: 2021
Issue Date: 2021-03-02 14:41:03 (UTC+8)
Abstract: 在臺灣醫藥分業超過二十個年頭的今日,由一名於醫學中心執業滿九年的藥師角度,介紹藥師之法定業務與醫藥分業制度的發展,規範了醫師與藥師之間任務分配以及藥品調劑權的歸屬。為把關病人用藥安全,本文說明藥師調劑服務之內涵,並強調了提升高危險藥品(包含胰島素針劑、降血糖藥品、抗凝血藥品等)之注意義務。

接著說明藥師從事調劑業務之法律關係,還有醫療事故現況與相對應的民事責任,包含契約責任與侵權責任。醫療訴訟中,原告經常同時主張侵權行為與債務不履行之請求權;但因此兩種請求權基礎之構成要件不同,本研究探討法院是否區別此兩種請求權基礎,進而討論損害賠償請求權之競合。

藉由我國與美國實務案例,分析藥師調劑之相關注意業務,包含了用藥指導義務、藥師需有處方箋始能調劑、確認處方箋真實性、用藥適當性評估、取藥正確之義務、藥師親自調劑之義務、保密義務以及告知說明義務等內容。

最後就舉證責任分配一般原則先做介紹,再來比較契約責任與侵權責任之舉證責任的不同,搭配德國法制介紹,釐清藥師關於調劑疏失方面之舉證責任分配該如何認定。
For more than twenty years, Taiwan has implemented the separation of dispensing from medical practice. From the perspective of a pharmacist practicing in a medical center for nine years, this study introduces the statutory business of pharmacists and the policy development of the separation of dispensing from medical practice, which regulates the assignment of tasks between physicians and pharmacists and the ownership of dispensing rights. To ensure patients’ medication safety, the study recognizes pharmacists’ practice and dispensing services, and emphasizes the enhancement of their duty of care for high-alert medications, including insulins, hypoglycemic drugs, and anticoagulant drugs, etc.

The study also explores the legal relations of pharmacists engaged in the dispensing business, the current status of medical malpractice, and the corresponding civil liabilities, including contractual obligation and tort liability. In medical malpractice cases, plaintiffs often sue for more than one claim, which are torts and non-performance of contract. As the two claims have different legal elements, the study investigates whether the court differentiates or combines the two liabilities and discusses the coopetition of damages claims.

Drawing on practical cases in Taiwan and the United States, the study analyzes the duty of care of pharmacists’ dispensing business, including the obligations of medication education, dispensing with prescription, confirming the authenticity of the prescription, medication use evaluation, dispensing the right medication, dispensing in person, confidentiality, warning and explaining to patients.

Lastly, the study discusses the general principles of burden of proof and compares how it differs between contractual obligation and tort liability. By examining the research of Germany’s civil law system, it clarifies how to determines pharmacists’ burden of proof concerning the breach of duty of care.
Reference: 壹、中文文獻(依作者筆畫排序)

一、書籍
1.王澤鑑,侵權行為法,自版,2011年8月初版再刷。
2.王澤鑑,損害賠償,自版,2017年2月初版。
3.朱懷祖,由消費者保護論我國醫藥分業與藥師責任,行政院消費者保護委員會消費者保護研究第六輯,2007年2月。
4.余萬能,藥事行政與法規,自版,2009年2月初版。
5.吳振吉,醫療侵權責任之過失判定,元照出版有限公司,2020年7月初版。
6.李伯璋、曾平杉,醫療紛爭在臨床醫學與法律實務的探討,新學林出版股份有限公司,2017年3月二版。
7.李淑明,債法總論,元照出版有限公司,2018年2月九版。
8.沈冠伶,民事醫療訴訟與紛爭處理,元照出版有限公司,2017年9月初版。
9.林誠二、溫豐文、朱柏松,物權與民事法新思維:司法院謝前副院長在全七秩祝壽論文集,元照出版有限公司,2014年1月。
10.姜世明,民事訴訟法下冊,新學林出版股份有限公司,2015年2月三版。
11.姜世明,新民事證據法論,新學林出版股份有限公司,2009年11月三版。
12.姜世明,舉證責任與真實義務,新學林出版股份有限公司,2006年3月。
13.姜世明,舉證責任與證明度,新學林出版股份有限公司,2008年10月。
14.秋元奈穗子著、陳麒譯,藥品安全法律體系之建構:以資訊傳達為核心之動態發展,元照出版有限公司,2018年5月。
15.陳永興,台灣醫療發展史,月旦出版社,1997年10月1日。
16.陳昭華、鍾鏡湖、彭怡靜、曾禎祥,藥商暨醫事人員對於藥物不良反應之民事責任,元照出版有限公司,2016年1月。
17.陳聰富,民法債編總論(一):侵權行為法原理,元照出版,2017年7月二版。
18.陳聰富,民法總則,元照出版有限公司,2016年2月二版。
19.陳聰富,醫療責任的形成與展開,臺大出版中心,2015年10月初版二刷。
20.曾淑瑜,醫療倫理與法律15講,元照出版有限公司,2016年9月二版。
21.曾淑瑜,醫療過失與因果關係,翰蘆圖書出版有限公司,2007年10月再版。
22.劉明生,民事訴訟法實例研習,元照出版有限公司,2017年9月四版。
23.劉明生,醫療訴訟舉證責任分配和舉證減輕之新發展—類型與體系思維,新學林出版股份有限公司,2020年10月30日。
24.蔡茂寅、李建良、林明鏘、周志宏,行政程序法實用,學林文化事業,2001年10月。

二、期刊及專書論文
1.Gilbert Gornig著,吳淑如/鄭文中譯,德國醫師責任法,高大法學論叢第10卷第1期,2014年9月,頁213-258。
2.方莉莉,醫療糾紛民事訴訟實證分析-有責案件的圖像,月旦法學雜誌第282期,2018年11月,頁131-148。
3.王千維,民事損害賠償責任法上因果關係之結構分析以及損害賠償之基本原則,政大法學評論第60期,頁201-230。
4.王怡蘋,醫療行為之相關責任,月旦法學教室第148期,2015年2月,頁15-17。
5.王皇玉,整型美容、病人同意與醫療過失中之信賴原則評台北地院九十一年訴字第七三號判決,月旦法學雜誌第127期,20005年12月,頁50-63。
6.王婷瑩、湯松陵、李宜勳,醫療團隊中的藥師角色,藥學雜誌第32卷第4期,2016年12月,頁8-11。
7.王富仙,醫療行為過失之認定標準,軍法專刊第64卷第1期,2018年2月,頁43-63。
8.王聖惠,「疏失」和「過失」有何區別,月旦醫事法報告第1期,2016年7月,頁143-146。
9.王澤鑑,人格權保護的課題與展望(三)─人格權的具體化及保護範圍(6)─隱私權(下-1),台灣本土法學雜誌第99期,2007年10月,頁47-66。
10.甘添貴,醫療糾紛與法律適用─論專斷醫療行為的刑事責任,月旦法學雜誌第240期,2008年6月,頁31-44。.
11.朱柏松,違反公序良俗法律行為的類型分析-兼評最高法院民國92年度臺上字第2061號判決,法令月刊第64卷第6期,2013年6月,頁1-27。
12.朱柏松,適用消保法論斷醫師之責任,國立臺灣大學法學論叢第27卷第4期,頁3-72。
13.余萬能,藥害救濟平衡醫療機構之用藥責任,臺灣醫界第59卷第9期,2016年9月,頁19-21。
14.吳正吉,醫療過失的法律涵義和法律責任,醫事法學第1期第1卷,1985年5月,頁75-77。
15.吳淑莉,從美國商品責任法論我國消保法商品責任之客觀歸責事由,中原財經法學第35期,2015年12月,頁1-46。
16.沈冠伶,武器平等原則於醫療訴訟之適用,民事證據法與武器平等原則,元照出版有限公司,2007年10月,頁91-125。
17.李志宏、施肇榮,被限縮的醫師調劑義務,臺灣醫界第52卷第3期,2009年3月,頁22-26。
18.李志宏、施肇榮,販賣處方藥品的法律責任,臺灣醫界第57卷第2期,2014年2月,頁33-38。
19.李倩瑜、鄭舒倖,美國感染症醫學會Methicillin抗藥性金黃色葡萄球菌治療指引,感染控制雜誌第21卷第3期,2011年6月,頁174-184。
20.李蜀平,全面實施醫藥分業單軌制全民健保才會世界第一名,醫藥分業20年紀念專刊第1997-2017期,中華民國藥師公會全國聯合會,2017年,頁70-72。
21.周伯晉、葉明功、胡明寬,服藥依順性之重要性,藥學雜誌第113期,2012年12月,頁137-142。
22.林大洋,侵權責任與契約責任之分與合,法令月刊第67卷第10期,2016年10月,頁60-77。
23.林大洋,債務不履行與侵權行為競合適用之基準-實務上相關見解之探索與辨正,法令月刊第61卷第3期,2010年3月,頁90-100。
24.林玉玲,藥物使用評估簡介,藥學雜誌第4卷第2期,1987年9月,頁80-84。
25.林宗穎,醫療機構組織責任之理論建構與案例類型之具體化—以德國與臺灣案例為中心,政大法學評論,2017年3月,頁163-244。
26.林淳宏,醫療行為契約化之若干問題分析與醫療契約於掛號起始風險之建議,醫事法學第23卷第1期,2016年6月,頁51-67。
27.林義龍、高大成,談醫師調劑權訴訟-以台中市會員案例為中心,臺灣醫界第52卷第7期,2009年7月,頁8-12。
28.林麗真、李蜀平,我國實施醫藥分業為何變雙軌制,藥學雜誌第30卷第2期,2014年6月,頁2-5。
29.邱于真,論醫療上告知說明義務在契約責任與侵權責任之區別:簡評最高法院103年台上字第774號判決,全國律師雜誌第22卷第6期,2018年6月,頁66-79。
30.邱琦,醫生沒有告訴我的話—論告知義務與不完全給付,月旦法學雜誌第164 期,2009年1月,頁37-50。

31.邱慧洳,用藥安全五個判決之啟示,澄清醫護管理雜誌第10卷第1期,2014年1月1月,頁4-9。
32.邱玟惠,從美國醫療失當改革立法談臺灣規範之趨勢,法學新論第28期,2011年2月,頁75-98。
33.侯英泠,從最高法院106年度台上字第1048號民事判決看臺灣醫事民事責任之新趨勢,月旦民商法雜誌第62期,2018年12月,頁163-177。
34.侯英泠,德國醫療契約債編各論有名契約化,月旦法學雜誌第240期,2015年5月,頁169-184。
35.侯英泠,醫療行為的民事上賠償責任─從德國醫師責任法(Arzthaftungsrecht)切入探討(上),月旦法學雜誌第72期,2001年5月,頁116-132。
36.姜世明,醫師民事責任程序中之舉證責任減輕,月旦民商法第6期,2004年12月,頁5-29。
37.洪章榮,醫藥分業發展史,醫藥分業20年紀念專刊第1997-2017期,中華民國藥師公會全國聯合會,2017年,頁14-27。
38.胡峰賓,醫藥分業法制之探討,全國律師第23卷第3期,2019年3月,頁2-8。
39.康弼周,組織醫療過失責任歸屬之研究,司法研究年報第20輯第13篇,2000年11月,頁470-471。
40.張明瑋,刑事過失責任之探討:以美國刑事醫療案例為例,臺大法學論叢第39卷第1期,2010年3月,頁353-401。
41.張哲倫,專利連結之歷史、緣由及其政策功能,智慧財產權月刊第196期,2015年4月,頁5-19。
42.張濱璿,從司法院大法官釋字第778號解釋對醫藥分業制度之初步反思,臺灣醫界第62期第8卷,2019年8月1日,頁50-53。
43.許杏如,侯英泠,藥師對病人之用藥風險說明義務,藥學雜誌第29卷第2期,2013年6月,頁149-152。
44.許育瑋、盧映潔,從司法實務談藥師的注意義務,藥學雜誌第30卷第3期,2014年9月,頁28-32。
45.許政賢,債務不履行體系再建構之初探-以「違反義務」為中心,法令月刊第68卷第7期,2017年6月,頁51-71。
46.許政賢,臺灣法上之公序良俗,月旦民商法雜誌第62期,2018年12月,頁26-49。
47.陳子平,團隊醫療與刑事過失責任(上),月旦法學雜誌第190期,2022年3月,頁147-157。
48.陳忠五,論契約責任與侵權責任的保護客體:「權利」與「利益」區別正當性的再反省,臺大法學論叢第36卷第3期,2007年9月,頁51-254。
49.陳忠五,論醫療過失的概念與功能,月旦法學雜誌第246期,2015年11月,頁5-25。
50.陳俞沛,醫師兼具藥師資格調劑爭議問題之探討,全國律師雜誌第23卷第3期,2019年3月,頁29-35。
51.陳素蜜,公部門醫院藥師談臺灣醫藥分業,藥學雜誌第第31卷第3期,2015年9月,頁8-12。
52.陳瑋佑、沈冠伶,舉證責任─基本原則與其於消費者法上之作用,月旦法學雜誌第248期,2016年1月,頁184-194。
53.陳聰富,美國醫療過失舉證責任之研究,政大法學評論第98期,2007年8月,頁183-229。
54.陳聰富,臺灣民法誠信原則之實務發展,月旦民商法雜誌第62期,2018年12月,頁5-25。
55.陳聰富,聯合國國際商品買賣公約之出賣人義務與違約責任:與臺灣民法之比較研究,國立臺灣大學法學論叢第48卷第3期,2019年9月,頁1081-1145。
56.陳聰富,醫療事故之因果關係一最高法院96年度台上字第2032號民事判決評析,法令月刊第60卷第10期,2009年10月,頁32-56。
57.陳聰富,醫療契約之法律關係(上),月旦法學教室第72期,2008年10月,頁87-98。
58.陳聰富,醫療契約之法律關係(下),月旦法學教室第73期,2008年11月,頁57-68。
59.陳鵬元,藥品安全與瑕疵初探─藥害救濟法第十三條第一款之淺析,法學新論第34期,2012年2月,頁123-145。
60.程欣儀,民事醫療訴訟舉證責任之研究,司法新聲第102期,2012年4月,頁24-36。
61.黃惠滿、洪春榮、孫凡軻、侯佩儀,病人隱私權保護和公眾權利的衝突-以台灣病人個案分析為中心,長庚護理雜誌第21卷第4期,2010年12月,頁457-467。
62.黃則瑜,醫療機構組織責任—論醫療法第82條第5項之適用,全國律師雜誌第24卷第5期,2020年5月,頁58-69。
63.溫裕瀚、駱俊良等,藥物傳輸系統,科學發展第561期,2019年9月,頁33-38。
64.詹森林,臺灣民法債務不履行體系之發展──外國法之繼受、本國理論與實務之演變,月旦法學雜誌第241期,2015年6月,頁5-24。
65.詹森林,德國醫療過失舉證責任之研究,臺北大學法學論叢第63期,2007年9月,頁47-80。
66.趙西巨,仿製藥警示缺陷和設計缺陷責任─以美國法為例,月旦民商法第53期,2016年9月,頁36-51。
67.劉又禎,淺析藥師調劑之民事法律注意義務,月旦醫事法報告第36期,2019年10月,頁35-59。
68.劉士永,醫療、疾病與台灣社會的近代性格,歷史月刊第201期, 2004年10月,頁92– 100。
69.劉明生,醫師用藥瑕疵與藥師調劑瑕疵之舉證責任問題,月旦法學教室第219期,2021年1月,頁12-15。
70.蔡建興,從過失共同侵權行為檢討醫療因果關係與損害賠償範圍,全國律師雜誌第19卷第6期,2015年6月,頁55-75。
71.鄭天賜、詹道明、楊俊毓,從相關法律看台灣醫藥分業的實施,藥學雜誌第21卷第1期,2005年3月,頁138-143。
72.賴煥升,論損害賠償因果關係—兼評比例因果關係之適用可能性,全國律師雜誌第23期第10卷,2019年10月,頁43-62。
73.鮑俊蓓、楊瑛碧,藥師判斷性服務實行成效,北市醫學雜誌 第5卷第3期,2008年6月,頁93-102。
74.薛瑞元,醫療契約與告知義務,月旦法學雜誌第112期,2004年9月,頁35-45。
75.謝雲忠,慎思明辨-毒劇中藥豈可忽視,藥學雜誌第31卷第3期,2015年9月,頁56-62。
76.醫改會訊編輯部,A 健保醫藥大戰-拉民眾用藥安全陪葬,醫改會訊第16期,2006年10月,頁1-2。
77.魏伶娟,論藥品製造業者於不良反應事件下之民事藥品責任—以德國損害賠償法第二次修正法對藥品交易法之改革面向為考察中心,政大法學評論第152期,2018年3月,頁1-69。
78.蘇永欽,從動態法規範體系的角度看公私法的調和-以民法的轉介條款和憲法的整合機制為中心,尋找新民法,2008年9月,頁247-306。
79.蘇明賢,淺談藥品調劑權及調劑請求權,藥學雜誌第28卷第3期,2012年9月,頁17-20。
80.蘇家瑞,信賴原則在醫糾適用之類型化與法學實證研究,科技法學評論第7卷第1期,2010年6月,頁256-301。
81.顧德璉、黃信銘、張意宜,藥事服務和病人隱私權之衝突與權衡,藥學雜誌第31卷第3期,2015年9月,頁138-142。 
貳、外文文獻(依首位作者名字母排序)

一、Books
1. Bouwman-Boer, Yvonne, Fenton-May, Le Brun, Paul, Practical Pharmaceutics : An International Guideline for the Preparation, Care and Use of Medicinal Products, Springer International Publishing, 2015.
2. Kenneth Baker, Medication Safety:Dispensing Drugs Without Error, Delmar Cengage Learning NY, May 2012.
3. Courtenay, Molly, and Matt Griffiths, Medication Safety:An Essential Guide ,Cambridge University Press, Oct 2009.
4. Patrick M. Malone, Meghan J. Malone, Sharon K.Park, Drug Information:A Guide for Pharmacists, McGraw-Hill Education, Dec 2017.
5. Barbara Wells, Joseph Dipiro, Terry Schwinghammer, Cecily Dipiro, Pharmacotherapy Handbook 7th Edition, McGraw-Hill Medical, Feb 2009.

二、Journals
1. American Society of Hospital Pharmacists, ASHP Guidelines on Medication-Use Evaluation, American Journal of Hospital Pharmacy, Vol.53, Aug 1996, pp.1953-1955.
2. American Society of Hospital Pharmacists, ASHP Guidelines on the Pharmacist’s Role in Drug-Use Evaluation, American Journal of Hospital Pharmacy, Vol.45, Feb 1988, pp.385–386.
3. Han W. Choi, Howard B. Yeon, Pharmaceutical Product Liability, Principles and Practice of Pharmaceutical Medicine, Second Edition, April 2007, pp.688-702.
4. David B. Brushwood, Kenneth R. Nanni, Hospital liability for accuracy of pharmacist consultations, American Journal of Health-System Pharmacy,
Vol.66, Issue.7, Apr 2009, pp.680-683.
5. Denis W Boivin, Factual Causation in the Law of Manufacturer Failure to Warn, Ottawa Law Review, Vol.30, No.1, 1998, pp.47-95.
6. Giuseppe Borgheini, The bioequivalence and therapeutic efficacy of generic versus brand-name psychoactive drugs, Clinical Therapy, Vol.25, Issue.6,
Jun 2003, pp.1578–1592.
7. Kenneth R. Baker, The OBRA 90 Mandate and Its Developing Impact on the Pharmacist's Standard of Care, Drake Law Review, Vol.44, No.3, 1996, pp.503-517.
8. Laura J. Robinson, Analysis of Recent Proposals to Reconfigure HatchWaxman, Journal of Intellectual Property Law, Vol.11, Issue.1, pp.47-52.
9. Molly Billstein-Leber, COL Jorge D. Carrillo, Angela T. Cassano, Kym Moline, Jennifer J. Robertson, ASHP Guidelines on Preventing Medication Errors in Hospital, American Journal of Health-System Pharmacy, Vol.75, Issue.19,
Oct 2018, pp.1493–1517.
10. Coe CP, A procedure for compliance with antibiotic use review standards, Hospital Pharmacy, Vol.18, Issue.8, Aug 1983, pp.410-412.
11. Ryanne Bush Dent, No Duty to Warn of Drug Interactions: A Dangerous Prescription, John Marshall Law Review, Vol.46, Issue. 2, 2013, pp. 535-560.
12. Gerald A. Faich, Richard H. Moseley, Troglitazone (Rezulin) and hepatic injury, Pharmacoepidemiology and Drug Safety, Vol.10, Issue.6, Dec 2001, pp.537-547.
13. Gunnarsson, Helen W, Supremes - the risk-utility test applies despite open, obvious dangers, Illinois Bar Journal, Vol.95, Issue.4, Apr 2007, pp.170-170.
14. Ebba Holme Hansen, Birna Trap, Dispensing prescribers-a threat to appropriate medicines use, Essential Drugs Monitor, Issue.32, January 2003, pp.9-9.
15. Jury Finds Pharmacy’s Misfilling of Prescription Caused Child’s Brain Damage, Journal of Child Neurology, Vol.14, No.4, Apr 1999, pp.263-264.
16. Patricia Kienle, High-Alert, High-Risk, and Hazardous Drugs, Pharmacy Purchasing & Products Magazine, Vol.6, No.7, July 2009, pp.16-19.
17. Andre B S Khoo, Faisal R Ali, Zenas Z N Yiu, Janice E Ferguson, Carbamazepine induced Stevens-Johnson syndrome, BMJ Case Report, Vol. 2016, January 2016., pp. 1-2.
18. Lipton, Helene L, Computer-Based Drug-Utilization Review-Risk, Benefit, or Boondoggle?, The New England Journal of Medicine, Vol.332, No.24, June 15 1995, pp.1641-1645.
19. Kohn LT, Corrigan JM, Donaldson MS., To Err is Human: Building a Safer Health System, National Academies Press(US), 2000, pp.52.
20. Anderson. P., Townsend. T., Preventing High-alert Medication Errors in Hospital Patients, American Nurse Today, Vol.10, No.5, May 2015, pp.18-23.
21. Michael E Pichichero, Janet R Casey, Safe use of selected cephalosporins in penicillin-allergic patients:a meta-analysis, Otolaryngol Head Neck Surg, Vol.136, Issue.3, Mar 2007, pp.340-347.
22. Samuel D. Warren, Louis D. Brandeis, The Right to Privacy, Harvard Law Review, Vol. 4, No.5, Dec 1890, pp.193-220.


參、網路資源
1.ISMP:https://www.ismp.org/
2.Lexicomp:http://online.lexi/
3.PubMed:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/
4.WestLaw:http://www.westlaw.com/
5.司法院大法官解釋:https://cons.judicial.gov.tw/jcc/zh-tw/jep03/
6.全國法規資料庫:http://law.moj.gov.tw/
7.行政院內政部憑證管理中心,http://moica.nat.gov.tw/
8.法源法律網:http://www.lawbank.com.tw/index.php/
9.國家圖書館全球資訊網:http://www.ncl.edu.tw/
10.衛生福利部:https://dep.mohw.gov.tw/
Description: 碩士
國立政治大學
法學院碩士在職專班
106961017
Source URI: http://thesis.lib.nccu.edu.tw/record/#G0106961017
Data Type: thesis
Appears in Collections:[法學院碩士在職專班] 學位論文

Files in This Item:

File Description SizeFormat
101701.pdf2712KbAdobe PDF159View/Open


All items in 學術集成 are protected by copyright, with all rights reserved.


社群 sharing