| dc.contributor.advisor | 林柏生 | zh_TW |
| dc.contributor.author (Authors) | 馬英軒 | zh_TW |
| dc.creator (作者) | 馬英軒 | zh_TW |
| dc.date (日期) | 2017 | en_US |
| dc.date.accessioned | 28-Aug-2017 11:29:27 (UTC+8) | - |
| dc.date.available | 28-Aug-2017 11:29:27 (UTC+8) | - |
| dc.date.issued (上傳時間) | 28-Aug-2017 11:29:27 (UTC+8) | - |
| dc.identifier (Other Identifiers) | G0100932423 | en_US |
| dc.identifier.uri (URI) | http://nccur.lib.nccu.edu.tw/handle/140.119/112165 | - |
| dc.description (描述) | 碩士 | zh_TW |
| dc.description (描述) | 國立政治大學 | zh_TW |
| dc.description (描述) | 經營管理碩士學程(EMBA) | zh_TW |
| dc.description (描述) | 100932423 | zh_TW |
| dc.description.abstract (摘要) | 台灣在醫療器材產業已經有了穩定的根基，因此在海外市場拓展醫療器材產業，仍存在很大的優勢，唯醫療器材產品本身的使用牽涉到人的生命安全，因此多數國家政府對於醫療器材的管理，都有很明確且嚴格的規範。本研究將以物理治療產業為例，分析在相關的法律規範之下，台灣的醫療器材產業以及物理治療器材產業的發展方向。所謂的物理醫學與復健 (physical medicine and rehabilitation)是指診斷、評估與處理所有年齡層罹患身體或認知損傷或失能之醫學專科，而物理治療主要透過聲音、電、水、 冷、熱、力、光等物理因子來預防、鑒別、評估與治療病患的醫療專業，而物理治療器材則是在物理治療中所需要用到的器械。物理治療器材和其他醫療器材相比，最大的特性在於其部分產品可為一般性產品，也可登記為低風險性的醫療器材。然而，其登記與不登記為醫療器材的策略皆有其優勢及風險，本研究擬以個案研究的方式分析台灣部分物理治療器材廠商經營時可能面臨的法規問題，並對相關產業未來的發展方向提出相關建議。 | zh_TW |
| dc.description.tableofcontents | 第一章、緒論 1第一節、研究動機與目的 1第二節、相關文獻回顧 3第三節、研究方法 5第四節、論文架構與研究流程 6第二章、醫療器材定義以及法規 8第一節、醫療器材的定義 8第二節、醫療器材分類管理與相關法規 10第三章、醫療器材市場概況 17第一節、全球醫療器材市場現況 17第二節、主要國家(中國大陸以及美國) 醫療器材市場現況 19第三節、台灣主要醫療器材市場現況 25第四章、產業以及個案分析 32第一節、產業分析 32第二節、個案分析 37第五章、結論與建議 52第一節、結論 52第二節、建議 52參考文獻 54 | zh_TW |
| dc.source.uri (資料來源) | http://thesis.lib.nccu.edu.tw/record/#G0100932423 | en_US |
| dc.subject (關鍵詞) | 物理治療器材 | zh_TW |
| dc.subject (關鍵詞) | 醫療器材產業 | zh_TW |
| dc.subject (關鍵詞) | 醫療法規 | zh_TW |
| dc.subject (關鍵詞) | SWOT分析 | zh_TW |
| dc.title (題名) | 台灣醫療器材法規與醫療產業的發展：物理治療產業之探討 | zh_TW |
| dc.title (題名) | The Development of Taiwan`s Medical Appliances Industry and Regulations: The Investigation of Physical Appliances Industry | en_US |
| dc.type (資料類型) | thesis | en_US |
| dc.relation.reference (參考文獻) | 一、中文部分工研院(2010)，《醫療器材產業年鑑2010》，台北：工業技術研究院。工研院(2015)，《醫療器材產業年鑑 2015》，台北：工業技術研究院。工研院(2016)，《醫療器材產業年鑑2016》，台北：工業技術研究院。司徒達賢(2001)，《策略管理新論: 觀念架構與分析方法》，台北：智勝。林淑馨(2010)，《質性研究：理論與實務》，台北：巨流。吳思華(1996)，《策略九說》，台北：麥田。楊功煥、莊大方(2013)，《淮河流域水環境與消化道腫瘤死亡圖集》，北京：中國地圖出版社。謝安田(1979)，《企業研究方法》，台北：水牛出版社。何瑞明(2000)，《醫療器材優良製造規範GMP與醫院醫療器材品質確保之研究》，中原大學醫學工程學系碩士論文。李顯章(1999)，《台灣地區醫療儀器業發展關鍵成功因素之探討》，中興大學企業管理研究所碩士論文。林金蓮(2002)，《法規限制, 產業結構與企業策略：電療產業之探討》，國立政治大學國際經營管理研究所碩士論文。張永立(1998)，《台灣醫療儀器產業環境與市場競爭策略》，交通大學管理科學研究所碩士論文。陳炯瑜(2005)，《論醫療器材衍生之民事法律責任》，清華大學科技法律研究所碩士論文。陳國維(2003)，《台灣預防醫療產業分析與競爭策略之研究》，元智大學管理研究所碩士論文。楊子誼(2005)，《全民健保制度實施後台灣醫療器材產業經營策略之研究-以個案公司為例》，成功大學高階管理碩士在職專班碩士論文。楊茹嵐(2007)，《台灣醫療器材產業公司組織創新量表建構與實證之研究》，長庚大學企業管理研究所碩士論文。楊婷棻(2012)，《全球醫療法規之研究-以手術燈為例》，大同大學生物工程學系研究所碩士論文。雷孟儒(2014)，《生技醫療器材產業通路經營管理策略之研究:以x經銷通路商為例》，中正大學高階主管管理碩士在職專班碩士論文。厲世偉(2000)，《國內醫療器材選購行為之研究-以台北市牙醫師選購牙科診療檯為例》，銘傳大學管理科學研究所碩士論文。賴柏樺(2002)，《全球醫療器材管理模式之研究》，中華民國品質學會第卅八屆年會及第八屆全國品質管理研討會。二、英文部分Porter, M. E. (1980),”Competitive strategy: Techniques for analyzing industries and competition,” New York: The Free Press.Porter, M. E. (1996),”Competitive advantage, agglomeration economies, and regional policy,” International Regional Science Review, 19(1-2), 85-90.Weihrich, H. (1982),” The TOWS matrix—A tool for situational analysis,” Long Range Planning, 15(2), 54-66.Yin, R.K. (1994),”Discovering the future of the case study method in evaluation research,” Evaluation Practice,15(3), 283-290.三、網站部分Biotechnology and Pharmaceutical Industries Program Office【http://www.biopharm.org.tw/en/about_content.php?li=1】BMI research【http://store.bmiresearch.com/】工研院IEK 產業情報網【http://ieknet.iek.org.tw/】台灣醫療器材資料庫【http://mdlicense.itri.org.tw/MDDB/#】新北市政府「藥物化粧品廣告法令解釋彙編20161102」【http://www.health.ntpc.gov.tw/archive/health_ntpc/6/file/%E8%97%A5%E7%89%A9%E5%8C%96%E7%B2%A7%E5%93%81%E5%BB%A3%E5%91%8A%E6%B3%95%E4%BB%A4%E8%A7%A3%E9%87%8B%E5%BD%99%E7%B7%A820161102.pdf】陽明醫學院【http://www.ym.edu.tw/adm/ym/YM/main/Q5.htm】維基百科全書【https://zh.wikipedia.org/wiki/%E7%89%A9%E7%90%86%E6%B2%BB%E7%99%82】World Bank 2007《Cost of Pollution in China》【https://siteresources.worldbank.org/INTEAPREGTOPENVIRONMENT/Resources/China_Cost_of_Pollution.pdf】 | zh_TW |
