台灣學名藥廠研發管理之研究

Abstract

所謂的學名藥即是俗稱的專利過期藥，指與專利藥物的化學組成相同，但在專利過期後推出的藥物。開發專利過期藥與利用專利過期藥開發新劑型或新適應症藥物比開發完全的新藥開發花費少，風險低，而帶來的價值卻很大。以目前台灣製藥產業規模及投資環境而言，要開發新藥的困難度相當高，而學名藥提供了相對低的進入障礙比較適合台灣藥廠開發，所以利用學名藥開發新產品是比較適合台灣藥廠現階段發展目標應該著力的重點。\r\n 本研究主題主要在探討台灣學名藥產業之研發管理的行為，選取的研究對象為台灣具有研發學名藥能力之藥廠，以企業層次來進行分析，而其中所選取的廠商皆是在該領域表現優良的廠商，本研究選定個案公司的準則，依營業額規模區分為大中小三區塊，以期能代表產業實際狀況。\r\n 研究發現台灣學名藥廠在產品研發專案類型上，依其是否擁有製造的領導地位，大致上會分為模仿型與改良型兩類；在產品開發的選擇中，擁有製造優勢的藥廠會開發較多疾病類別的產品，以增加營業額，而較不具有製造優勢的廠商則會鎖定特定類別的產品開發，以此達到規模經濟。至於在策略定位上呈現領導與跟隨兩種類型，具有製造優勢者會選擇跟隨的類型，以此策略侵蝕原開發廠商的市場。而具有技術研發優勢的廠商會選擇領導策略，以差異化的策略避開競爭。

第一章 緒論 3\r\n第一節 研究背景與動機 3\r\n第二節 研究目的與問題 6\r\n第三節 章節架構與研究流程 7\r\n第二章 文獻探討 9\r\n第一節 學名藥產業概況 9\r\n壹、 學名藥產業 9\r\n貳、 台灣製藥產業概況分析 10\r\n參、 藥品專利保護對於學名藥廠發展之影響 12\r\n第二節 新產品研發管理 14\r\n壹、 新產品開發程序 14\r\n貳、 研發團隊的形成 18\r\n參、 人力資源管理 23\r\n肆、 研發相關策略 27\r\n第三章 研究方法 31\r\n第一節 研究架構 31\r\n第二節 研究設計與資料蒐集 33\r\n壹、 研究方法 33\r\n第三節 研究設計與流程 37\r\n壹、 資料來源 37\r\n貳、 研究對象的選取 38\r\n第四節 研究限制 39\r\n第四章 個案研究 40\r\n第一節 個案一 40\r\n公司簡介 40\r\n壹、 研發團隊的形成 44\r\n貳、 新產品開發程序 45\r\n參、 研發人力資源管理 47\r\n肆、 研發相關策略 50\r\n第二節 個案二 51\r\n壹、 研發團隊的形成 55\r\n貳、 新產品開發程序 57\r\n參、 研發人力資源管理 59\r\n肆、 研發相關策略 60\r\n第三節 個案三 63\r\n壹、 研發團隊的形成 68\r\n貳、 新產品開發程序 69\r\n參、 研發人力資源管理 71\r\n肆、 研發相關策略 72\r\n第五章 個案綜合比較與研究發現 75\r\n第一節 研發團隊的形成 75\r\n第二節 新產品開發程序 78\r\n第三節 人力資源管理 80\r\n第四節 研發相關策略 81\r\n資料來源：本研究整理 84\r\n第六章 結論與建議 85\r\n第一節 研究結論 85\r\n第二節 研究建議 87