| dc.contributor.advisor | 邱奕嘉 | zh_TW |
| dc.contributor.advisor | Chiu, Yi-Gia | en_US |
| dc.contributor.author (Authors) | 謝惠如 | zh_TW |
| dc.contributor.author (Authors) | Hsieh, Hui-Ju | en_US |
| dc.creator (作者) | 謝惠如 | zh_TW |
| dc.creator (作者) | Hsieh, Hui-Ju | en_US |
| dc.date (日期) | 2019 | en_US |
| dc.date.accessioned | 5-Sep-2019 15:53:58 (UTC+8) | - |
| dc.date.available | 5-Sep-2019 15:53:58 (UTC+8) | - |
| dc.date.issued (上傳時間) | 5-Sep-2019 15:53:58 (UTC+8) | - |
| dc.identifier (Other Identifiers) | G0105932421 | en_US |
| dc.identifier.uri (URI) | http://nccur.lib.nccu.edu.tw/handle/140.119/125573 | - |
| dc.description (描述) | 碩士 | zh_TW |
| dc.description (描述) | 國立政治大學 | zh_TW |
| dc.description (描述) | 經營管理碩士學程(EMBA) | zh_TW |
| dc.description (描述) | 105932421 | zh_TW |
| dc.description.abstract (摘要) | 由於藥物可藉由各種如外用、口服、注射…等途徑進入人體內作用，可直接或間接地影響使用者的心情、各器官功能、各系統機能….身體狀態。因此每個國家政府針對其產品的開發，凡涉及化學、生物化學、藥劑學、醫學、機械、生理、毒性、代謝與統計等每一步驟，都設有嚴謹法規去規範其製造步驟，臨床試驗的設計，希望讓藥物能在醫學倫理的嚴格標準下，健康正面的被發展與製造，達到預期的治療效果，並同時對不要的副作用降到最低，所以新藥開發是ㄧ個複雜又非常專業的特殊研發過程。藥品主要 可分為三大類：專利（或市場）保護的新藥、學名藥和非處方藥（成藥）。根據統計，由於新藥不僅要投注大量的資金與人力，且必須有固定的程序，一個一個期程往前推進到上市，若在某一期程未達到預期的成效時，等於在此之前的所有完成的期程之所有研發投入的高額費用，均立即轉化成沉沒資本。如果想發展我國的生技產業從事新藥研發，除了須著手了解新藥藥品開發流程，與具備的條件之外，還要對其成本和價值建立概念，才能訂定較完善策略。因此本研究主要的內容是：(一) 成功上市並商品化的新藥，其研發歷程為何？(二) 新藥從開發到上市的成本分析。另外，2012年美國國家地理頻道紀錄片 (亞洲新視野：臺灣醫療奇蹟)，介紹台灣醫療技術在國際間早已享有盛名，全球前200大醫院中，台灣就占了14家，僅次於美國及德國，排名全球第3，也是亞洲第1。如何善用這寶貴醫療資源與技術，來發展我國藥業科技呢？ | zh_TW |
| dc.description.tableofcontents | 第一章 緒論 5第一節 研究動機 5第二節 研究背景 6第二章 個案介紹 8第三章 研究分析 13第一節 成功上市並商品化的新藥，其研發歷程為何？ 13第二節 新藥從開發到上市的成本分析 27第四章 結論 33參考文獻 37 | zh_TW |
| dc.format.extent | 1351653 bytes | - |
| dc.format.mimetype | application/pdf | - |
| dc.source.uri (資料來源) | http://thesis.lib.nccu.edu.tw/record/#G0105932421 | en_US |
| dc.subject (關鍵詞) | 新藥研發成本 | zh_TW |
| dc.subject (關鍵詞) | 新藥研發歷程 | zh_TW |
| dc.subject (關鍵詞) | 新藥研發流程 | zh_TW |
| dc.subject (關鍵詞) | 新藥的探索與價值確效 | zh_TW |
| dc.subject (關鍵詞) | 新藥製造與研發的費用 | zh_TW |
| dc.subject (關鍵詞) | 新藥從開發到上市的成本分析 | zh_TW |
| dc.title (題名) | 新藥開發流程與成本分析 | zh_TW |
| dc.title (題名) | New drug Development Process and Cost Analysis | en_US |
| dc.type (資料類型) | thesis | en_US |
| dc.relation.reference (參考文獻) | 1.New Drug Development, DRUGS AND THE PHARMACEUTICAL SCIENCES edited by James Swarbrick,2.New Drug Development: Introduction to Drug Development andRegulatory Decision-Making edited by Lawrence J.Lesko and Chandrahas Sahajwalla3.Evolution of Drug Development and its Requlatory Process edited by Henry J.Malinowski andAgnes M.Westelinck*4.Drug Discory and Preclinical Development edited by Neal G. Simon, PhD5.Case studies in precision Drug Development-Enabling Precision Medicine-NCBI Bookshelf6.Innovation in the pharmaceutical industry: New estimates of R&D cost Journal of Health Economics Joseph A DaMasi, Henry G. Grabowski, Ronald W. Hansen7.新藥研發成本比較分析 生技製藥VS. 化學製藥 台經院生計研究中心 劉翠玲用以支持新藥臨床試驗進行的臨床前要求 文：葉嘉新 醫藥品查驗中心8.非臨床安全性試驗和評估的思考邏輯 文：汪徽五 醫藥品查驗中心藥理毒理審查員9.新藥的研發流程概論 文 / 鄧哲明（台大醫學院藥理學科特聘教授）10.專題報導：買一個候選的藥，你願意花多少錢 田宥恩 科學發展505期 | zh_TW |
| dc.identifier.doi (DOI) | 10.6814/NCCU201900863 | en_US |
