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題名 藥品生命週期管理策略－以肺癌藥品為例
Drug Life Cycle Management Strategies - The Case Study of Lung Cancer Drug作者 廖珮妤
Liao, Pei-Yu貢獻者 黃國峯<br>酈芃羽
Huang, Kuo-Feng<br>Li, Peng-Yu
廖珮妤
Liao, Pei-Yu關鍵詞 癌症藥品
肺癌
生命週期管理策略
五力分析日期 2019 上傳時間 7-Aug-2019 17:13:53 (UTC+8) 摘要 起因於近年來人口高齡化伴隨著癌症罹患人數持續攀升，醫藥市場對於癌症治療的需求提高，製藥產業大量投入資源進行癌症藥物的研發、推廣，促使癌症藥品成為全球治療藥分類之首。目前尚未研發出可完全治療癌症的藥物，使得癌症藥在未來數年內的銷售額仍會持續增長。然而，隨著藥品研發成本逐年提升的情況下，藥品生命週期管理成為製藥產業所重視的議題之一。本研究聚焦於全球、台灣發生率第一名的肺癌，並以在台灣肺癌比例最高的非小細胞肺癌 (Non-small cell lung cancer, NSCLC) 作為藥品生命週期管理探討的領域。其中，選擇非小細胞肺癌標靶治療EGFR (Epidermal growth factor receptor) 的酪胺酸酶抑制劑 (Tyrosine kinase inhibitors, TKIs) 藥品Erlotinib（Tarceva®，得舒緩®）作為本研究之主角，探討與競爭產品Gefitinib（Iressa®，艾瑞莎®）和Afatinib（Giotrif®，妥復克®）在產品生命週期不同階段的互動關係，同時以五力分析架構，討論個案癌症藥品在台灣市場各階段的競爭作用力。藥品的研發能力乃製藥產業之核心，而透過異業結盟的方式亦有機會加速研發流程和創新療法的誕生。良好的研發基礎除了可為臨床帶來更多助益外，對製藥企業而言，更可減緩藥品在產品生命週期各階段的推行阻力。藥品上市時，著重於藥品於多種適應症、多國上市許可證的取得；藥品上市後，仍須持續洞察市場動態、保持科學靈敏度，並預測市場需求和快速回應。總結本研究之分析和討論，於藥品導入期，可從利基市場切入、提高產品知曉度，以擴充早期使用者；於藥品成長期，藉持續培養醫師處方用藥習慣，並進行各面向的行銷推廣，實現產品銷售額快速增長；於藥品成熟期，在市場保有一定地位時仍須持續關注市場，提升自我競爭力；於藥品衰退期，重視站穩利基市場地位、決策退場時機。及早設立明確目標，並擬定產品生命週期管理策略、提早佈局，更是藥品之產品生命週期管理的重要關鍵。 參考文獻 1. 期刊Asher Mullard. (2019). 2018 FDA drug approvals. Nature Reviews Drug Discovery, 18, 85-89.Lihua Huang, Liwu Fu. (2015). Mechanisms of resistance to EGFR tyrosine kinase inhibitors. Acta Pharm Sin B. 5(5), 390-401.Michael E. Porter. (1979). How Competitive Forces Shape Strategy. Harvard Business Review, March 1979.Raymond Vernon. (1966). International Investment and International Trade in the Product Cycle. The Quarterly Journal of Economics, 80 (2), 190-207.Stratton MR, Campbell PJ, Futreal PA. (2009). The cancer genome. Nature. 458: 719–724.Venkatesan Subramanian; Lamfers, Martine; Leenstra, Sieger; Vulto, Arnold G. (2017). Overview of the patent expiry of (non-)tyrosine kinase inhibitors approved for clinical use in the EU and the US. Generics and Biosimilars Initiative Journal, 6(2):89-96.Zhou C, Wu YL, Chen G, et al. (2011). Erlotinib versus chemotherapy as first-line treatment for patients with advanced EGFR mutation-positive non-small-cell lung cancer (OPTIMAL, CTONG-0802): a multicentre, open-label, randomised, phase 3 study. Lancet Oncol. 12(8):735-42.林金定、嚴嘉楓、陳美花，2005，質性研究方法：訪談模式與實施步驟分析，身心障礙研究季刊，第3卷第2期，頁122-136范麗娟，1994，深度訪談簡介，戶外游憩研究，第 7 卷第 2 期，頁 25-35張人予，陳如如，2015，EGFR-TKI標靶治療藥品用於晚期及轉移性非小細胞肺癌－療效直接比較之文獻回顧，財團法人醫藥品查驗中心當代醫藥法規月刊，第61期，頁20-25.張有邑，陳宜屏，廖玲巧，2018，EGFR-TKIs治療非小細胞肺癌案例討論，藥學雜誌電子報，137冊陳彥儒，周心怡，陳玉瑩，2017，Osimertinib: EGFR突變之晚期非小細胞肺癌患者的新曙光，長庚藥學學報，第24卷第4期彭姿蓉，李銘嘉，吳大圩，2015，EGFR-TKIs用於晚期非小細胞肺癌，藥學雜誌電子報，123冊董玟津、郭正睿、簡素玉，2010，口服標靶藥物引起之肺毒性，藥學雜誌電子報，104冊鄧哲明，2013年，新藥研發流程概論，科學月刊，第519期蕭世裕，2004年，生物科技的應用，化學製藥與生物製藥產業，科學發展，第373期2. 書籍Philip Kotler, Kevin Lane Keller, (2016). Marketing management., 15th ed., England: Pearson Education Limited.RG Hill, HP Rang. (2012). Drug Discovery and Development, 2nd ed., London: Churchill Livingstone.Tony Ellery, Neal Hansen. (2012). Pharmaceutical Lifecycle Management: Making the Most of Each and Every Brand. New Jersey: John Wiley & Sons, Inc.Yin, R. K. (1994). Case study research: Design and methods, 2nd ed., Thousand Oaks, CA: Sage.Charles W. L. Hill, Melissa A. Schilling, Gareth R. Jones 原著；朱文儀，陳建男譯，2017。策略管理 四版。台北市：新加坡商聖智學習3. 碩博士論文李宜真，2012，藥品產業之產品上市及生命週期管理之行銷策略，國立政治大學經營管理碩士學程碩士論文沈婧，2017，在華跨國藥企藥品生命週期管理策略研究—以專利過期與政策緊縮為背景，國際清華大學科技管理研究所碩士論文張恭銘，2017，大藥廠之藥品生命週期管理策略-以威而鋼、犀利士與樂威壯為例，國立政治大學科技管理與智慧財產研究所碩士論文4. 研討會、報告AstraZeneca. (2004). Annual Report and Form 20-F Information 2003.AstraZeneca. (2005). Annual Report and Form 20-F Information 2004.AstraZeneca. (2009). Annual Report and Form 20-F Information 2008.AstraZeneca. (2010). Annual Report and Form 20-F Information 2009.AstraZeneca. (2011). Annual Report and Form 20-F Information 2010.AstraZeneca. (2012). Annual Report and Form 20-F Information 2011.AstraZeneca. (2014). Annual Report and Form 20-F Information 2013.AstraZeneca. (2015). Annual Report and Form 20-F Information 2014.AstraZeneca. (2016). Annual Report and Form 20-F Information 2015.AstraZeneca. (2017). Annual Report and Form 20-F Information 2016.AstraZeneca. (2018). Annual Report and Form 20-F Information 2017.AstraZeneca. (2019). Annual Report and Form 20-F Information 2018.CBO. (2006). Research and Development in the Pharmaceutical Industry.Deloitte. (2018). 2018 Global life sciences outlookEvaluatePharma. (2016). World Preview 2016 Oulook to 2022.IQVIA. (2017). Lifetime Trends in Biopharmaceutical InnovationIQVIA. (2019). The Global Use of Medicine in 2019 and Outlook to 2023.KPMG. (2012). Profitability and royalty rates across industries: Some preliminary evidence.PhRMA. (2015). Biopharmaceutical R&D: The Process Behind New Medicines.Roche. (2006). Roche Annual Report 2005 Finance Report.Roche. (2007). Roche Annual Report 2006 Finance Report.Roche. (2008). Roche Annual Report 2007 Finance Report.Roche. (2009). Roche Annual Report 2008.Roche. (2010). Roche Finance Report 2009.Roche. (2011). Roche Finance Report 2010.Roche. (2012). Roche Finance Report 2011.Roche. (2013). Roche Finance Report 2012.Roche. (2014). Roche Finance Report 2013.Roche. (2015). Roche Finance Report 2014.Roche. (2016). Roche Finance Report 2015.Roche. (2017). Roche Finance Report 2016.Roche. (2018). Roche Finance Report 2017.Roche. (2019). Roche Finance Report 2018.United Nations Population Fund. (2012). Ageing in the Twenty-First Century: A Celebration and A Challenge.江淑美、吳伊勻、翁士勛、劉育雯，2000，個案研究，教育研究法專題研究報告財團法人癌症希望基金會，2018，希望之路面對肺癌陳昭姿，2014，歷年健保新藥管理趨勢回顧，醫療爭議審議報導勤業眾信，2017，2017年新藥研發與併購整合白皮書經濟部工業局，2018，2018生技產業白皮書劉依蓁、林彥宏，2015，Bioeconomy 2020-生技新藥產業發展趨勢前瞻，台灣經濟研究院生物科技產業研究中心5. 網址Drugs.com. (2015). FDA Approves Targrisso (osimertinib) for EGFR T790M Mutation-Positive Non-Small Cell Lung Cancer. Retrieve form: https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-tagrisso-osimertinib-egfr-t790m-mutation-positive-non-small-cell-lung-cancer-4297.htmlGenentech. (2008). Genentech and OSI Pharmaceuticals Announce Topline Results from Phase III Study Evaluating the Combination of Avastin and Tarceva as Second-Line Treatment for Advanced Non-Small Cell Lung Cancer. 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國立政治大學
企業管理研究所(MBA學位學程)
107363045資料來源 http://thesis.lib.nccu.edu.tw/record/#G0107363045 資料類型 thesis dc.contributor.advisor 黃國峯<br>酈芃羽 zh_TW dc.contributor.advisor Huang, Kuo-Feng<br>Li, Peng-Yu en_US dc.contributor.author (Authors) 廖珮妤 zh_TW dc.contributor.author (Authors) Liao, Pei-Yu en_US dc.creator (作者) 廖珮妤 zh_TW dc.creator (作者) Liao, Pei-Yu en_US dc.date (日期) 2019 en_US dc.date.accessioned 7-Aug-2019 17:13:53 (UTC+8) - dc.date.available 7-Aug-2019 17:13:53 (UTC+8) - dc.date.issued (上傳時間) 7-Aug-2019 17:13:53 (UTC+8) - dc.identifier (Other Identifiers) G0107363045 en_US dc.identifier.uri (URI) http://nccur.lib.nccu.edu.tw/handle/140.119/125071 - dc.description (描述) 碩士 zh_TW dc.description (描述) 國立政治大學 zh_TW dc.description (描述) 企業管理研究所(MBA學位學程) zh_TW dc.description (描述) 107363045 zh_TW dc.description.abstract (摘要) 起因於近年來人口高齡化伴隨著癌症罹患人數持續攀升，醫藥市場對於癌症治療的需求提高，製藥產業大量投入資源進行癌症藥物的研發、推廣，促使癌症藥品成為全球治療藥分類之首。目前尚未研發出可完全治療癌症的藥物，使得癌症藥在未來數年內的銷售額仍會持續增長。然而，隨著藥品研發成本逐年提升的情況下，藥品生命週期管理成為製藥產業所重視的議題之一。本研究聚焦於全球、台灣發生率第一名的肺癌，並以在台灣肺癌比例最高的非小細胞肺癌 (Non-small cell lung cancer, NSCLC) 作為藥品生命週期管理探討的領域。其中，選擇非小細胞肺癌標靶治療EGFR (Epidermal growth factor receptor) 的酪胺酸酶抑制劑 (Tyrosine kinase inhibitors, TKIs) 藥品Erlotinib（Tarceva®，得舒緩®）作為本研究之主角，探討與競爭產品Gefitinib（Iressa®，艾瑞莎®）和Afatinib（Giotrif®，妥復克®）在產品生命週期不同階段的互動關係，同時以五力分析架構，討論個案癌症藥品在台灣市場各階段的競爭作用力。藥品的研發能力乃製藥產業之核心，而透過異業結盟的方式亦有機會加速研發流程和創新療法的誕生。良好的研發基礎除了可為臨床帶來更多助益外，對製藥企業而言，更可減緩藥品在產品生命週期各階段的推行阻力。藥品上市時，著重於藥品於多種適應症、多國上市許可證的取得；藥品上市後，仍須持續洞察市場動態、保持科學靈敏度，並預測市場需求和快速回應。總結本研究之分析和討論，於藥品導入期，可從利基市場切入、提高產品知曉度，以擴充早期使用者；於藥品成長期，藉持續培養醫師處方用藥習慣，並進行各面向的行銷推廣，實現產品銷售額快速增長；於藥品成熟期，在市場保有一定地位時仍須持續關注市場，提升自我競爭力；於藥品衰退期，重視站穩利基市場地位、決策退場時機。及早設立明確目標，並擬定產品生命週期管理策略、提早佈局，更是藥品之產品生命週期管理的重要關鍵。 zh_TW dc.description.tableofcontents 第一章 緒論 1第一節 研究背景 1第二節 研究動機 5第三節 研究目的 8第二章 文獻探討 9第一節 產品生命週期管理 9第二節 五力分析 11第三章 研究方法 13第一節 質性個案研究法 13第二節 研究流程與架構 14第四章 製藥產業介紹 17第一節 全球藥品市場 17第二節 製藥產業價值鏈 23第三節 藥品之產品生命週期 28第四節 肺癌 31第五節 藥品健保價格訂定 37第五章 個案研究 41第一節 藥品導入期 41第二節 藥品成長期 46第三節 藥品成熟期 50第四節 藥品衰退期 53第六章 研究分析與討論 57第七章 結論與建議 67第一節 研究結論 67第二節 研究限制 71第三節 研究建議 72參考文獻 73 zh_TW dc.format.extent 3024610 bytes - dc.format.mimetype application/pdf - dc.source.uri (資料來源) http://thesis.lib.nccu.edu.tw/record/#G0107363045 en_US dc.subject (關鍵詞) 癌症藥品 zh_TW dc.subject (關鍵詞) 肺癌 zh_TW dc.subject (關鍵詞) 生命週期管理策略 zh_TW dc.subject (關鍵詞) 五力分析 zh_TW dc.title (題名) 藥品生命週期管理策略－以肺癌藥品為例 zh_TW dc.title (題名) Drug Life Cycle Management Strategies - The Case Study of Lung Cancer Drug en_US dc.type (資料類型) thesis en_US dc.relation.reference (參考文獻) 1. 期刊Asher Mullard. (2019). 2018 FDA drug approvals. Nature Reviews Drug Discovery, 18, 85-89.Lihua Huang, Liwu Fu. (2015). Mechanisms of resistance to EGFR tyrosine kinase inhibitors. Acta Pharm Sin B. 5(5), 390-401.Michael E. Porter. (1979). How Competitive Forces Shape Strategy. Harvard Business Review, March 1979.Raymond Vernon. (1966). International Investment and International Trade in the Product Cycle. The Quarterly Journal of Economics, 80 (2), 190-207.Stratton MR, Campbell PJ, Futreal PA. (2009). The cancer genome. Nature. 458: 719–724.Venkatesan Subramanian; Lamfers, Martine; Leenstra, Sieger; Vulto, Arnold G. (2017). Overview of the patent expiry of (non-)tyrosine kinase inhibitors approved for clinical use in the EU and the US. Generics and Biosimilars Initiative Journal, 6(2):89-96.Zhou C, Wu YL, Chen G, et al. (2011). Erlotinib versus chemotherapy as first-line treatment for patients with advanced EGFR mutation-positive non-small-cell lung cancer (OPTIMAL, CTONG-0802): a multicentre, open-label, randomised, phase 3 study. Lancet Oncol. 12(8):735-42.林金定、嚴嘉楓、陳美花，2005，質性研究方法：訪談模式與實施步驟分析，身心障礙研究季刊，第3卷第2期，頁122-136范麗娟，1994，深度訪談簡介，戶外游憩研究，第 7 卷第 2 期，頁 25-35張人予，陳如如，2015，EGFR-TKI標靶治療藥品用於晚期及轉移性非小細胞肺癌－療效直接比較之文獻回顧，財團法人醫藥品查驗中心當代醫藥法規月刊，第61期，頁20-25.張有邑，陳宜屏，廖玲巧，2018，EGFR-TKIs治療非小細胞肺癌案例討論，藥學雜誌電子報，137冊陳彥儒，周心怡，陳玉瑩，2017，Osimertinib: EGFR突變之晚期非小細胞肺癌患者的新曙光，長庚藥學學報，第24卷第4期彭姿蓉，李銘嘉，吳大圩，2015，EGFR-TKIs用於晚期非小細胞肺癌，藥學雜誌電子報，123冊董玟津、郭正睿、簡素玉，2010，口服標靶藥物引起之肺毒性，藥學雜誌電子報，104冊鄧哲明，2013年，新藥研發流程概論，科學月刊，第519期蕭世裕，2004年，生物科技的應用，化學製藥與生物製藥產業，科學發展，第373期2. 書籍Philip Kotler, Kevin Lane Keller, (2016). Marketing management., 15th ed., England: Pearson Education Limited.RG Hill, HP Rang. (2012). Drug Discovery and Development, 2nd ed., London: Churchill Livingstone.Tony Ellery, Neal Hansen. (2012). Pharmaceutical Lifecycle Management: Making the Most of Each and Every Brand. New Jersey: John Wiley & Sons, Inc.Yin, R. K. (1994). Case study research: Design and methods, 2nd ed., Thousand Oaks, CA: Sage.Charles W. L. Hill, Melissa A. Schilling, Gareth R. Jones 原著；朱文儀，陳建男譯，2017。策略管理 四版。台北市：新加坡商聖智學習3. 碩博士論文李宜真，2012，藥品產業之產品上市及生命週期管理之行銷策略，國立政治大學經營管理碩士學程碩士論文沈婧，2017，在華跨國藥企藥品生命週期管理策略研究—以專利過期與政策緊縮為背景，國際清華大學科技管理研究所碩士論文張恭銘，2017，大藥廠之藥品生命週期管理策略-以威而鋼、犀利士與樂威壯為例，國立政治大學科技管理與智慧財產研究所碩士論文4. 研討會、報告AstraZeneca. (2004). Annual Report and Form 20-F Information 2003.AstraZeneca. (2005). Annual Report and Form 20-F Information 2004.AstraZeneca. (2009). Annual Report and Form 20-F Information 2008.AstraZeneca. (2010). Annual Report and Form 20-F Information 2009.AstraZeneca. (2011). Annual Report and Form 20-F Information 2010.AstraZeneca. (2012). Annual Report and Form 20-F Information 2011.AstraZeneca. (2014). Annual Report and Form 20-F Information 2013.AstraZeneca. (2015). Annual Report and Form 20-F Information 2014.AstraZeneca. (2016). Annual Report and Form 20-F Information 2015.AstraZeneca. (2017). Annual Report and Form 20-F Information 2016.AstraZeneca. (2018). Annual Report and Form 20-F Information 2017.AstraZeneca. (2019). Annual Report and Form 20-F Information 2018.CBO. (2006). Research and Development in the Pharmaceutical Industry.Deloitte. (2018). 2018 Global life sciences outlookEvaluatePharma. (2016). World Preview 2016 Oulook to 2022.IQVIA. (2017). Lifetime Trends in Biopharmaceutical InnovationIQVIA. (2019). The Global Use of Medicine in 2019 and Outlook to 2023.KPMG. (2012). Profitability and royalty rates across industries: Some preliminary evidence.PhRMA. (2015). Biopharmaceutical R&D: The Process Behind New Medicines.Roche. (2006). Roche Annual Report 2005 Finance Report.Roche. (2007). Roche Annual Report 2006 Finance Report.Roche. (2008). Roche Annual Report 2007 Finance Report.Roche. (2009). Roche Annual Report 2008.Roche. (2010). Roche Finance Report 2009.Roche. (2011). Roche Finance Report 2010.Roche. (2012). Roche Finance Report 2011.Roche. (2013). Roche Finance Report 2012.Roche. (2014). Roche Finance Report 2013.Roche. (2015). Roche Finance Report 2014.Roche. (2016). Roche Finance Report 2015.Roche. (2017). Roche Finance Report 2016.Roche. (2018). Roche Finance Report 2017.Roche. (2019). Roche Finance Report 2018.United Nations Population Fund. (2012). Ageing in the Twenty-First Century: A Celebration and A Challenge.江淑美、吳伊勻、翁士勛、劉育雯，2000，個案研究，教育研究法專題研究報告財團法人癌症希望基金會，2018，希望之路面對肺癌陳昭姿，2014，歷年健保新藥管理趨勢回顧，醫療爭議審議報導勤業眾信，2017，2017年新藥研發與併購整合白皮書經濟部工業局，2018，2018生技產業白皮書劉依蓁、林彥宏，2015，Bioeconomy 2020-生技新藥產業發展趨勢前瞻，台灣經濟研究院生物科技產業研究中心5. 網址Drugs.com. (2015). FDA Approves Targrisso (osimertinib) for EGFR T790M Mutation-Positive Non-Small Cell Lung Cancer. Retrieve form: https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-tagrisso-osimertinib-egfr-t790m-mutation-positive-non-small-cell-lung-cancer-4297.htmlGenentech. (2008). 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