1. NCCU Academic Hub
  2. 學術產出
  3. College of Commerce
  4. Theses
  5. Item

學術產出-Theses

Article View/Open

Publication Export

Google ScholarTM

政大圖書館

Citation Infomation

題名 台灣生技產業專利授權模式分析
The Analysis of Patent Licensing Model for Taiwan Biotechnology Industry
作者 蔡如茵
Tsai, Ju-Yin
貢獻者 馮震宇
Fong, Gen-Yu Jerry
蔡如茵
Tsai, Ju-Yin
關鍵詞 生技產業
專利
授權
專利授權
技術移轉
專屬授權
非專屬授權
研發合作
開放式創新
日期 2019
上傳時間 5-Sep-2019 17:31:35 (UTC+8)
摘要 知識經濟時代來臨，生技產業的高知識密度與較低的傳統生產要素投入程度、成為各國產業發展的新興寵兒，尤其為因應全球的醫藥衛生需求成長，生技產業中的新藥開發更是許多企業相繼投入的市場。然而生技產業中所應用之生物技術，具有研發期長、研發成本高、複製成本低等特性，因此此產業多採用專利保護開發中的新藥，以求未來藥品成功開發上市後取得獨佔市場。台灣近年有許多生技企業紛紛投入新藥開發，但台灣生技企業普遍具有資本額小、價值鏈短的特徵，應運發展出「由外部取得創新成果開發後再對外移轉開發成果」的特殊開發模式。其中創新成果移轉有多種方式，台灣廠商基於上述特徵，因此在涉足新藥開發時常採用專利授權而非併購等方式取得創新成果以避險。
本研究首先由產業研究發現，台灣生技產業常在臨床前或早期臨床試驗時以專利授權引進方式進行接力開發，臨床試驗晚期或上市前再以對外授權方式將藥品銷售權給授權合作夥伴。本研究以產業研究發現作為個案揀選基準，挑選四個於生技產業中具有代表性的企業做為個案，分析台灣生技企業的「授權引進─開發─對外授權」的專利授權新藥開發模式。
個案研究則發現，由於授權所交易的客體為抽象權利，因此其中契約將扮演交易執行之準據，而企業藉由授權引進技術進而實施商業模式，實施商業模式實則為授權交易執行，因此商業模式將會和授權行為產生整合，因此授權契約的品質與其中條款將會影響企業實施此授權模式的商業成效，又授權契約立基於專案團隊之談判，因此專案團隊將於新藥開發的專利授權中扮演重要角色。
本研究之目的為提出台灣生技產業專利授權模型，從而彙整出台灣生技產業的授權交易共同點包括：授權交易時間點、以成立子公司授權引進轉嫁風險的交易架構、台灣特有的公司治理文化，針對這些共同點，本研究嘗試提出台灣生技產業發展專利授權模式的建議。
回歸授權之本質，授權本身並非真正取得創新成果、僅是獲得權利人之免訴保證，但由於授權的法律性質會與交易夥伴成立緊密的合作關係，因此授權適用場域應非取得技術，而是合作，因此建議台灣生技產業可多利用授權取得學習型合作機會，內化開發成功經驗至企業內部，如此妥善運用授權行為之本質，並同時加值台灣授權執行團隊專業能量，使台灣生技產業專利授權並非僅是單純承接技術、更是蓄積產業能量的機會。
In the era of knowledge-based economy, the biotechnology industry has been the emerging star for developing industry in many countries due to its high density of knowledge and the low level of traditional production factors to input. To meet the growth of global medical and healthcare needs, there are many enterprises have devoted into the novel drug development, particularly. However, because the biotechnology applied in bio-industry have the characteristics of long R&D period, high R&D cost and lower replication cost, the patent protection for developing novel drug is necessary for building an exclusive market. Taiwan also joined the countries that encourage the biotechnology industry in recent years. Due to the common characteristics of the bio-companies in Taiwan are less capital and short value chain, the bio-industry in Taiwan developed the unique model, “developed by external innovation, transfer out the developed innovation”. There are many procedure to transfer innovation, but Taiwan companies preferred licensing rather than M&A because of above-mentioned common characteristics of the bio-companies in Taiwan.
The industry analysis reveals Taiwan companies preferred to license-in patent of the novel drug in the pre-clinical or early clinical trial and to license-out the right of marketing in the late clinical trial or pre-market. The criteria of selection four representative enterprises as the research object of the case study in view of the result of the industry analysis.
The case study found that the licensing agreement as the execution criteria plays the important role in licensing transaction. The integration of business model and licensing behavior occurs through the executing the transaction so that the quality of licensing agreement will affect the effectiveness of importing new technology. And, the agreement is negotiated by the project team members. Hence, the project team also plays the important role in the patent licensing
The object of the research is to propose a licensing model in Taiwan bio-industry from the result from the case study. After deconstructing and consolidating the cases, the researcher attempt to propose a model “licensing-in – develop – licensing-out” model for relaying to develop novel drugs in Taiwan bio-industry. The licensing model consolidates the commonalities from the cases includes: the period of development that license-in and –out, founding subsidiary companies to pass-through the risk, and the culture of corporate governance. Base on the aforesaid the commonalities, the researcher attempts to provide the suggestion for growing quantity of patent licensing in Taiwan biotechnology industry.
Back to the essence of the licensing is the “convenant not to sue” rather than “obtaining the innovation”. Moreover, the licensing will build close partnership by its law nature so the field that the patent licensing show sits strength is cooperative learning. The conclusion of the dissertation is the companies in Taiwan bio-industry should gain experience of product development by licensing and co-development. Therefore, the licensing is not only the way to acquire technology, but also the way to accumulate core competency in the industry.
參考文獻 壹、 中文專書
1. 王澤鑑，債法原理，自版，2012年3月增訂3版。
2. 王偉霖、劉江彬，國際技術移轉制度理論與實務 兼論台灣立法與產學因應之策略，華泰文化，2010年。
3. 史尚寬，債法總論，自版，1990年。
4. 牟敦剛，生物科技快易通，商周，2003年。
5. 余朝權，產業競爭分析專論，五南，1994年。
6. 李亭林編譯，Melissa A. Schilling著，科技創新管理，華泰文化，2017年1月5版。
7. 李芳齡、李田樹譯，Cheristensen & Raynor著，天下雜誌，創新者的解答，2017年8月。
8. 李宗洲，啟動生技密碼，財團法人工業技術研究院，2013年。
9. 李淑明，民法物權，元照，2018年10版。
10. 林建山，產業政策與產業管理：針對我國經濟發展的理論與現實，環球經濟社股份有限公司，1991年。
11. 周延鵬，一堂課2000億：智慧財產的戰略及戰術，工商財經數位，2006年。
12. 侯慶辰，論醫藥專利的產業化─中國專利法專題研究，翰蘆圖書，2017年。
13. 孫智麗，建構知識經濟運作之創新系統：台灣生物技術產業發展現況與策略，財團法人台灣經濟研究院，2001年8月。
14. 徐宗國譯，Anselm Strauss & Juliet Corbin著，質性研究概論，巨流圖書，1998年。
15. 陳正平譯，Geoffrey A. Moore著，跨越鴻溝，臉譜，2000。
16. 陳國慈，科技企業與智慧財產，清大，2001年。
17. 許舜喨，智慧財產授權理論與實務，五南，2012年。
18. 張孟元、劉江彬，無形資產評估鑑價之理論與實務，華泰文化，2005年。
19. 曾陳明汝，兩岸暨歐美專利法，翰蘆圖書，2004年2月修訂再版。
20. 彭鑒托，授權理論、契約、及判例，自版，2003年。
21. 楊崇森，專利法理論與應用，三民，2007年1月2版。
22. 鄭成思，智慧財產權法，水牛圖書，1991年。
23. 趙美璇、朱淑尹，生技公司智財權的管理與實務，生技創業管理教戰手冊，國家生技醫療產業策進會，2004年。
24. 齊思賢譯，萊斯特．梭羅著，知識經濟時代，時報出版，2005年。
25. 劉江彬、黃俊英，智慧財產管理總論，華泰文化，2004年。
26. 劉孔中，解構智財法及其與競爭法的衝突與調和，新學林，2015年。
27. 劉連煜、曾宛如、張新平、江朝國，當代案例商事法，新學林，2015年9月版。
28. 劉國讚，專利法之理論與實用，元照， 2012年。
29. 賴文智、劉承愚，技術授權契約入門，元照，2013年3版。
30. 謝杰、張磊，操縱證券市場犯罪研究，元照，2013年。
31. 謝銘洋，智慧財產權法，元照，2016年6版。
貳、 中文專書論文
1. 洪德欽，WTO有關生物科技之研究課題，WTO法律與政策專題研究，新學林，頁205-247，2017年3版。
2. 陳榮宗等，民事訴訟法研究會，民事訴訟法之研討（二），代位訴訟既判力之研究，元照， 1998年8月。
參、 中文期刊論文
1. 王偉霖，技術授權契約與公平交易法，公平交易通訊，48期，2012年11月。
2. 王光正、吳宜謙、梁文榮，訊息不對稱下的產業內授權行為，經濟論文叢刊，45期4卷，頁639-674，2017年。
3. 白杰立，專利專屬授權定義及效力之探討，智慧財產月刊，130期，頁5-39，2009年10月。
4. 宋皇志，以美國法之全部實質權利原則為借鏡檢視我國專利專屬授權法制，政大法學評論，147期，頁347-412，2016年12月。
5. 李素華，專利及專門技術授權與公平法規範─研析審理技術授權協議案件處理原則，智慧財產月刊，31期，頁3-36，2001年7月。
6. 沈宗倫，揭開「專利專屬授權」的面紗--簡評新修正專利法相關規範的解釋適用，全國律師，16期6卷，頁16-28， 2012 年 6 月。
7. 洪世章、譚丹琪、廖曉青，企業成長、策略選擇與策略改變，中山管理評論，15卷第1期，頁11-35，2007年3月。
8. 林慶堂，專利授權案件實務報導─兼論歐盟法上之規定，公平交易季刊，7卷3期，頁113-132，1999年7月。
9. 約翰‧奎爾區和大衛‧肯尼，擴張利潤，而非產品線，哈佛商業評論全球中文版，2007年1月號，2007年1月。
10. 侯慶辰，論關係企業間技術授權的法律問題，智慧財產評論，8卷2期，頁39-64，2010年12月。
11. 孫智麗，知識經濟時代下新興產業技術創新的發展模式─以英美藥品開發為例，台灣經濟研究月刊，24卷2期，頁1-10，2001年2月。
12. 陳明哲，認識動態競爭分析的內涵，哈佛商業評論全球中文版，2012年9月號，2012年9月。
13. 陳朝宇、林盈平，剖析專利授權於實務上的應用，智慧財產月刊，224期，頁33-54，2017年8月。
14. 陳歆，專利授權合約必知（上），智慧財產權月刊，43期，頁3-37，2002年7月。
15. 陳歆，專利授權合約必知（下），智慧財產月刊，44期，頁1-18，2002年8月。
16. 陳翠華，我國醫藥品專利延長制度之探討（下），智慧財產月刊，115期，頁86-113，2008年7月。
17. 陳舒雲，我國專利法登記對抗制度之實務研究─以第62條第1項為中心，智慧財產月刊，218期，頁46-65，2017年2月。
18. 馮震宇，技術授權發展趨勢與新興授權模式，全國律師月刊，10期12卷，頁40-49，2006年12月。
19. 馮震宇，跨世紀明星產業的技術授權挑戰，能力雜誌，541期，頁54-59，2000年。
20. 馮震宇，論技術移轉契約之基本架構與重要條款，智慧財產權月刊，1期，頁164-181，1999年。
21. 馮震宇，論實施專利權的相關問題與其限制（上），智慧財產權月刊，21期，頁18-19，2000年。
22. 張哲倫，從企業的角度看智慧財產及應注意事項，月旦會計研究實務，2期，頁1-4， 2018年2月。
23. 黃孝惇，試看我國學術機構知專利授權實務，智慧財產月刊，65期，頁22-44，2004年5月。
24. 蔡東廷，論我國侵害專利權之民事責任及專利權人應有之準備，智慧財產權月刊，頁20-44，頁32，2001年12月。
25. 劉思良，生技製藥新技術之探討，元大京華投顧月刊，2001年12月。
26. 劉承愚，企業智慧財產權的探討與規劃，益思科技法律事務所，1999年。
27. 顏雅倫，公平會智慧財產授權管制實務之回顧與評析，公平交易季刊，24卷1期，頁1-45，2016年1月。
28. 謝在全，物盡其用與永續利用─民法用益物權之修正，台灣法學，146期，頁1-22，2010年2月。
29. 謝哲勝，民法物權編修正：第三講用益物權及占有，月旦法學教室，115期，頁55-72，2012年5月。
30. 謝銘洋，侵害專利權是否構成民法第一八四條第二項之違反保護他人之法律？最高法院九十八年度台上字第八六五號民事判決，月旦裁判時報，1期，頁135-143，2010年2月。
31. 謝銘洋，契約自由原則在智慧財產權授權契約中之運用及其限制，國立台灣大學法學論叢，23卷1期，頁309-330，1993年12月。
32. 羅怡德，智慧財產權與公平交易法：專利權與不公平交易，輔仁法學，14期，頁191-222，1995年6月。
肆、 中文學位論文
1. 白杰立，專利專屬授權制度之比較研究，東吳大學法律學研究所碩士學位論文，2010年。
2. 江政倫，台灣新藥研發公司多角化策略分析 – 從知識管理程序觀點，國立政治大學科技管理研究所碩士學位論文，2011年。
3. 江佳坪，我國生技新藥研發公司智慧財產權策略研究，國立政治大學科技管理研究所碩士學位論文，2004年。
4. 余昭蓉，專利授權契約之研究，東吳大學法律學研究所碩士學位論文，2009年。
5. 吳雅貞，專利授權之侵權風險管控研究-從侵權責任契約設計觀點，國立政治大學智慧財產研究所碩士學位論文，2008年。
6. 林立光，論關係企業債權人之保護：以法人格否認法理及其實踐為核心，東吳大學法律學研究所博士學位論文，2016年。
7. 張莉秋，論董事競業禁止，東海大學法律學研究所碩士學位論文，2010年。
8. 張彩玉，論幼稚產業保護政策之適當性，台灣大學經濟學研究所碩士學位論文，1989年。
9. 陳怡君，全民健保藥價政策對台灣本土研發新藥上市策略的影響，國立政治大學科技管理與智慧財產研究所碩士學位論文，2017年。
10. 葉尚杰，專利授權契約中當事人關係之研究：以日本法比較為中心，國立台北大學法律學系碩士學位論文， 2017年。
11. 劉孝從，台灣生技製藥業之新藥開發流程─開放式創新管理觀點，國立政治大學科技管理研究所碩士學位論文，2009年。
12. 賴文智，智慧財產權與民法的互動──以專利授權契約為主，國立台灣大學法律學研究所碩士學位論文，2000年。
13. 顏榮毅，台灣生技公司專利授權與技術移轉策略之研究，國立政治大學智慧財產研究所碩士學位論文，2009年。
伍、 中文研究報告、資料庫與市場調查報告
1. 江晃榮，2002年生技產業白皮書，經濟部工業局，2002年。
2. 江偉芬，台灣生物技術、製藥、醫療技術之專利指標與國際比較，政策研究指標資料庫，2016年7月。
3. 安侯建業，製藥產業展望2030 從演進到變革，2018年。
4. 行政院國家發展基金管理會，南華、宇昌及台懋案綜合事紀 94.96.13~98.04.28，2011年12月28日。
5. 行政院國家發展基金管理會，國發基金對「宇昌案程序異常」之說明暨南華、宇昌及台懋案 、宇昌及台懋案 綜合事紀94.06.13～98.04.28，2011年12月29日。
6. 馬維揚，世界各國發展生技聚落的經驗與啟示，行政院國家科學委員會九十四年度科技行政研究發展報告， 2005年。
7. 財團法人生物技術開發中心，2018年醫藥年鑑，2018年。
8. 勤業眾信，2017年生技醫療產業展望報告，2018年。
9. 勤業眾信，2017年新藥研發與併購整合白皮書，2018年。
10. 勤業眾信，2018年生技製藥合作交易白皮書，2019年。
11. 勤業眾信，2018年生技醫療產業展望，2019年。
12. 勤業眾信，2018年生物技術產業報告，2019年。
13. 勤業眾信，2019生命科技產業展望，2019年。
14. 張濱璿，藥品專利連結制度與競爭法規範之研究，公平交易委員會委託研究，2016年12月。
15. 經濟部生技醫藥產業發展推動小組，2018年生技產業白皮書，2019年。
16. 譚漢民、沈佳瑾，博默特律師事務所專利研習課程，經濟部智慧財產局公務出國報告，2015年9月14日
陸、 中文判例、判決與函釋
1. 行政法院59年判字470號判例。
2. 財政部96年12月7日台財稅第 09604548020 號令函釋。
3. 最高法院107 年台上字第 2359 號民事判決。
4. 最高法院105年度台上字第776號判決。
5. 智慧財產法院 104 年度民專上易字第 11 號民事判決。
6. 智慧財產法院102年度民著訴字第17號民事判決。
7. 智慧財產法院 101 年民專上字第 1 號民事判決
8. 智慧財產法院99年度民專訴字第158號民事判決。
9. 智慧財產法院97年度民專訴字第47號判決。
10. 經濟部智慧財產局88年9月7日智法字88007117號函。
11. 經濟部智慧財產局 101 年 11 月 14 日智法字第 10100091140 號函釋。
12. 臺灣士林地方法院106年度矚重訴字第1號判決。
13. 臺灣士林地方法院104年度金重訴字第13號判決。
14. 臺灣臺北地方法院 105 年訴字第 2867 號民事判決。
柒、 中文網路資料與新聞
1. 《經理人月刊》編輯部，當核心能力變成核心僵化…，2007年1月5日，https://www.managertoday.com.tw/articles/view/454 （最後瀏覽日期：2019年5月21日）。
2. 「魔鬼」藏在營運成本中！中裕前三季「出乎意料」宣布虧損 今天盤中股價重挫8% 最終收181元，Genet觀點，2018年11月5日，http://www.genetinfo.com/investment/featured/item/21076.html?start=2 （最後瀏覽日期：2019年5月29日）。
3. 中央日報網路報，轉自中國時報，宇昌案簽結　蔡英文查無不法，2012年12月15日，https://web.archive.org/web/20141015024351/http://www.cdnews.com.tw/cdnews_site/docDetail.jsp?coluid=144&docid=102004880 （最後瀏覽日期：2019年3月26日）。
4. 中裕新藥上櫃前業績發表會，2015年11月5日，https://www.youtube.com/watch?v=zJicgfhhdSs （最後瀏覽日期：2019年3月26日）。
5. 中裕新藥官方網站，公司簡介，http://www.taimedbiologics.com/cht/about/Company?fbclid=IwAR2KmuqxdL98HtCfIoID6f-QUp3helVckkDMMFE1IbfP6aA2OY3LD4Lwr54 （最後瀏覽日期：2019年3月17日）。
6. 中華民國兒童癌症基金會官方網站，http://www.ccfroc.org.tw/content_sub.php?id=142&level1ID=12&level2ID=1&level3ID=1 （最後瀏覽日期：2019年3月13日）。
7. 中華民國學名藥協會官方網站，http://www.tgpa.org.tw/page/about/index.aspx?kind=32 （最後瀏覽日期：2019年7月19日）。
8. 公告本公司擬與Akebia簽署原Keryx授權合約之修訂與重述版本，寶齡富錦生技，https://www.pbf.com.tw/%E5%85%AC%E5%91%8A%E6%9C%AC%E5%85%AC%E5%8F%B8%E6%93%AC%E8%88%87akebia%E7%B0%BD%E7%BD%B2%E5%8E%9Fkeryx%E6%8E%88%E6%AC%8A%E5%90%88%E7%B4%84%E4%B9%8B%E4%BF%AE%E8%A8%82%E8%88%87%E9%87%8D%E8%BF%B0%E7%89%88/ （最後瀏覽日期：2019年5月1日）。
9. 方琬庭，愛爾蘭藥廠Shire砸320億美元 收購美Baxalta，自由時報，2016年1月22日，https://ec.ltn.com.tw/article/breakingnews/1570234（最後瀏覽日期：2019年5月21日）。
10. 日盛投顧，訪談報告，2017年6月22日，http://jsmarket.jihsun.com.tw/ECADMIN_Market/Bonus/NBbonus/images/GoodsImages/ResearchFile/20170622105837039.pdf（最後瀏覽日期：2019年3月13日）。
11. 台灣東洋藥品工業股份有限公司官方網站，https://www.tty.com.tw/ec99/rwd1181/category.asp?category_id=1（最後瀏覽日期：2019年5月29日）。
12. 生策會，淺論生技新藥產業發展條例對我國生醫產業發展之影響與建議（上），2013年3月18日，https://ibmi.taiwan-healthcare.org/report_detail.php?REFDOCTYPID=0nbq18u9y5xc204e&REFDOCID=0mju0zluvz4odtyg&PageNO=1 （最後瀏覽日期：2019年8月19日）
13. 生策會，淺論生技新藥產業發展條例對我國生醫產業發展之影響與建議，2013年3月18日，https://ibmi.taiwan-healthcare.org/report_detail.php?REFDOCTYPID=0nbq18u9y5xc204e&REFDOCID=0mju1brpc7hz89ms&PageNO=1 （最後瀏覽日期：2019年8月19日）。
14. 同一顆藥　高育仁：政府拒絕我們挹注宇昌，ETtoday新聞雲，https://www.ettoday.net/news/20111212/12120.htm#ixzz5jI50JTTL （最後瀏覽日期：2019年3月26日）。
15. 宇昌案 劉憶如判賠蔡英文200萬，蘋果日報，2015年12月8日，https://tw.appledaily.com/headline/daily/20151028/36866971/ （最後瀏覽日期：2019年3月26日）。
16. 朱真楷、呂昭隆，回擊馬質疑宇昌案 蔡：我的廚房乾淨清白，中國時報，2011年12月31日，https://web.archive.org/web/20120110013128/http://news.chinatimes.com/focus/11050105/112011123100489.html （最後瀏覽日期：2019年3月26日）
17. 谷菁璐譯，Charles Duhigg & Steve Lohr原著，專利權 一把雙面刃，紐約時報中文網，2013年2月25日，https://cn.nytimes.com/business/20130225/c25appleseven/zh-hant/（最後瀏覽日期：2019年5月21日）。
18. 李永然、林引，SARS時期的保護傘─論不可抗力條款的適用，永然聯合法律事務所，http://www.law119.com.tw/newdesign/compty2/personview.asp?kname=%A7%F5%A5%C3%B5M&ktop=SARS%AE%C9%B4%C1%AA%BA%ABO%C5%40%B3%CA&idno=3414&keywords= （最後瀏覽日期：2019年5月22日）。
19. 李林璦，美國「專利舞蹈」機制 平衡藥價競爭與鼓勵創新，環球生技月刊，全球新聞，2019年1月30日，http://www.gbimonthly.com/2019/01/39670/ （最後瀏覽日期：2019年7月19日）。
20. 李崇禧，專利權之權利內容與限制（投影片），http://webcache.googleusercontent.com/search?q=cache:zXyJgraVrugJ:xms.tmu.edu.tw/xms/read_attach.php%3Fid%3D2272+&cd=1&hl=zh-TW&ct=clnk&gl=tw（最後瀏覽日期：2019年8月22日）。
21. 李崇禧，專利授權契約概說（投影片），http://webcache.googleusercontent.com/search?q=cache:s2f2Wd2tfgYJ:xms.tmu.edu.tw/xms/read_attach.php%3Fid%3D2271+&cd=1&hl=zh-TW&ct=clnk&gl=tw （最後瀏覽日期：2019年8月22日）。
22. 李雲深，楊育民細說宇昌案 現任蘋果老闆當年力挺，新頭殼newtalk，2012年1月23日，https://newtalk.tw/news/view/2012-01-13/21330 （最後瀏覽日期：2019年3月26日）。
23. 杜蕙蓉，《生技風雲路》張子文&唐南珊 美國生技界奇葩（下），工商時報，2010年10月18日，https://ibmi.taiwan-healthcare.org/news_detail.php?REFDOCID=0lagvo86llt9ko8k&REFDOCTYPID=0o4dd9ctwhtyumw0（最後瀏覽日期：2019年3月26日）。
24. 杜蕙蓉，授權海外藥廠 權利金豐收，工商時報，2013年8月10日，https://www.chinatimes.com/newspapers/20130810000058-260202?chdtv（最後瀏覽日期：2019年5月21日）。
25. 杜蕙蓉，智擎新藥臨床達標 授權在望，工商時報，2018年6月23日，https://www.chinatimes.com/newspapers/20180623000366-260206 （最後瀏覽日期：2019年3月23日）。
26. 杜蕙蓉，蘇懷仁：SIC再延3個月，工商時報，2012年12月24日，https://tw.news.yahoo.com/%E8%98%87%E6%87%B7%E4%BB%81-sic%E5%86%8D%E5%BB%B63%E5%80%8B%E6%9C%88-213000672.html （最後瀏覽日期：2019年3月26日）。
27. 杜蕙蓉，外資權威研究機構ISS 支持智擎提名董事人選，工商時報，2016年6月5日，https://www.chinatimes.com/realtimenews/20160605002459-260410?chdtv （最後瀏覽日期：2019年8月19日）。
28. 吳靜芳，台灣首支愛滋新藥推手 背後10年生技路，今周刊，2018年3月15日，https://www.businesstoday.com.tw/article/category/154769/post/201803140023/%E5%8F%B0%E7%81%A3%E9%A6%96%E6%94%AF%E6%84%9B%E6%BB%8B%E6%96%B0%E8%97%A5%E6%8E%A8%E6%89%8B%20%20%E8%83%8C%E5%BE%8C10%E5%B9%B4%E7%94%9F%E6%8A%80%E8%B7%AF?utm_source=%E4%BB%8A%E5%91%A8%E5%88%8A&utm_medium=autoPage （最後瀏覽日期：2019年3月26日）。
29. 周品均、林宏文，生技教父林榮錦為何陷入掏空風暴？，今周刊，943期，2015年1月15日，https://www.businesstoday.com.tw/article/category/80394/post/201501150042/%E7%94%9F%E6%8A%80%E6%95%99%E7%88%B6%E6%9E%97%E6%A6%AE%E9%8C%A6%E7%82%BA%E4%BD%95%E9%99%B7%E5%85%A5%E6%8E%8F%E7%A9%BA%E9%A2%A8%E6%9A%B4%EF%BC%9F （最後瀏覽日期：2019年8月21日）。
30. 呂玨陞，生技鐵娘子槓上東洋 小股東要挺誰？，今周刊，1172期，2019年6月5日，https://www.businesstoday.com.tw/article/category/154769/post/201906050024/%E7%94%9F%E6%8A%80%E9%90%B5%E5%A8%98%E5%AD%90%E6%A7%93%E4%B8%8A%E6%9D%B1%E6%B4%8B%20%20%E5%B0%8F%E8%82%A1%E6%9D%B1%E8%A6%81%E6%8C%BA%E8%AA%B0%EF%BC%9F（最後瀏覽日期：2019年8月19日）。
31. 林宏文，投資回報26倍 智擎成為台灣新藥股的救贖者，今周刊，2018年8月1日，https://www.businesstoday.com.tw/article/category/80392/post/201808010050/%E6%8A%95%E8%B3%87%E5%9B%9E%E5%A0%B126%E5%80%8D%20%E6%99%BA%E6%93%8E%E6%88%90%E7%82%BA%E5%8F%B0%E7%81%A3%E6%96%B0%E8%97%A5%E8%82%A1%E7%9A%84%E6%95%91%E8%B4%96%E8%80%85 （最後瀏覽日期：2019年5月8日）。
32. 施如亮，健保藥價管理經驗談（上），藥學雜誌電子報，第134期，2018年3月31日，http://jtp.taiwan-pharma.org.tw/134/122-129.html（最後瀏覽日期：2019年7月19日）。
33. 高行，中裕獲美國藥證 創四個台灣第一，經濟日報，https://m.xuite.net/blog/jackchen58/twblog/569603320?fbclid=IwAR0sJ5fqgMZ1GdoFtlAUVWLdFsrI8YAKMY3aGyfHoIbblEMRwOrI7ImSECY （最後瀏覽日期：2019年3月17日）。
34. 徐淨，武田收購Shire之後 全球TOP10排名生變，環球生技月刊，2018年5月11日，http://www.gbimonthly.com/2018/05/24035/（最後瀏覽日期：2019年5月21日）。
35. 郭鴻惠，PEP503臨床試驗結果達標，智擎亮燈慶歡，時報資訊，2018年6月22日，https://www.chinatimes.com/realtimenews/20180622001944-260410?chdtv （最後瀏覽日期：2019年4月23日）。
36. 稅基侵蝕與利潤移轉（BEPS）專區，安永，https://www.ey.com/tw/zh_tw/services/tax/ey-oecd-base-erosion-and-profit-shifting-project （最後瀏覽日期：2019年8月18日）。
37. 智擎PEP503靜待2020年頭頸癌數據 再談亞太授權 預計落在2020年，Genet觀點，生技投資，2018年6月25日，http://www.genetinfo.com/investment/featured/item/17668.html?limitstart=0 （最後瀏覽日期：2019年3月13日）。
38. 智擎生技股份有限公司官方網站，http://www.pharmaengine.com/zh-hant/（最後瀏覽日期：2019年5月29日）。
39. 智擎生技製藥官方網站，新聞發布，2018年10月19日，http://www.pharmaengine.com/zh-hant/%E6%99%BA%E6%93%8E%E5%90%88%E4%BD%9C%E5%A4%A5%E4%BC%B4nanobiotix%E7%8D%B2%E9%81%B8%E6%96%BCesmo%E5%8F%8Aastro%E5%8F%A3%E9%A0%AD%E7%99%BC%E8%A1%A8pep503%E6%96%BC%E8%BB%9F%E7%B5%84%E7%B9%94%E8%82%89/ （最後瀏覽日期：2019年3月13日）。
40. 辜樹仁，陳垣崇的代價 釐清三大爭議，天下雜誌，451期，2011年4月13日，https://www.cw.com.tw/article/article.action?id=5000164（最後瀏覽日期：2019年5月21日）。
41. 黃文奇，智擎癌藥將問世 授權金大補，聯合新聞網，財經新聞監測，2018年10月15日，https://udndata.com/ndapp/udntag/finance/Article?origid=9157952 （最後瀏覽日期：2019年3月13日）。
42. 黃以敬專訪，《星期專訪》污名化宇昌 楊育民：誰敢幫台灣做事，自由時報，2011年12月19日，https://news.ltn.com.tw/news/focus/paper/547702 （最後瀏覽日期：2019年3月26日）。
43. 黃鳳丹，寶齡富錦上市案 審議過關，工商時報，2017年11月10日，https://ibmi.taiwan-healthcare.org/about_detail.php?REFDOCID=0oz6fhcx8mh2g9xk&REFDOCTYPID=&PageNO=1（最後瀏覽日期：2019年7月22日）。
44. 劉居全，個股：智擎授權夥伴Nanobiotix取得PEP503產品合格認證，股價跳空漲停鎖住，財訊快報，2019年4月8日，https://tw.stock.yahoo.com/news/%E5%80%8B%E8%82%A1-%E6%99%BA%E6%93%8E%E6%8E%88%E6%AC%8A%E5%A4%A5%E4%BC%B4nanobiotix%E5%8F%96%E5%BE%97pep503%E7%94%A2%E5%93%81%E5%90%88%E6%A0%BC%E8%AA%8D%E8%AD%89-%E8%82%A1%E5%83%B9%E8%B7%B3%E7%A9%BA%E6%BC%B2%E5%81%9C%E9%8E%96%E4%BD%8F-031107316.html （最後瀏覽日期：2019年4月23日）。
45. 劉適寧，從國際孤兒藥市場看我國孤兒藥發展現況與展望，宇智顧問，關注議題，2014年2月27日，http://www.phycos.com.tw/articles/86（最後瀏覽日期：2019年5月17日）。
46. 環球生技月刊，晟德：感謝法院還原契約正義，要求東洋忠誠履約，2018年3月1日，http://www.gbimonthly.com/2018/03/19240/ （最後瀏覽日期：2019年8月21日）。
47. 蔡靚萱，催生宇昌遭染色　生技大老站出來 藍綠惡鬥一再壞了生技產業前途，財訊，2011年12月9日，https://www.wealth.com.tw/home/articles/878 （最後瀏覽日期：2019年3月26日）。
48. 賴筱凡、張靜文，宇昌案投資十大疑點全解密，2011年12月15日，今周刊，http://www.businesstoday.com.tw/article/category/80392/post/201112150024/%E5%AE%87%E6%98%8C%E6%A1%88%E6%8A%95%E8%B3%87%E5%8D%81%E5%A4%A7%E7%96%91%E9%BB%9E%E5%85%A8%E8%A7%A3%E5%AF%86?utm_source=%E4%BB%8A%E5%91%A8%E5%88%8A&utm_medium=autoPage （最後瀏覽日期：2019年3月26日）。
49. 謝明玲，何大一：找一個不能用錢衡量的成功，天下雜誌，第381期，2011年4月13日，https://www.cw.com.tw/article/article.action?id=5003453&page=1 （最後瀏覽日期：2019年3月26日）。
50. 謝錦芳、黃世麒，旺視界》醫材教父張有德 發揚矽谷精神，中時電子報，2018年7月9日，https://www.chinatimes.com/newspapers/20180709000477-260114?chdtv （最後瀏覽日期：2019年3月26日）。
51. 蕭燕翔，中裕TMB-355獲准上市，將逐步朝全方位新藥廠邁進，Money DJ 新聞，2018年3月8日，https://m.moneydj.com/f1a.aspx?a=cbce78d7-4283-49d1-8437-fbb89a677233（最後瀏覽日期：2019年5月29日）。
52. 羅嘉薇，蔡英文 幫台灣一圓生技夢，今周刊，2007年10月4日，http://www.businesstoday.com.tw/article/category/154685/post/200710040033/%E8%94%A1%E8%8B%B1%E6%96%87%20%E5%B9%AB%E5%8F%B0%E7%81%A3%E4%B8%80%E5%9C%93%E7%94%9F%E6%8A%80%E5%A4%A2%20P.60?utm_source=%E4%BB%8A%E5%91%A8%E5%88%8A&utm_medium=autoPage（最後瀏覽日期：2019年3月26日）。
53. 寶齡富錦生技股份有限公司官方網站，產品資訊，https://www.pbf.com.tw/shop/ （最後瀏覽日期：2019年5月6日）。
54. 寶齡補充腎臟新藥Nephoxil與許振興博士簽訂專利授權資訊，公開資訊觀測站重大訊息公告，2003年11月7日；新藥開發-寶齡(1760) ，股感知識庫，2015年5月4日，https://www.stockfeel.com.tw/%E5%AF%B6%E9%BD%A11760/ （最後瀏覽日期：2019年7月22日）。
55. 寶齡富錦初次申請上市公開說明書，2017年8月22日刊印，https://doc.twse.com.tw/pdf/201708_1760_B07_20190722_113240.pdf （最後瀏覽日期：2019年7月22日）。
56. 龐貝氏症解藥（Myozyme）發明人中央研究院院士陳垣崇：宇昌案摧殘台灣生技幼苗，台灣英文新聞，https://www.taiwannews.com.tw/ch/news/1785619（最後瀏覽日期：2019年3月26日）。
捌、 中文其他資料
1. 王仁君，專利授權及契約實務，108年專利師培訓職前訓練培訓教材投影片，2019。
2. 中裕新藥股份有限公司，2018年公開說明書。
3. 台灣東洋員工培訓課程，龔郁婷（法規部）資深專員授課法規事務簡介與藥品查驗登記介紹，2015年。
4. 台灣東洋股份有限公司內部員工培訓課程，劉朝溢資深醫藥學術經理授課之臨床試驗與藥品優良臨床試驗規範概論，2015年。
5. 行政院國家發展基金管理會新聞稿，2007年11月27日，
6. 台灣東洋藥品工業股份有限公司，2017年公開說明書。
7. 行政院會簡報：科技會報辦公室 臺灣生物科技產業發展，行政院第3462次院會會議，2015年8月20日。
8. 何美如，中裕愛滋新藥拚4月開賣、挑戰5成市佔，估淨利率30%，明年轉盈獲利升，財訊快報，2018年3月8日。
9. 武仁，技術移轉與技術授權─權利金計算與談判，南京華訊知識產權講座報告投影片，2015年4月25日
10. 卓秋季譯，吳豐祥校訂，Pier A. Abetti著，技術的投入/產出程序（The Technology Input/Output Process），Linking Technology and Business Strategy，頁8-14，2014，整理自吳豐祥老師107學年度國立政治大學科技管理與智慧財產研究所創新研發管理課程上課資料。
11. 林怡君，寶齡富錦「Nephoxil® 拿百磷®」12 年漫漫耕耘路，環球生技月刊，2014年3月號，2014年3月。
12. 陳啟桐，專利侵權分析暨可自由運作分析，108年專利師職前訓練培訓教材投影片，2019。
13. 陳國成，國立科技管理與智慧財產研究所智慧財產訴訟實務課程上課教材（教師自編投影片），2018年。
14. 智擎生技股份有限公司，2017年公開說明書。
15. 張立群，中裕投資速報，統一投顧，2017年3月17日。
16. 劉憶如：從未說宇昌、台懋是弊案，自由電子報網際網路檔案館存檔（存檔日期2011年12月16日）。
17. 謝富旭、徐右螢，生技股100大─誰有真本事？，今周刊，1176期，頁67-85，2019年7月8日。
18. 寶齡富錦生技股份有限公司，2017年公開說明書，2018年。
玖、 英文專書
1. Aiswariya Chidambaram, et al., Generic Pharmaceuticals Market – A Global Analysis Ripe for Growth and Opportunities: Several Key Blockbuster Drugs to go off Patent (2014).
2. Brian G. Brunsvold & Dennis P. O’Reilley, Drafting Patent License Agreement, The Bureau of National 5th ed (2004).
3. Daniel Bell, The Coming of Post-Industrial Society (1973).
4. Gray & Parker, Industrial Change and Regional Development: the case of the US biotechnology and pharmaceutical industries (1998).
5. Gregory J. Battersby & Charles W. Grimes, Licensing Royalty Rates (2008).
6. Henry Chesbrough, Vanhaverbeke, Wim and Joel, West, editors, Open Innovation: Researching a New Paradigm (2006).
7. Henry Chesbrough, Open Innovation: The New Imperative for Creating And Profiting from Technology (2003).
8. Henry Chesbrough, Open Business Models: How To Thrive In The New Innovation; Landscape (2006).
9. Howard C. Anawalt, IP Strategy – Complete Intellectual Property Planning Access and Protection 2013 Edition (2013).
10. Jonathan Norris, Trends in Healthcare Investments and Exits (2014).
11. Jochen Pagenberg & Bernhard Geissier, License Agreements, (3rd ed. 1991).
12. Leonard-Barton, Dorothy, Well Spring of Knowledge (1995).
13. Sharan B. Merriam, CASE STUDY RESEARCH IN EDUCATION: A QUALITATIVE APPROACH (1988).
14. Melvin F. Jager, Licensing Law Handbook 2005-2006 Edition (2006).
15. Peter Ferdinand Drucker, Post-Capitalist Society (1993).
16. Raymond T. Nimmer & Jeff C. Dodd, Modern Licensing Law 2007-2008 Edition (2008).
17. Robert W. Gomulkiewicz, Licensing Intellectual Property: Law and Applications (3rd ed. 2014).
18. Roger M. Milgrim, Milgrim on Licensing (2008).
19. Wilfried Stockmair, The Protection of Technical Innovations and Designs in Germany (1994).
壹拾、 英文期刊論文
1. Alexander Schuhmacher, Oliver Gassmann, Nigel McCracken & Markus Hinder, Open innovation and external sources of innovation. An opportunity to fuel the R&D pipeline and enhance decision making?, 16 Journal of Translation Medicine 119, (2018).
2. Andrea Fosfuri & Roca E., Optimal licensing strategy: Royalty or fixed fee?, 3(1) International Journal of Business and Economics 13, (2004).
3. Andrew Hargadon & Robert I. Sutton, Technology Brokering and Innovation in a Product Development Firm, ADMINISTRATIVE SCIENCE QUARTERLY 716, (1997).
4. Bela Gold, Alternative Strategic for Advancing a Company’s Technology, 18(4) Research Managemen t24, (1975).
5. Bianca Piachaud, Outsourcing R&D in the pharmaceutical industry, 48(3) THE CORE COMPETENCY FRAMEWORK AND APPROACHES TO R&D 40, (2004).
6. Carl Shapiro, Patent Licensing and R & D Rivalry, 75(2) THE AMERICAN ECONOMIC REVIEW 25, (1985).
7. Cavalla D., The Extended Pharmaceutical Enterprise, 8(6) DRUG DISCOV. TODAY 267, (2003).
8. Chao Chen, Opportunities and Pitfalls in Clinical Proof-of-Concept: Principles and Examples, 23 Drug Discovery Today 776, (2018).
9. Chin-Dusting, J., Finding improved medicines: the role of academic-industrial collaboration, 4 Nature Reviews－Drug Discovery 891, (2005)
10. Croitoru, A., Schumpeter, JA, The theory of economic development: An inquiry into profits, capital, credit, interest and the business cycle, 3(02) Journal of comparative research in anthropology and sociology137, (2012).
11. Deshpande, P. R., Farooq, K. K., John, D. M., & Rao, E. J., Pharm D: A new concept in India, 4(1) Journal of pharmacy & bioallied sciences, 84-86 (2012).
12. Donald W. Banner, The Patent System and the Antitrust Law: Stabilization of the Tensions?, 49(1) ANTITRUST L. J. 41, (1980).
13. Drews J., Strategic Trends in the Drug Industry, 8(9) Drug Discov. Today, 411-420 (2003).
14. Fitzgerald, J. D., Technology transfer issues in licensing pharmaceutical products, 22(3) R&D Management 199, (1992).
15. Giovanni Azzone, & Ilaria Dalla Pozza, An Integrated Strategy for Launching a New Product in the Biotech Industry, 41(9) Management Decision 832, (2003).
16. Henry Chesbrough & Rosebloom Richard S., The Role of The Business Model In Capturing Value From Innovation, 11(3) Industrial and Corporate Change 529, (2003).
17. Henry Chesbrough & Schwartz Kevin, Innovating Business Models with Co-Development Partnerships, 50(1) Research-Technology Management 55, (2007).
18. Henry Chesbrough, Business Model Innovation: It’s Not Just About Technology Anymore, 35(6) Strategy and Leadership 12, (2007).
19. Henry Chesbrough, Managing Open Innovation: Chess and Poker, 47(1) Research-Technology Management 13, (2004).
20. Henry Chesbrough, Why Companies Should Have Open Business Models, 48(2) MIT Sloan Management Review 22, (2007).
21. Henry Chesbrouh & Schwartz Kevin, Innovating Business Model with Co-Development Partnerships, 50(1) Research-Technology Management 55, (2007).
22. Hruska, K. A., Mathew, S., Lund, R., Qiu, P., & Pratt, R., Hyperphosphatemia of Chronic Kidney Disease, 74(2) Kidney international 148, (2008).
23. Ikujiro Nonaka, P. Rein Moeller & Dai Senoo, Management Focus the Art of Knowledge: Systems to Capitilize on Market Knowledge, 16(6) EUROPEAN MANAGEMENT JOURNAL 673, (1998).
24. Isidre March Chordà & Rosa M. Yagüe-Perales, Biopharma Business Models I Canada, 16(15-16) Drug Discovery today 654, (2011)
25. Izak Benbasat, David K. Goldstein & Melissa Mead, The case research strategy in studies of information systems, 11(3) MIS Quartely 369, (1987).
26. Jay Herson, Innovation in Pharmaceuticals: Speeding Up the Development of New Cures, 40(1) The Furturist 25, (2006).
27. Jeanne Clark, Joe Piccolo, Brian Stanton, Karin Tyson, Mary Critharis & Stephen Kunin, Patent Pools: a Solution to the Problem of Access in Biotechnology patents? (NO. 2000). MIMEO, USPTO, (2000).
28. Joy Y. Xiang, How Wide Should the Gate of “Technology” Be? Patentability of Business Methods in China, 11 Pac. Rim L. & Pol’Y J. 795, (2002).
29. Kabiraj, T., Patent Licensing in a Leadership Structure, 72(2) THE MANCHESTER SCHOOL 188, (2004).
30. Liu Kung-Chung, The Surprising Virtues of Treating Trade Secrets as IP Rights, in Rochelle Dreyfuss/Katherine Strandburg (ed.), THE LAW AND THEORY OF TRADE SECRECY – A HANDBOOK OF CONTEMPORARY RESEARCH 123, (2011).
31. Mansfield, Edwin, Patents and Innovation: An Empirical Study, 32 Management Science 173, (1986).
32. Marc Malooley, Patent Licenses Versus Covenants Not to Sue: What Are the Consequences?, LJ Article (2008).
33. Mattia Bianchi, Alberto Cavaliere, Davide Chiaroni, Federico Frattini & Vittorio Chiesa, Organisational modes for Open Innovation in the bio-pharmaceutical industry: An exploratory analysis, 31(1) Technovation 22, (2011).
34. Michael E. Porter, Competitive Advantage The Free Press, New York 33, (1985).
35. Michael L. Katz & Carl Shapiro, On the licensing of innovations, 16(4) The RAND Journal of Economics 504, (1985).
36. Miriam Shuchman, Commercializing Clinical Trials-Risks and Benefits of the CRO Boom, 357(14) New England Journal of Medicine 1365, (2007).
37. Nancy Gallini & Ralph Winter, Licensing in the Theory of Innovation, THE RAND JOURNAL OF ECONOMICS 237, (1985).
38. Pascale Crama, Bert de Reyck & Zeger Degraeve, Milestone Payments or Royalties? Contract design for R&D licensing, 56(6) OPERATIONS RESEARCH 1539, (2008).
39. Petr Hanel, Protection of Intellectual Property by Manufacturing Firms in Canada, MCGILL QUEEN’S UNIVERSITY PRESS 285, (2003).
40. Philip Kotler, Applying Marketing Theory to College Admissions, A ROLE FOR MARKETING IN COLLEGE ADMISSIONS 54, (1976)
41. Poddar, S., & Sinha, U. B., Patent licensing from a high‐cost firm to a low‐cost firm, 86(274) Economic Record 384, (2010)
42. Rafael Ramírez, Value Co‐production: Intellectual Origins and Implications for Practice and Research, 20(1) Strategic management journal 49, (1999).
43. Robert E. Stake, Case Study Methology: An Epistemological Advocacy, In W. W. Welsh (ed.), Case study methodology in Educational Evaluation, Proceeding of the 1981 Minnesota Evaluation Conference. Minneapolis: Minnesota Research and Evluation Center. (ERIC Document No. ED 249 285)
44. San Martín, M., & Saracho, A. I., Royalty licensing, 107(2) Economics Letters 284, (2010)
45. Sara Boettiger, & Brian D. Wright, Open Source in Biotechnology: Open Questions Innovations Case Discussion: CAMBIA-BiOS, 1(4) INNOVATIONS: TECHNOLOGY, GOVERNANCE, GLOBALIZATION 45, (2006).
46. Stefanov, I., & Tverdokhleb, P., Russia grows its CRO market, 17(4) Applied Clinical Trials 44, (2008)
47. Stewart, W. B., Kauer, J. S., & Shepherd, G. M., Functional organization of rat olfactory bulb analysed by the 2‐deoxyglucose method, 185(4) Journal of Comparative Neurology 715, (1979).
48. The Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, Biopharmaceutical Industry Profile, key facts (2016).
49. Thiel, K. A., Goodbye Columbus! New NRDOs forego discover”, 22(9) Nature Biotechnology, 1087 (2004).
50. Walter W. Powell, Kenneth W. Koput & Laurel Smith-Doerr, Interorganizational Collaboration and the Locus of Innovation: Networks of Learning in Biotechnology, 41 ADMINISTRATIVE SCIENCE QUARTERLY, 116-145 (1996).
51. Wesley M. Cohen & Daniel A. Levinthal, Absorptive Capacity: A New Perspective on Learning and Innovation, 35 Administrative Science Quarterly 128, (1990).
52. Xia, C., & Gautam, A., Biopharma CRO industry in China: landscape and opportunities, 20(7) Drug discovery today 794, (2015).
53. Yang, G., & Maskus, K. E., Intellectual property rights, licensing, and innovation in an endogenous product-cycle model, 53(1) Journal of International Economics 169, (2001)
壹拾壹、 英文研究報告、資料庫與市場分析調查報告
1. Brigitte van Beuzekom and Anthony Arundel, OECD Biotechnology Statistics 2009 (2009).
2. Deloitte, OECD issues additional guidance on CbC reporting – Global Transfer Pricing Alert 2016-023, 2016.
3. Joshua Krieger, Danielle Li & Dimitris Papanikolaou, Developing New Drugs, Harvard Business Working paper (18-056), 2017.
4. National Science and Technology Council, Biotechnology for the 21st Century: New Horizons (1995)
5. Novel Drugs 2015 Summary, Center for Drug Evaluation and Research, U.S. Food and Drug Administration (2016).
6. OECD, New Sources of Growth: Knowledge-Based Capital (1996).
7. OECD, North/South Technology Transfer – The Adjustments Ahead 18 (1981).
8. Planing the Technological Transformation of Developing Countries, U.N. Doc. TD/B/C.6/50 (1985).
壹拾貳、 英文判決
1. 3M Innovative Properties Co. v. Barton Nelson, Inc., 2003 WL 22989077 at *2 (D.Minn.).
2. A. L. Smith Iron Co. v. Dickson, 141 F. 2d 3 (2d Cir. 1944).
3. Abbott Labs v. Diamedix Corp., 47F. 3d 1128 (Fed. Cir. 1995).
4. Amgen Inc. v. Chugai Pharma Co., Ltd., Ltd., 808 F. Supp. 894 (D. Mass. 1992).
5. Aspex Eyewear, Inc.v. Miracle Optics, Inc 434 F.3d 1336(Fed. Cir. 2006).
6. Brulotte v. Thys Co., 379 U.S. 29 (1964).
7. Kalman v. Berlyn Corp., 914 F. 2d 1473 (Fed. Cir. 1990).
8. Kimble v. Marvel Entm`t, LLC, 192 L. Ed. 2d 463, 468 (2015).
9. Mentor H/S, Inc v. Medical Device Alliance, Inc 240 F.3d 1016 (Fed .Cir. 2001)
10. Ortho Pharm v. Genetic Inst., 52 F.3d 1026 (Fed. Cir. 1995).
11. Sanofi, F. A. v. Med-Tech Veterinarian Products, Inc. 565 F. Supp. 931 (D. N. J 1983).
12. Schwarz Pharma, Inc. v. Paddock Laboratories, Inc., 504 F. 3d 1371 (Fed. Cir. 2007).
13. Security Materials Co. v. Mixermobile, 72F. Supp. 450 (SD Cal. 1947).
14. Syndia Corp. v. Lemelson Medical Education and Research Foundation, 165. F. Supp. 2d 128 (E.D. III. 2001).
15. Vaupel Textilmaschinen Kg v. Meccanica Euro Italia Spa, 944 F2d 870, (Fed .Cir.1991)
16. Waterman v. Mackenzie, 138 U.S. 252 (U. S. 1981).
17. Western Elec. Co. v. Pacent Reproducer Corp., 42 F. 2d 116 (2d Cir. 1930).
壹拾參、 英文網路資料與新聞
1. “LICENSE AGREEMENT Between Hermes Biosciences, Inc. And PharmaEngine, Inc.”, EDGAR, Sep. 26, 2005, https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1274792/000104746911008710/a2205684zex-10_16.htm (last visited: 2019/04/24).
2. 2018 – ASCO – NBTXR3 GENERATES AN ANTI-TUMOR IMMUNE RESPONSE, https://bibliography.nanobiotix.com/wp-content/cache/all/2018-asco-nbtxr3-generates-an-anti-tumor-immune-response//index.html (last visited: 2019/03/13).
3. Barton, J, Competition and Competitive Uses of Intellectual Property, Stanford workshop on intellectual property and industry competitive standards, 1998, website: http://stlr.stanford.edu/STLR/Symposia/Antitrust/index.htm (last visited: 2019/01/17).
4. Brad Stone, ”Founders Win a Piece of Skype From eBay”, New York Times, Nov., 2009 (https://www.nytimes.com/2009/11/07/technology/companies/07skype.html, last visited: 2019/04/15).
5. Donna Bobrowicz, A Checklist for Negotiating License Agreements, http://www.iphandbook.org/handbook/ch11/p11/ (last visited: 2019/08/20).
6. FORM 8-K, EDGAR, 24, Sep., 2014, https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1274792/000119312514350768/d794205d8k.htm (last visited: 2019/04/24)
7. Heinz Goddar, Deal-making, Understanding the Contractual Terms and Conditions for Licensing out, Dec. 20, 2003, https://www.wipo.int/edocs/mdocs/aspac/en/wipo_ip_bus_sin_03/wipo_ip_bus_sin_03_inf_1.pdf (last visited: 2019/08/20).
8. Keryx Biopharmaceuticals, Inc., Keryx Biopharmaceuticals Stockholders Approve Merger with Akebia Therapeutics, GlobelNewswire, Dec., 11, 2018 (https://www.globenewswire.com/news-release/2018/12/11/1665421/0/en/Keryx-Biopharmaceuticals-Stockholders-Approve-Merger-with-Akebia-Therapeutics.html, last visited: 2019/05/01).
9. Nanobiotix, Press Release, http://www.nanobiotix.com/download/news_en/2018/NANOBIOTIX_announces_positive_phase_II-III_topline_data_in_soft_tissue_sarcoma_with_NBTXR3.pdf, Jun., 22, 2016.
10. Nanobiotix, Press Release, NANOBIOTIX TO PRESENT POSITIVE RESULTS FROM ITS PHASE II/III CLINICAL TRIAL OF NBTXR3 IN PATIENTS WITH SOFT TISSUE SARCOMA (STS) AND OTHER ONGOING PHASE I/II TRIALS AT UPCOMING ESMO AND ASTRO ANNUAL CONFERENCES, Sep., 26, 2018, http://www.nanobiotix.com/download/news_en/2018/PR_Nanobiotix_ESMO-ASTRO_20180926_VF.pdf (last visited: 2019/03/13).
11. Nanobiotix, Press Release, NANOBIOTIX: PROMISING DATA FROM PHASE I/II HEAD AND NECK CANCER TRIAL WITH NBTXR3 PRESENTED AT THE AMERICAN SOCIETY OF CLINICAL ONCOLOGY’S ANNUAL MEETING, Jun., 5, 2018（GMT+1）http://www.nanobiotix.com/download/news_en/2017/NANOBIOTIX_promising_data_phaseI-II_HeadandNeck_cancer_trial_NBTXR3_presented_ASCO_Annual_Meeting.pdf (last visited: 2019/03/03).
描述 碩士
國立政治大學
科技管理與智慧財產研究所
106364208
資料來源 http://thesis.lib.nccu.edu.tw/record/#G1063642081
資料類型 thesis
dc.contributor.advisor 馮震宇zh_TW
dc.contributor.advisor Fong, Gen-Yu Jerryen_US
dc.contributor.author (Authors) 蔡如茵zh_TW
dc.contributor.author (Authors) Tsai, Ju-Yinen_US
dc.creator (作者) 蔡如茵zh_TW
dc.creator (作者) Tsai, Ju-Yinen_US
dc.date (日期) 2019en_US
dc.date.accessioned 5-Sep-2019 17:31:35 (UTC+8)-
dc.date.available 5-Sep-2019 17:31:35 (UTC+8)-
dc.date.issued (上傳時間) 5-Sep-2019 17:31:35 (UTC+8)-
dc.identifier (Other Identifiers) G1063642081en_US
dc.identifier.uri (URI) http://nccur.lib.nccu.edu.tw/handle/140.119/125928-
dc.description (描述) 碩士zh_TW
dc.description (描述) 國立政治大學zh_TW
dc.description (描述) 科技管理與智慧財產研究所zh_TW
dc.description (描述) 106364208zh_TW
dc.description.abstract (摘要) 知識經濟時代來臨，生技產業的高知識密度與較低的傳統生產要素投入程度、成為各國產業發展的新興寵兒，尤其為因應全球的醫藥衛生需求成長，生技產業中的新藥開發更是許多企業相繼投入的市場。然而生技產業中所應用之生物技術，具有研發期長、研發成本高、複製成本低等特性，因此此產業多採用專利保護開發中的新藥，以求未來藥品成功開發上市後取得獨佔市場。台灣近年有許多生技企業紛紛投入新藥開發，但台灣生技企業普遍具有資本額小、價值鏈短的特徵，應運發展出「由外部取得創新成果開發後再對外移轉開發成果」的特殊開發模式。其中創新成果移轉有多種方式，台灣廠商基於上述特徵，因此在涉足新藥開發時常採用專利授權而非併購等方式取得創新成果以避險。
本研究首先由產業研究發現，台灣生技產業常在臨床前或早期臨床試驗時以專利授權引進方式進行接力開發，臨床試驗晚期或上市前再以對外授權方式將藥品銷售權給授權合作夥伴。本研究以產業研究發現作為個案揀選基準，挑選四個於生技產業中具有代表性的企業做為個案，分析台灣生技企業的「授權引進─開發─對外授權」的專利授權新藥開發模式。
個案研究則發現，由於授權所交易的客體為抽象權利，因此其中契約將扮演交易執行之準據，而企業藉由授權引進技術進而實施商業模式，實施商業模式實則為授權交易執行，因此商業模式將會和授權行為產生整合，因此授權契約的品質與其中條款將會影響企業實施此授權模式的商業成效，又授權契約立基於專案團隊之談判，因此專案團隊將於新藥開發的專利授權中扮演重要角色。
本研究之目的為提出台灣生技產業專利授權模型，從而彙整出台灣生技產業的授權交易共同點包括：授權交易時間點、以成立子公司授權引進轉嫁風險的交易架構、台灣特有的公司治理文化，針對這些共同點，本研究嘗試提出台灣生技產業發展專利授權模式的建議。
回歸授權之本質，授權本身並非真正取得創新成果、僅是獲得權利人之免訴保證，但由於授權的法律性質會與交易夥伴成立緊密的合作關係，因此授權適用場域應非取得技術，而是合作，因此建議台灣生技產業可多利用授權取得學習型合作機會，內化開發成功經驗至企業內部，如此妥善運用授權行為之本質，並同時加值台灣授權執行團隊專業能量，使台灣生技產業專利授權並非僅是單純承接技術、更是蓄積產業能量的機會。		zh_TW
dc.description.abstract (摘要) In the era of knowledge-based economy, the biotechnology industry has been the emerging star for developing industry in many countries due to its high density of knowledge and the low level of traditional production factors to input. To meet the growth of global medical and healthcare needs, there are many enterprises have devoted into the novel drug development, particularly. However, because the biotechnology applied in bio-industry have the characteristics of long R&D period, high R&D cost and lower replication cost, the patent protection for developing novel drug is necessary for building an exclusive market. Taiwan also joined the countries that encourage the biotechnology industry in recent years. Due to the common characteristics of the bio-companies in Taiwan are less capital and short value chain, the bio-industry in Taiwan developed the unique model, “developed by external innovation, transfer out the developed innovation”. There are many procedure to transfer innovation, but Taiwan companies preferred licensing rather than M&A because of above-mentioned common characteristics of the bio-companies in Taiwan.
The industry analysis reveals Taiwan companies preferred to license-in patent of the novel drug in the pre-clinical or early clinical trial and to license-out the right of marketing in the late clinical trial or pre-market. The criteria of selection four representative enterprises as the research object of the case study in view of the result of the industry analysis.
The case study found that the licensing agreement as the execution criteria plays the important role in licensing transaction. The integration of business model and licensing behavior occurs through the executing the transaction so that the quality of licensing agreement will affect the effectiveness of importing new technology. And, the agreement is negotiated by the project team members. Hence, the project team also plays the important role in the patent licensing
The object of the research is to propose a licensing model in Taiwan bio-industry from the result from the case study. After deconstructing and consolidating the cases, the researcher attempt to propose a model “licensing-in – develop – licensing-out” model for relaying to develop novel drugs in Taiwan bio-industry. The licensing model consolidates the commonalities from the cases includes: the period of development that license-in and –out, founding subsidiary companies to pass-through the risk, and the culture of corporate governance. Base on the aforesaid the commonalities, the researcher attempts to provide the suggestion for growing quantity of patent licensing in Taiwan biotechnology industry.
Back to the essence of the licensing is the “convenant not to sue” rather than “obtaining the innovation”. Moreover, the licensing will build close partnership by its law nature so the field that the patent licensing show sits strength is cooperative learning. The conclusion of the dissertation is the companies in Taiwan bio-industry should gain experience of product development by licensing and co-development. Therefore, the licensing is not only the way to acquire technology, but also the way to accumulate core competency in the industry.		en_US
dc.description.tableofcontents 第一章 緒論與研究架構 1
第一節 研究背景與動機 1
第一項 研究背景 1
第二項 研究動機 4
第二節 研究目的與問題 6
第一項 研究目的 6
第二項 研究問題 7
第三節 研究架構與設計 9
第一項 研究架構 9
第二項 研究設計 10
第四節 研究方法 13
第一項 文獻資料蒐集分析研究法 13
第二項 個案研究法 13
第三項 研究對象 14
第五節 研究限制 15
第二章 名詞釋義 19
第一節 生物技術產業中企業定義 19
第二節 智慧財產權之定義 22
第三章 文獻探討 27
第一節 生物技術產業之文獻回顧 27
第一項 生物技術產業特色 27
第二項 生物技術產業的全球趨勢 29
第三項 新藥研發 30
第四項 生技產業擴張策略 37
第五項 新藥產業合作研發之發展 38
第二節 專利授權概說 42
第一項 外部技術取得 44
第二項 專利授權執行 53
第三節 專利授權於法律上的議題回顧 57
第一項 授權行為 57
第二項 授權契約 88
第三項 授權與授權契約之關係 105
第四節 專利授權交易影響因素 106
第一項 專利授權之關鍵成功因素 109
第二項 市場開發時建立模仿障礙 109
第三項 權利金 110
第四項 稅務 114
第五項 台灣生技產業的特殊性 116
第五節 本章小結 120
第四章 台灣產業分析與個案取得 123
第一節 台灣新藥開發產業概況 123
第一項 台灣西藥產業 123
第二項 台灣新藥開發產業 123
第二節 台灣新藥研發進展 125
第三節 台灣新藥開發產業授權運用狀況概述 126
第四節 台灣生技產業授權運用初步分析結果（期間：2012-2017） 127
第五節 產業分析小結 131
第六節 個案挑選與取得方式 133
第一項 個案篩選基準 133
第二項 代表性個案定義 134
第三項 個案選擇 134
第四項 個案取得方式 137
第五章 授權引進個案描述 139
第一節 寶齡富錦：新藥開發平台 140
第一項 企業簡介 140
第二項 授權個案事實 142
第三項 小結 159
第二節 智擎生技：NRDO商業模式 163
第一項 企業簡介 163
第二項 授權個案事實 169
第三項 小結 180
第三節 中裕新藥：台灣利用授權引進進行新藥開發里程碑 183
第一項 授權個案背景 183
第二項 授權個案事實 185
第三項 小結 204
第六章 對外授權個案描述 207
第一節 台灣東洋：對外授權案契約爭議 207
第一項 背景簡介 207
第二項 授權個案事實 210
第三項 授權個案分析 244
第二節 授權個案小結 249
第七章 研究發現 253
第一節 授權引進個案之彙整與比較 253
第二節 授權開發模式的出現與挑戰 261
第一項 授權開發模式的出現 261
第二項 授權開發模式的挑戰 262
第三節 台灣生技產業專利授權模型 265
第一項 藥品價值鏈授權模型 265
第二項 交易架構模型 270
第三項 產業發展模型 273
第八章 結論 277
參考資料 289		zh_TW
dc.source.uri (資料來源) http://thesis.lib.nccu.edu.tw/record/#G1063642081en_US
dc.subject (關鍵詞) 生技產業zh_TW
dc.subject (關鍵詞) 專利zh_TW
dc.subject (關鍵詞) 授權zh_TW
dc.subject (關鍵詞) 專利授權zh_TW
dc.subject (關鍵詞) 技術移轉zh_TW
dc.subject (關鍵詞) 專屬授權zh_TW
dc.subject (關鍵詞) 非專屬授權zh_TW
dc.subject (關鍵詞) 研發合作zh_TW
dc.subject (關鍵詞) 開放式創新zh_TW
dc.title (題名) 台灣生技產業專利授權模式分析zh_TW
dc.title (題名) The Analysis of Patent Licensing Model for Taiwan Biotechnology Industryen_US
dc.type (資料類型) thesisen_US
dc.relation.reference (參考文獻) 壹、 中文專書
1. 王澤鑑，債法原理，自版，2012年3月增訂3版。
2. 王偉霖、劉江彬，國際技術移轉制度理論與實務 兼論台灣立法與產學因應之策略，華泰文化，2010年。
3. 史尚寬，債法總論，自版，1990年。
4. 牟敦剛，生物科技快易通，商周，2003年。
5. 余朝權，產業競爭分析專論，五南，1994年。
6. 李亭林編譯，Melissa A. Schilling著，科技創新管理，華泰文化，2017年1月5版。
7. 李芳齡、李田樹譯，Cheristensen & Raynor著，天下雜誌，創新者的解答，2017年8月。
8. 李宗洲，啟動生技密碼，財團法人工業技術研究院，2013年。
9. 李淑明，民法物權，元照，2018年10版。
10. 林建山，產業政策與產業管理：針對我國經濟發展的理論與現實，環球經濟社股份有限公司，1991年。
11. 周延鵬，一堂課2000億：智慧財產的戰略及戰術，工商財經數位，2006年。
12. 侯慶辰，論醫藥專利的產業化─中國專利法專題研究，翰蘆圖書，2017年。
13. 孫智麗，建構知識經濟運作之創新系統：台灣生物技術產業發展現況與策略，財團法人台灣經濟研究院，2001年8月。
14. 徐宗國譯，Anselm Strauss & Juliet Corbin著，質性研究概論，巨流圖書，1998年。
15. 陳正平譯，Geoffrey A. Moore著，跨越鴻溝，臉譜，2000。
16. 陳國慈，科技企業與智慧財產，清大，2001年。
17. 許舜喨，智慧財產授權理論與實務，五南，2012年。
18. 張孟元、劉江彬，無形資產評估鑑價之理論與實務，華泰文化，2005年。
19. 曾陳明汝，兩岸暨歐美專利法，翰蘆圖書，2004年2月修訂再版。
20. 彭鑒托，授權理論、契約、及判例，自版，2003年。
21. 楊崇森，專利法理論與應用，三民，2007年1月2版。
22. 鄭成思，智慧財產權法，水牛圖書，1991年。
23. 趙美璇、朱淑尹，生技公司智財權的管理與實務，生技創業管理教戰手冊，國家生技醫療產業策進會，2004年。
24. 齊思賢譯，萊斯特．梭羅著，知識經濟時代，時報出版，2005年。
25. 劉江彬、黃俊英，智慧財產管理總論，華泰文化，2004年。
26. 劉孔中，解構智財法及其與競爭法的衝突與調和，新學林，2015年。
27. 劉連煜、曾宛如、張新平、江朝國，當代案例商事法，新學林，2015年9月版。
28. 劉國讚，專利法之理論與實用，元照， 2012年。
29. 賴文智、劉承愚，技術授權契約入門，元照，2013年3版。
30. 謝杰、張磊，操縱證券市場犯罪研究，元照，2013年。
31. 謝銘洋，智慧財產權法，元照，2016年6版。
貳、 中文專書論文
1. 洪德欽，WTO有關生物科技之研究課題，WTO法律與政策專題研究，新學林，頁205-247，2017年3版。
2. 陳榮宗等，民事訴訟法研究會，民事訴訟法之研討（二），代位訴訟既判力之研究，元照， 1998年8月。
參、 中文期刊論文
1. 王偉霖，技術授權契約與公平交易法，公平交易通訊，48期，2012年11月。
2. 王光正、吳宜謙、梁文榮，訊息不對稱下的產業內授權行為，經濟論文叢刊，45期4卷，頁639-674，2017年。
3. 白杰立，專利專屬授權定義及效力之探討，智慧財產月刊，130期，頁5-39，2009年10月。
4. 宋皇志，以美國法之全部實質權利原則為借鏡檢視我國專利專屬授權法制，政大法學評論，147期，頁347-412，2016年12月。
5. 李素華，專利及專門技術授權與公平法規範─研析審理技術授權協議案件處理原則，智慧財產月刊，31期，頁3-36，2001年7月。
6. 沈宗倫，揭開「專利專屬授權」的面紗--簡評新修正專利法相關規範的解釋適用，全國律師，16期6卷，頁16-28， 2012 年 6 月。
7. 洪世章、譚丹琪、廖曉青，企業成長、策略選擇與策略改變，中山管理評論，15卷第1期，頁11-35，2007年3月。
8. 林慶堂，專利授權案件實務報導─兼論歐盟法上之規定，公平交易季刊，7卷3期，頁113-132，1999年7月。
9. 約翰‧奎爾區和大衛‧肯尼，擴張利潤，而非產品線，哈佛商業評論全球中文版，2007年1月號，2007年1月。
10. 侯慶辰，論關係企業間技術授權的法律問題，智慧財產評論，8卷2期，頁39-64，2010年12月。
11. 孫智麗，知識經濟時代下新興產業技術創新的發展模式─以英美藥品開發為例，台灣經濟研究月刊，24卷2期，頁1-10，2001年2月。
12. 陳明哲，認識動態競爭分析的內涵，哈佛商業評論全球中文版，2012年9月號，2012年9月。
13. 陳朝宇、林盈平，剖析專利授權於實務上的應用，智慧財產月刊，224期，頁33-54，2017年8月。
14. 陳歆，專利授權合約必知（上），智慧財產權月刊，43期，頁3-37，2002年7月。
15. 陳歆，專利授權合約必知（下），智慧財產月刊，44期，頁1-18，2002年8月。
16. 陳翠華，我國醫藥品專利延長制度之探討（下），智慧財產月刊，115期，頁86-113，2008年7月。
17. 陳舒雲，我國專利法登記對抗制度之實務研究─以第62條第1項為中心，智慧財產月刊，218期，頁46-65，2017年2月。
18. 馮震宇，技術授權發展趨勢與新興授權模式，全國律師月刊，10期12卷，頁40-49，2006年12月。
19. 馮震宇，跨世紀明星產業的技術授權挑戰，能力雜誌，541期，頁54-59，2000年。
20. 馮震宇，論技術移轉契約之基本架構與重要條款，智慧財產權月刊，1期，頁164-181，1999年。
21. 馮震宇，論實施專利權的相關問題與其限制（上），智慧財產權月刊，21期，頁18-19，2000年。
22. 張哲倫，從企業的角度看智慧財產及應注意事項，月旦會計研究實務，2期，頁1-4， 2018年2月。
23. 黃孝惇，試看我國學術機構知專利授權實務，智慧財產月刊，65期，頁22-44，2004年5月。
24. 蔡東廷，論我國侵害專利權之民事責任及專利權人應有之準備，智慧財產權月刊，頁20-44，頁32，2001年12月。
25. 劉思良，生技製藥新技術之探討，元大京華投顧月刊，2001年12月。
26. 劉承愚，企業智慧財產權的探討與規劃，益思科技法律事務所，1999年。
27. 顏雅倫，公平會智慧財產授權管制實務之回顧與評析，公平交易季刊，24卷1期，頁1-45，2016年1月。
28. 謝在全，物盡其用與永續利用─民法用益物權之修正，台灣法學，146期，頁1-22，2010年2月。
29. 謝哲勝，民法物權編修正：第三講用益物權及占有，月旦法學教室，115期，頁55-72，2012年5月。
30. 謝銘洋，侵害專利權是否構成民法第一八四條第二項之違反保護他人之法律？最高法院九十八年度台上字第八六五號民事判決，月旦裁判時報，1期，頁135-143，2010年2月。
31. 謝銘洋，契約自由原則在智慧財產權授權契約中之運用及其限制，國立台灣大學法學論叢，23卷1期，頁309-330，1993年12月。
32. 羅怡德，智慧財產權與公平交易法：專利權與不公平交易，輔仁法學，14期，頁191-222，1995年6月。
肆、 中文學位論文
1. 白杰立，專利專屬授權制度之比較研究，東吳大學法律學研究所碩士學位論文，2010年。
2. 江政倫，台灣新藥研發公司多角化策略分析 – 從知識管理程序觀點，國立政治大學科技管理研究所碩士學位論文，2011年。
3. 江佳坪，我國生技新藥研發公司智慧財產權策略研究，國立政治大學科技管理研究所碩士學位論文，2004年。
4. 余昭蓉，專利授權契約之研究，東吳大學法律學研究所碩士學位論文，2009年。
5. 吳雅貞，專利授權之侵權風險管控研究-從侵權責任契約設計觀點，國立政治大學智慧財產研究所碩士學位論文，2008年。
6. 林立光，論關係企業債權人之保護：以法人格否認法理及其實踐為核心，東吳大學法律學研究所博士學位論文，2016年。
7. 張莉秋，論董事競業禁止，東海大學法律學研究所碩士學位論文，2010年。
8. 張彩玉，論幼稚產業保護政策之適當性，台灣大學經濟學研究所碩士學位論文，1989年。
9. 陳怡君，全民健保藥價政策對台灣本土研發新藥上市策略的影響，國立政治大學科技管理與智慧財產研究所碩士學位論文，2017年。
10. 葉尚杰，專利授權契約中當事人關係之研究：以日本法比較為中心，國立台北大學法律學系碩士學位論文， 2017年。
11. 劉孝從，台灣生技製藥業之新藥開發流程─開放式創新管理觀點，國立政治大學科技管理研究所碩士學位論文，2009年。
12. 賴文智，智慧財產權與民法的互動──以專利授權契約為主，國立台灣大學法律學研究所碩士學位論文，2000年。
13. 顏榮毅，台灣生技公司專利授權與技術移轉策略之研究，國立政治大學智慧財產研究所碩士學位論文，2009年。
伍、 中文研究報告、資料庫與市場調查報告
1. 江晃榮，2002年生技產業白皮書，經濟部工業局，2002年。
2. 江偉芬，台灣生物技術、製藥、醫療技術之專利指標與國際比較，政策研究指標資料庫，2016年7月。
3. 安侯建業，製藥產業展望2030 從演進到變革，2018年。
4. 行政院國家發展基金管理會，南華、宇昌及台懋案綜合事紀 94.96.13~98.04.28，2011年12月28日。
5. 行政院國家發展基金管理會，國發基金對「宇昌案程序異常」之說明暨南華、宇昌及台懋案 、宇昌及台懋案 綜合事紀94.06.13～98.04.28，2011年12月29日。
6. 馬維揚，世界各國發展生技聚落的經驗與啟示，行政院國家科學委員會九十四年度科技行政研究發展報告， 2005年。
7. 財團法人生物技術開發中心，2018年醫藥年鑑，2018年。
8. 勤業眾信，2017年生技醫療產業展望報告，2018年。
9. 勤業眾信，2017年新藥研發與併購整合白皮書，2018年。
10. 勤業眾信，2018年生技製藥合作交易白皮書，2019年。
11. 勤業眾信，2018年生技醫療產業展望，2019年。
12. 勤業眾信，2018年生物技術產業報告，2019年。
13. 勤業眾信，2019生命科技產業展望，2019年。
14. 張濱璿，藥品專利連結制度與競爭法規範之研究，公平交易委員會委託研究，2016年12月。
15. 經濟部生技醫藥產業發展推動小組，2018年生技產業白皮書，2019年。
16. 譚漢民、沈佳瑾，博默特律師事務所專利研習課程，經濟部智慧財產局公務出國報告，2015年9月14日
陸、 中文判例、判決與函釋
1. 行政法院59年判字470號判例。
2. 財政部96年12月7日台財稅第 09604548020 號令函釋。
3. 最高法院107 年台上字第 2359 號民事判決。
4. 最高法院105年度台上字第776號判決。
5. 智慧財產法院 104 年度民專上易字第 11 號民事判決。
6. 智慧財產法院102年度民著訴字第17號民事判決。
7. 智慧財產法院 101 年民專上字第 1 號民事判決
8. 智慧財產法院99年度民專訴字第158號民事判決。
9. 智慧財產法院97年度民專訴字第47號判決。
10. 經濟部智慧財產局88年9月7日智法字88007117號函。
11. 經濟部智慧財產局 101 年 11 月 14 日智法字第 10100091140 號函釋。
12. 臺灣士林地方法院106年度矚重訴字第1號判決。
13. 臺灣士林地方法院104年度金重訴字第13號判決。
14. 臺灣臺北地方法院 105 年訴字第 2867 號民事判決。
柒、 中文網路資料與新聞
1. 《經理人月刊》編輯部，當核心能力變成核心僵化…，2007年1月5日，https://www.managertoday.com.tw/articles/view/454 （最後瀏覽日期：2019年5月21日）。
2. 「魔鬼」藏在營運成本中！中裕前三季「出乎意料」宣布虧損 今天盤中股價重挫8% 最終收181元，Genet觀點，2018年11月5日，http://www.genetinfo.com/investment/featured/item/21076.html?start=2 （最後瀏覽日期：2019年5月29日）。
3. 中央日報網路報，轉自中國時報，宇昌案簽結　蔡英文查無不法，2012年12月15日，https://web.archive.org/web/20141015024351/http://www.cdnews.com.tw/cdnews_site/docDetail.jsp?coluid=144&docid=102004880 （最後瀏覽日期：2019年3月26日）。
4. 中裕新藥上櫃前業績發表會，2015年11月5日，https://www.youtube.com/watch?v=zJicgfhhdSs （最後瀏覽日期：2019年3月26日）。
5. 中裕新藥官方網站，公司簡介，http://www.taimedbiologics.com/cht/about/Company?fbclid=IwAR2KmuqxdL98HtCfIoID6f-QUp3helVckkDMMFE1IbfP6aA2OY3LD4Lwr54 （最後瀏覽日期：2019年3月17日）。
6. 中華民國兒童癌症基金會官方網站，http://www.ccfroc.org.tw/content_sub.php?id=142&level1ID=12&level2ID=1&level3ID=1 （最後瀏覽日期：2019年3月13日）。
7. 中華民國學名藥協會官方網站，http://www.tgpa.org.tw/page/about/index.aspx?kind=32 （最後瀏覽日期：2019年7月19日）。
8. 公告本公司擬與Akebia簽署原Keryx授權合約之修訂與重述版本，寶齡富錦生技，https://www.pbf.com.tw/%E5%85%AC%E5%91%8A%E6%9C%AC%E5%85%AC%E5%8F%B8%E6%93%AC%E8%88%87akebia%E7%B0%BD%E7%BD%B2%E5%8E%9Fkeryx%E6%8E%88%E6%AC%8A%E5%90%88%E7%B4%84%E4%B9%8B%E4%BF%AE%E8%A8%82%E8%88%87%E9%87%8D%E8%BF%B0%E7%89%88/ （最後瀏覽日期：2019年5月1日）。
9. 方琬庭，愛爾蘭藥廠Shire砸320億美元 收購美Baxalta，自由時報，2016年1月22日，https://ec.ltn.com.tw/article/breakingnews/1570234（最後瀏覽日期：2019年5月21日）。
10. 日盛投顧，訪談報告，2017年6月22日，http://jsmarket.jihsun.com.tw/ECADMIN_Market/Bonus/NBbonus/images/GoodsImages/ResearchFile/20170622105837039.pdf（最後瀏覽日期：2019年3月13日）。
11. 台灣東洋藥品工業股份有限公司官方網站，https://www.tty.com.tw/ec99/rwd1181/category.asp?category_id=1（最後瀏覽日期：2019年5月29日）。
12. 生策會，淺論生技新藥產業發展條例對我國生醫產業發展之影響與建議（上），2013年3月18日，https://ibmi.taiwan-healthcare.org/report_detail.php?REFDOCTYPID=0nbq18u9y5xc204e&REFDOCID=0mju0zluvz4odtyg&PageNO=1 （最後瀏覽日期：2019年8月19日）
13. 生策會，淺論生技新藥產業發展條例對我國生醫產業發展之影響與建議，2013年3月18日，https://ibmi.taiwan-healthcare.org/report_detail.php?REFDOCTYPID=0nbq18u9y5xc204e&REFDOCID=0mju1brpc7hz89ms&PageNO=1 （最後瀏覽日期：2019年8月19日）。
14. 同一顆藥　高育仁：政府拒絕我們挹注宇昌，ETtoday新聞雲，https://www.ettoday.net/news/20111212/12120.htm#ixzz5jI50JTTL （最後瀏覽日期：2019年3月26日）。
15. 宇昌案 劉憶如判賠蔡英文200萬，蘋果日報，2015年12月8日，https://tw.appledaily.com/headline/daily/20151028/36866971/ （最後瀏覽日期：2019年3月26日）。
16. 朱真楷、呂昭隆，回擊馬質疑宇昌案 蔡：我的廚房乾淨清白，中國時報，2011年12月31日，https://web.archive.org/web/20120110013128/http://news.chinatimes.com/focus/11050105/112011123100489.html （最後瀏覽日期：2019年3月26日）
17. 谷菁璐譯，Charles Duhigg & Steve Lohr原著，專利權 一把雙面刃，紐約時報中文網，2013年2月25日，https://cn.nytimes.com/business/20130225/c25appleseven/zh-hant/（最後瀏覽日期：2019年5月21日）。
18. 李永然、林引，SARS時期的保護傘─論不可抗力條款的適用，永然聯合法律事務所，http://www.law119.com.tw/newdesign/compty2/personview.asp?kname=%A7%F5%A5%C3%B5M&ktop=SARS%AE%C9%B4%C1%AA%BA%ABO%C5%40%B3%CA&idno=3414&keywords= （最後瀏覽日期：2019年5月22日）。
19. 李林璦，美國「專利舞蹈」機制 平衡藥價競爭與鼓勵創新，環球生技月刊，全球新聞，2019年1月30日，http://www.gbimonthly.com/2019/01/39670/ （最後瀏覽日期：2019年7月19日）。
20. 李崇禧，專利權之權利內容與限制（投影片），http://webcache.googleusercontent.com/search?q=cache:zXyJgraVrugJ:xms.tmu.edu.tw/xms/read_attach.php%3Fid%3D2272+&cd=1&hl=zh-TW&ct=clnk&gl=tw（最後瀏覽日期：2019年8月22日）。
21. 李崇禧，專利授權契約概說（投影片），http://webcache.googleusercontent.com/search?q=cache:s2f2Wd2tfgYJ:xms.tmu.edu.tw/xms/read_attach.php%3Fid%3D2271+&cd=1&hl=zh-TW&ct=clnk&gl=tw （最後瀏覽日期：2019年8月22日）。
22. 李雲深，楊育民細說宇昌案 現任蘋果老闆當年力挺，新頭殼newtalk，2012年1月23日，https://newtalk.tw/news/view/2012-01-13/21330 （最後瀏覽日期：2019年3月26日）。
23. 杜蕙蓉，《生技風雲路》張子文&唐南珊 美國生技界奇葩（下），工商時報，2010年10月18日，https://ibmi.taiwan-healthcare.org/news_detail.php?REFDOCID=0lagvo86llt9ko8k&REFDOCTYPID=0o4dd9ctwhtyumw0（最後瀏覽日期：2019年3月26日）。
24. 杜蕙蓉，授權海外藥廠 權利金豐收，工商時報，2013年8月10日，https://www.chinatimes.com/newspapers/20130810000058-260202?chdtv（最後瀏覽日期：2019年5月21日）。
25. 杜蕙蓉，智擎新藥臨床達標 授權在望，工商時報，2018年6月23日，https://www.chinatimes.com/newspapers/20180623000366-260206 （最後瀏覽日期：2019年3月23日）。
26. 杜蕙蓉，蘇懷仁：SIC再延3個月，工商時報，2012年12月24日，https://tw.news.yahoo.com/%E8%98%87%E6%87%B7%E4%BB%81-sic%E5%86%8D%E5%BB%B63%E5%80%8B%E6%9C%88-213000672.html （最後瀏覽日期：2019年3月26日）。
27. 杜蕙蓉，外資權威研究機構ISS 支持智擎提名董事人選，工商時報，2016年6月5日，https://www.chinatimes.com/realtimenews/20160605002459-260410?chdtv （最後瀏覽日期：2019年8月19日）。
28. 吳靜芳，台灣首支愛滋新藥推手 背後10年生技路，今周刊，2018年3月15日，https://www.businesstoday.com.tw/article/category/154769/post/201803140023/%E5%8F%B0%E7%81%A3%E9%A6%96%E6%94%AF%E6%84%9B%E6%BB%8B%E6%96%B0%E8%97%A5%E6%8E%A8%E6%89%8B%20%20%E8%83%8C%E5%BE%8C10%E5%B9%B4%E7%94%9F%E6%8A%80%E8%B7%AF?utm_source=%E4%BB%8A%E5%91%A8%E5%88%8A&utm_medium=autoPage （最後瀏覽日期：2019年3月26日）。
29. 周品均、林宏文，生技教父林榮錦為何陷入掏空風暴？，今周刊，943期，2015年1月15日，https://www.businesstoday.com.tw/article/category/80394/post/201501150042/%E7%94%9F%E6%8A%80%E6%95%99%E7%88%B6%E6%9E%97%E6%A6%AE%E9%8C%A6%E7%82%BA%E4%BD%95%E9%99%B7%E5%85%A5%E6%8E%8F%E7%A9%BA%E9%A2%A8%E6%9A%B4%EF%BC%9F （最後瀏覽日期：2019年8月21日）。
30. 呂玨陞，生技鐵娘子槓上東洋 小股東要挺誰？，今周刊，1172期，2019年6月5日，https://www.businesstoday.com.tw/article/category/154769/post/201906050024/%E7%94%9F%E6%8A%80%E9%90%B5%E5%A8%98%E5%AD%90%E6%A7%93%E4%B8%8A%E6%9D%B1%E6%B4%8B%20%20%E5%B0%8F%E8%82%A1%E6%9D%B1%E8%A6%81%E6%8C%BA%E8%AA%B0%EF%BC%9F（最後瀏覽日期：2019年8月19日）。
31. 林宏文，投資回報26倍 智擎成為台灣新藥股的救贖者，今周刊，2018年8月1日，https://www.businesstoday.com.tw/article/category/80392/post/201808010050/%E6%8A%95%E8%B3%87%E5%9B%9E%E5%A0%B126%E5%80%8D%20%E6%99%BA%E6%93%8E%E6%88%90%E7%82%BA%E5%8F%B0%E7%81%A3%E6%96%B0%E8%97%A5%E8%82%A1%E7%9A%84%E6%95%91%E8%B4%96%E8%80%85 （最後瀏覽日期：2019年5月8日）。
32. 施如亮，健保藥價管理經驗談（上），藥學雜誌電子報，第134期，2018年3月31日，http://jtp.taiwan-pharma.org.tw/134/122-129.html（最後瀏覽日期：2019年7月19日）。
33. 高行，中裕獲美國藥證 創四個台灣第一，經濟日報，https://m.xuite.net/blog/jackchen58/twblog/569603320?fbclid=IwAR0sJ5fqgMZ1GdoFtlAUVWLdFsrI8YAKMY3aGyfHoIbblEMRwOrI7ImSECY （最後瀏覽日期：2019年3月17日）。
34. 徐淨，武田收購Shire之後 全球TOP10排名生變，環球生技月刊，2018年5月11日，http://www.gbimonthly.com/2018/05/24035/（最後瀏覽日期：2019年5月21日）。
35. 郭鴻惠，PEP503臨床試驗結果達標，智擎亮燈慶歡，時報資訊，2018年6月22日，https://www.chinatimes.com/realtimenews/20180622001944-260410?chdtv （最後瀏覽日期：2019年4月23日）。
36. 稅基侵蝕與利潤移轉（BEPS）專區，安永，https://www.ey.com/tw/zh_tw/services/tax/ey-oecd-base-erosion-and-profit-shifting-project （最後瀏覽日期：2019年8月18日）。
37. 智擎PEP503靜待2020年頭頸癌數據 再談亞太授權 預計落在2020年，Genet觀點，生技投資，2018年6月25日，http://www.genetinfo.com/investment/featured/item/17668.html?limitstart=0 （最後瀏覽日期：2019年3月13日）。
38. 智擎生技股份有限公司官方網站，http://www.pharmaengine.com/zh-hant/（最後瀏覽日期：2019年5月29日）。
39. 智擎生技製藥官方網站，新聞發布，2018年10月19日，http://www.pharmaengine.com/zh-hant/%E6%99%BA%E6%93%8E%E5%90%88%E4%BD%9C%E5%A4%A5%E4%BC%B4nanobiotix%E7%8D%B2%E9%81%B8%E6%96%BCesmo%E5%8F%8Aastro%E5%8F%A3%E9%A0%AD%E7%99%BC%E8%A1%A8pep503%E6%96%BC%E8%BB%9F%E7%B5%84%E7%B9%94%E8%82%89/ （最後瀏覽日期：2019年3月13日）。
40. 辜樹仁，陳垣崇的代價 釐清三大爭議，天下雜誌，451期，2011年4月13日，https://www.cw.com.tw/article/article.action?id=5000164（最後瀏覽日期：2019年5月21日）。
41. 黃文奇，智擎癌藥將問世 授權金大補，聯合新聞網，財經新聞監測，2018年10月15日，https://udndata.com/ndapp/udntag/finance/Article?origid=9157952 （最後瀏覽日期：2019年3月13日）。
42. 黃以敬專訪，《星期專訪》污名化宇昌 楊育民：誰敢幫台灣做事，自由時報，2011年12月19日，https://news.ltn.com.tw/news/focus/paper/547702 （最後瀏覽日期：2019年3月26日）。
43. 黃鳳丹，寶齡富錦上市案 審議過關，工商時報，2017年11月10日，https://ibmi.taiwan-healthcare.org/about_detail.php?REFDOCID=0oz6fhcx8mh2g9xk&REFDOCTYPID=&PageNO=1（最後瀏覽日期：2019年7月22日）。
44. 劉居全，個股：智擎授權夥伴Nanobiotix取得PEP503產品合格認證，股價跳空漲停鎖住，財訊快報，2019年4月8日，https://tw.stock.yahoo.com/news/%E5%80%8B%E8%82%A1-%E6%99%BA%E6%93%8E%E6%8E%88%E6%AC%8A%E5%A4%A5%E4%BC%B4nanobiotix%E5%8F%96%E5%BE%97pep503%E7%94%A2%E5%93%81%E5%90%88%E6%A0%BC%E8%AA%8D%E8%AD%89-%E8%82%A1%E5%83%B9%E8%B7%B3%E7%A9%BA%E6%BC%B2%E5%81%9C%E9%8E%96%E4%BD%8F-031107316.html （最後瀏覽日期：2019年4月23日）。
45. 劉適寧，從國際孤兒藥市場看我國孤兒藥發展現況與展望，宇智顧問，關注議題，2014年2月27日，http://www.phycos.com.tw/articles/86（最後瀏覽日期：2019年5月17日）。
46. 環球生技月刊，晟德：感謝法院還原契約正義，要求東洋忠誠履約，2018年3月1日，http://www.gbimonthly.com/2018/03/19240/ （最後瀏覽日期：2019年8月21日）。
47. 蔡靚萱，催生宇昌遭染色　生技大老站出來 藍綠惡鬥一再壞了生技產業前途，財訊，2011年12月9日，https://www.wealth.com.tw/home/articles/878 （最後瀏覽日期：2019年3月26日）。
48. 賴筱凡、張靜文，宇昌案投資十大疑點全解密，2011年12月15日，今周刊，http://www.businesstoday.com.tw/article/category/80392/post/201112150024/%E5%AE%87%E6%98%8C%E6%A1%88%E6%8A%95%E8%B3%87%E5%8D%81%E5%A4%A7%E7%96%91%E9%BB%9E%E5%85%A8%E8%A7%A3%E5%AF%86?utm_source=%E4%BB%8A%E5%91%A8%E5%88%8A&utm_medium=autoPage （最後瀏覽日期：2019年3月26日）。
49. 謝明玲，何大一：找一個不能用錢衡量的成功，天下雜誌，第381期，2011年4月13日，https://www.cw.com.tw/article/article.action?id=5003453&page=1 （最後瀏覽日期：2019年3月26日）。
50. 謝錦芳、黃世麒，旺視界》醫材教父張有德 發揚矽谷精神，中時電子報，2018年7月9日，https://www.chinatimes.com/newspapers/20180709000477-260114?chdtv （最後瀏覽日期：2019年3月26日）。
51. 蕭燕翔，中裕TMB-355獲准上市，將逐步朝全方位新藥廠邁進，Money DJ 新聞，2018年3月8日，https://m.moneydj.com/f1a.aspx?a=cbce78d7-4283-49d1-8437-fbb89a677233（最後瀏覽日期：2019年5月29日）。
52. 羅嘉薇，蔡英文 幫台灣一圓生技夢，今周刊，2007年10月4日，http://www.businesstoday.com.tw/article/category/154685/post/200710040033/%E8%94%A1%E8%8B%B1%E6%96%87%20%E5%B9%AB%E5%8F%B0%E7%81%A3%E4%B8%80%E5%9C%93%E7%94%9F%E6%8A%80%E5%A4%A2%20P.60?utm_source=%E4%BB%8A%E5%91%A8%E5%88%8A&utm_medium=autoPage（最後瀏覽日期：2019年3月26日）。
53. 寶齡富錦生技股份有限公司官方網站，產品資訊，https://www.pbf.com.tw/shop/ （最後瀏覽日期：2019年5月6日）。
54. 寶齡補充腎臟新藥Nephoxil與許振興博士簽訂專利授權資訊，公開資訊觀測站重大訊息公告，2003年11月7日；新藥開發-寶齡(1760) ，股感知識庫，2015年5月4日，https://www.stockfeel.com.tw/%E5%AF%B6%E9%BD%A11760/ （最後瀏覽日期：2019年7月22日）。
55. 寶齡富錦初次申請上市公開說明書，2017年8月22日刊印，https://doc.twse.com.tw/pdf/201708_1760_B07_20190722_113240.pdf （最後瀏覽日期：2019年7月22日）。
56. 龐貝氏症解藥（Myozyme）發明人中央研究院院士陳垣崇：宇昌案摧殘台灣生技幼苗，台灣英文新聞，https://www.taiwannews.com.tw/ch/news/1785619（最後瀏覽日期：2019年3月26日）。
捌、 中文其他資料
1. 王仁君，專利授權及契約實務，108年專利師培訓職前訓練培訓教材投影片，2019。
2. 中裕新藥股份有限公司，2018年公開說明書。
3. 台灣東洋員工培訓課程，龔郁婷（法規部）資深專員授課法規事務簡介與藥品查驗登記介紹，2015年。
4. 台灣東洋股份有限公司內部員工培訓課程，劉朝溢資深醫藥學術經理授課之臨床試驗與藥品優良臨床試驗規範概論，2015年。
5. 行政院國家發展基金管理會新聞稿，2007年11月27日，
6. 台灣東洋藥品工業股份有限公司，2017年公開說明書。
7. 行政院會簡報：科技會報辦公室 臺灣生物科技產業發展，行政院第3462次院會會議，2015年8月20日。
8. 何美如，中裕愛滋新藥拚4月開賣、挑戰5成市佔，估淨利率30%，明年轉盈獲利升，財訊快報，2018年3月8日。
9. 武仁，技術移轉與技術授權─權利金計算與談判，南京華訊知識產權講座報告投影片，2015年4月25日
10. 卓秋季譯，吳豐祥校訂，Pier A. Abetti著，技術的投入/產出程序（The Technology Input/Output Process），Linking Technology and Business Strategy，頁8-14，2014，整理自吳豐祥老師107學年度國立政治大學科技管理與智慧財產研究所創新研發管理課程上課資料。
11. 林怡君，寶齡富錦「Nephoxil® 拿百磷®」12 年漫漫耕耘路，環球生技月刊，2014年3月號，2014年3月。
12. 陳啟桐，專利侵權分析暨可自由運作分析，108年專利師職前訓練培訓教材投影片，2019。
13. 陳國成，國立科技管理與智慧財產研究所智慧財產訴訟實務課程上課教材（教師自編投影片），2018年。
14. 智擎生技股份有限公司，2017年公開說明書。
15. 張立群，中裕投資速報，統一投顧，2017年3月17日。
16. 劉憶如：從未說宇昌、台懋是弊案，自由電子報網際網路檔案館存檔（存檔日期2011年12月16日）。
17. 謝富旭、徐右螢，生技股100大─誰有真本事？，今周刊，1176期，頁67-85，2019年7月8日。
18. 寶齡富錦生技股份有限公司，2017年公開說明書，2018年。
玖、 英文專書
1. Aiswariya Chidambaram, et al., Generic Pharmaceuticals Market – A Global Analysis Ripe for Growth and Opportunities: Several Key Blockbuster Drugs to go off Patent (2014).
2. Brian G. Brunsvold & Dennis P. O’Reilley, Drafting Patent License Agreement, The Bureau of National 5th ed (2004).
3. Daniel Bell, The Coming of Post-Industrial Society (1973).
4. Gray & Parker, Industrial Change and Regional Development: the case of the US biotechnology and pharmaceutical industries (1998).
5. Gregory J. Battersby & Charles W. Grimes, Licensing Royalty Rates (2008).
6. Henry Chesbrough, Vanhaverbeke, Wim and Joel, West, editors, Open Innovation: Researching a New Paradigm (2006).
7. Henry Chesbrough, Open Innovation: The New Imperative for Creating And Profiting from Technology (2003).
8. Henry Chesbrough, Open Business Models: How To Thrive In The New Innovation; Landscape (2006).
9. Howard C. Anawalt, IP Strategy – Complete Intellectual Property Planning Access and Protection 2013 Edition (2013).
10. Jonathan Norris, Trends in Healthcare Investments and Exits (2014).
11. Jochen Pagenberg & Bernhard Geissier, License Agreements, (3rd ed. 1991).
12. Leonard-Barton, Dorothy, Well Spring of Knowledge (1995).
13. Sharan B. Merriam, CASE STUDY RESEARCH IN EDUCATION: A QUALITATIVE APPROACH (1988).
14. Melvin F. Jager, Licensing Law Handbook 2005-2006 Edition (2006).
15. Peter Ferdinand Drucker, Post-Capitalist Society (1993).
16. Raymond T. Nimmer & Jeff C. Dodd, Modern Licensing Law 2007-2008 Edition (2008).
17. Robert W. Gomulkiewicz, Licensing Intellectual Property: Law and Applications (3rd ed. 2014).
18. Roger M. Milgrim, Milgrim on Licensing (2008).
19. Wilfried Stockmair, The Protection of Technical Innovations and Designs in Germany (1994).
壹拾、 英文期刊論文
1. Alexander Schuhmacher, Oliver Gassmann, Nigel McCracken & Markus Hinder, Open innovation and external sources of innovation. An opportunity to fuel the R&D pipeline and enhance decision making?, 16 Journal of Translation Medicine 119, (2018).
2. Andrea Fosfuri & Roca E., Optimal licensing strategy: Royalty or fixed fee?, 3(1) International Journal of Business and Economics 13, (2004).
3. Andrew Hargadon & Robert I. Sutton, Technology Brokering and Innovation in a Product Development Firm, ADMINISTRATIVE SCIENCE QUARTERLY 716, (1997).
4. Bela Gold, Alternative Strategic for Advancing a Company’s Technology, 18(4) Research Managemen t24, (1975).
5. Bianca Piachaud, Outsourcing R&D in the pharmaceutical industry, 48(3) THE CORE COMPETENCY FRAMEWORK AND APPROACHES TO R&D 40, (2004).
6. Carl Shapiro, Patent Licensing and R & D Rivalry, 75(2) THE AMERICAN ECONOMIC REVIEW 25, (1985).
7. Cavalla D., The Extended Pharmaceutical Enterprise, 8(6) DRUG DISCOV. TODAY 267, (2003).
8. Chao Chen, Opportunities and Pitfalls in Clinical Proof-of-Concept: Principles and Examples, 23 Drug Discovery Today 776, (2018).
9. Chin-Dusting, J., Finding improved medicines: the role of academic-industrial collaboration, 4 Nature Reviews－Drug Discovery 891, (2005)
10. Croitoru, A., Schumpeter, JA, The theory of economic development: An inquiry into profits, capital, credit, interest and the business cycle, 3(02) Journal of comparative research in anthropology and sociology137, (2012).
11. Deshpande, P. R., Farooq, K. K., John, D. M., & Rao, E. J., Pharm D: A new concept in India, 4(1) Journal of pharmacy & bioallied sciences, 84-86 (2012).
12. Donald W. Banner, The Patent System and the Antitrust Law: Stabilization of the Tensions?, 49(1) ANTITRUST L. J. 41, (1980).
13. Drews J., Strategic Trends in the Drug Industry, 8(9) Drug Discov. Today, 411-420 (2003).
14. Fitzgerald, J. D., Technology transfer issues in licensing pharmaceutical products, 22(3) R&D Management 199, (1992).
15. Giovanni Azzone, & Ilaria Dalla Pozza, An Integrated Strategy for Launching a New Product in the Biotech Industry, 41(9) Management Decision 832, (2003).
16. Henry Chesbrough & Rosebloom Richard S., The Role of The Business Model In Capturing Value From Innovation, 11(3) Industrial and Corporate Change 529, (2003).
17. Henry Chesbrough & Schwartz Kevin, Innovating Business Models with Co-Development Partnerships, 50(1) Research-Technology Management 55, (2007).
18. Henry Chesbrough, Business Model Innovation: It’s Not Just About Technology Anymore, 35(6) Strategy and Leadership 12, (2007).
19. Henry Chesbrough, Managing Open Innovation: Chess and Poker, 47(1) Research-Technology Management 13, (2004).
20. Henry Chesbrough, Why Companies Should Have Open Business Models, 48(2) MIT Sloan Management Review 22, (2007).
21. Henry Chesbrouh & Schwartz Kevin, Innovating Business Model with Co-Development Partnerships, 50(1) Research-Technology Management 55, (2007).
22. Hruska, K. A., Mathew, S., Lund, R., Qiu, P., & Pratt, R., Hyperphosphatemia of Chronic Kidney Disease, 74(2) Kidney international 148, (2008).
23. Ikujiro Nonaka, P. Rein Moeller & Dai Senoo, Management Focus the Art of Knowledge: Systems to Capitilize on Market Knowledge, 16(6) EUROPEAN MANAGEMENT JOURNAL 673, (1998).
24. Isidre March Chordà & Rosa M. Yagüe-Perales, Biopharma Business Models I Canada, 16(15-16) Drug Discovery today 654, (2011)
25. Izak Benbasat, David K. Goldstein & Melissa Mead, The case research strategy in studies of information systems, 11(3) MIS Quartely 369, (1987).
26. Jay Herson, Innovation in Pharmaceuticals: Speeding Up the Development of New Cures, 40(1) The Furturist 25, (2006).
27. Jeanne Clark, Joe Piccolo, Brian Stanton, Karin Tyson, Mary Critharis & Stephen Kunin, Patent Pools: a Solution to the Problem of Access in Biotechnology patents? (NO. 2000). MIMEO, USPTO, (2000).
28. Joy Y. Xiang, How Wide Should the Gate of “Technology” Be? Patentability of Business Methods in China, 11 Pac. Rim L. & Pol’Y J. 795, (2002).
29. Kabiraj, T., Patent Licensing in a Leadership Structure, 72(2) THE MANCHESTER SCHOOL 188, (2004).
30. Liu Kung-Chung, The Surprising Virtues of Treating Trade Secrets as IP Rights, in Rochelle Dreyfuss/Katherine Strandburg (ed.), THE LAW AND THEORY OF TRADE SECRECY – A HANDBOOK OF CONTEMPORARY RESEARCH 123, (2011).
31. Mansfield, Edwin, Patents and Innovation: An Empirical Study, 32 Management Science 173, (1986).
32. Marc Malooley, Patent Licenses Versus Covenants Not to Sue: What Are the Consequences?, LJ Article (2008).
33. Mattia Bianchi, Alberto Cavaliere, Davide Chiaroni, Federico Frattini & Vittorio Chiesa, Organisational modes for Open Innovation in the bio-pharmaceutical industry: An exploratory analysis, 31(1) Technovation 22, (2011).
34. Michael E. Porter, Competitive Advantage The Free Press, New York 33, (1985).
35. Michael L. Katz & Carl Shapiro, On the licensing of innovations, 16(4) The RAND Journal of Economics 504, (1985).
36. Miriam Shuchman, Commercializing Clinical Trials-Risks and Benefits of the CRO Boom, 357(14) New England Journal of Medicine 1365, (2007).
37. Nancy Gallini & Ralph Winter, Licensing in the Theory of Innovation, THE RAND JOURNAL OF ECONOMICS 237, (1985).
38. Pascale Crama, Bert de Reyck & Zeger Degraeve, Milestone Payments or Royalties? Contract design for R&D licensing, 56(6) OPERATIONS RESEARCH 1539, (2008).
39. Petr Hanel, Protection of Intellectual Property by Manufacturing Firms in Canada, MCGILL QUEEN’S UNIVERSITY PRESS 285, (2003).
40. Philip Kotler, Applying Marketing Theory to College Admissions, A ROLE FOR MARKETING IN COLLEGE ADMISSIONS 54, (1976)
41. Poddar, S., & Sinha, U. B., Patent licensing from a high‐cost firm to a low‐cost firm, 86(274) Economic Record 384, (2010)
42. Rafael Ramírez, Value Co‐production: Intellectual Origins and Implications for Practice and Research, 20(1) Strategic management journal 49, (1999).
43. Robert E. Stake, Case Study Methology: An Epistemological Advocacy, In W. W. Welsh (ed.), Case study methodology in Educational Evaluation, Proceeding of the 1981 Minnesota Evaluation Conference. Minneapolis: Minnesota Research and Evluation Center. (ERIC Document No. ED 249 285)
44. San Martín, M., & Saracho, A. I., Royalty licensing, 107(2) Economics Letters 284, (2010)
45. Sara Boettiger, & Brian D. Wright, Open Source in Biotechnology: Open Questions Innovations Case Discussion: CAMBIA-BiOS, 1(4) INNOVATIONS: TECHNOLOGY, GOVERNANCE, GLOBALIZATION 45, (2006).
46. Stefanov, I., & Tverdokhleb, P., Russia grows its CRO market, 17(4) Applied Clinical Trials 44, (2008)
47. Stewart, W. B., Kauer, J. S., & Shepherd, G. M., Functional organization of rat olfactory bulb analysed by the 2‐deoxyglucose method, 185(4) Journal of Comparative Neurology 715, (1979).
48. The Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, Biopharmaceutical Industry Profile, key facts (2016).
49. Thiel, K. A., Goodbye Columbus! New NRDOs forego discover”, 22(9) Nature Biotechnology, 1087 (2004).
50. Walter W. Powell, Kenneth W. Koput & Laurel Smith-Doerr, Interorganizational Collaboration and the Locus of Innovation: Networks of Learning in Biotechnology, 41 ADMINISTRATIVE SCIENCE QUARTERLY, 116-145 (1996).
51. Wesley M. Cohen & Daniel A. Levinthal, Absorptive Capacity: A New Perspective on Learning and Innovation, 35 Administrative Science Quarterly 128, (1990).
52. Xia, C., & Gautam, A., Biopharma CRO industry in China: landscape and opportunities, 20(7) Drug discovery today 794, (2015).
53. Yang, G., & Maskus, K. E., Intellectual property rights, licensing, and innovation in an endogenous product-cycle model, 53(1) Journal of International Economics 169, (2001)
壹拾壹、 英文研究報告、資料庫與市場分析調查報告
1. Brigitte van Beuzekom and Anthony Arundel, OECD Biotechnology Statistics 2009 (2009).
2. Deloitte, OECD issues additional guidance on CbC reporting – Global Transfer Pricing Alert 2016-023, 2016.
3. Joshua Krieger, Danielle Li & Dimitris Papanikolaou, Developing New Drugs, Harvard Business Working paper (18-056), 2017.
4. National Science and Technology Council, Biotechnology for the 21st Century: New Horizons (1995)
5. Novel Drugs 2015 Summary, Center for Drug Evaluation and Research, U.S. Food and Drug Administration (2016).
6. OECD, New Sources of Growth: Knowledge-Based Capital (1996).
7. OECD, North/South Technology Transfer – The Adjustments Ahead 18 (1981).
8. Planing the Technological Transformation of Developing Countries, U.N. Doc. TD/B/C.6/50 (1985).
壹拾貳、 英文判決
1. 3M Innovative Properties Co. v. Barton Nelson, Inc., 2003 WL 22989077 at *2 (D.Minn.).
2. A. L. Smith Iron Co. v. Dickson, 141 F. 2d 3 (2d Cir. 1944).
3. Abbott Labs v. Diamedix Corp., 47F. 3d 1128 (Fed. Cir. 1995).
4. Amgen Inc. v. Chugai Pharma Co., Ltd., Ltd., 808 F. Supp. 894 (D. Mass. 1992).
5. Aspex Eyewear, Inc.v. Miracle Optics, Inc 434 F.3d 1336(Fed. Cir. 2006).
6. Brulotte v. Thys Co., 379 U.S. 29 (1964).
7. Kalman v. Berlyn Corp., 914 F. 2d 1473 (Fed. Cir. 1990).
8. Kimble v. Marvel Entm`t, LLC, 192 L. Ed. 2d 463, 468 (2015).
9. Mentor H/S, Inc v. Medical Device Alliance, Inc 240 F.3d 1016 (Fed .Cir. 2001)
10. Ortho Pharm v. Genetic Inst., 52 F.3d 1026 (Fed. Cir. 1995).
11. Sanofi, F. A. v. Med-Tech Veterinarian Products, Inc. 565 F. Supp. 931 (D. N. J 1983).
12. Schwarz Pharma, Inc. v. Paddock Laboratories, Inc., 504 F. 3d 1371 (Fed. Cir. 2007).
13. Security Materials Co. v. Mixermobile, 72F. Supp. 450 (SD Cal. 1947).
14. Syndia Corp. v. Lemelson Medical Education and Research Foundation, 165. F. Supp. 2d 128 (E.D. III. 2001).
15. Vaupel Textilmaschinen Kg v. Meccanica Euro Italia Spa, 944 F2d 870, (Fed .Cir.1991)
16. Waterman v. Mackenzie, 138 U.S. 252 (U. S. 1981).
17. Western Elec. Co. v. Pacent Reproducer Corp., 42 F. 2d 116 (2d Cir. 1930).
壹拾參、 英文網路資料與新聞
1. “LICENSE AGREEMENT Between Hermes Biosciences, Inc. And PharmaEngine, Inc.”, EDGAR, Sep. 26, 2005, https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1274792/000104746911008710/a2205684zex-10_16.htm (last visited: 2019/04/24).
2. 2018 – ASCO – NBTXR3 GENERATES AN ANTI-TUMOR IMMUNE RESPONSE, https://bibliography.nanobiotix.com/wp-content/cache/all/2018-asco-nbtxr3-generates-an-anti-tumor-immune-response//index.html (last visited: 2019/03/13).
3. Barton, J, Competition and Competitive Uses of Intellectual Property, Stanford workshop on intellectual property and industry competitive standards, 1998, website: http://stlr.stanford.edu/STLR/Symposia/Antitrust/index.htm (last visited: 2019/01/17).
4. Brad Stone, ”Founders Win a Piece of Skype From eBay”, New York Times, Nov., 2009 (https://www.nytimes.com/2009/11/07/technology/companies/07skype.html, last visited: 2019/04/15).
5. Donna Bobrowicz, A Checklist for Negotiating License Agreements, http://www.iphandbook.org/handbook/ch11/p11/ (last visited: 2019/08/20).
6. FORM 8-K, EDGAR, 24, Sep., 2014, https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1274792/000119312514350768/d794205d8k.htm (last visited: 2019/04/24)
7. Heinz Goddar, Deal-making, Understanding the Contractual Terms and Conditions for Licensing out, Dec. 20, 2003, https://www.wipo.int/edocs/mdocs/aspac/en/wipo_ip_bus_sin_03/wipo_ip_bus_sin_03_inf_1.pdf (last visited: 2019/08/20).
8. Keryx Biopharmaceuticals, Inc., Keryx Biopharmaceuticals Stockholders Approve Merger with Akebia Therapeutics, GlobelNewswire, Dec., 11, 2018 (https://www.globenewswire.com/news-release/2018/12/11/1665421/0/en/Keryx-Biopharmaceuticals-Stockholders-Approve-Merger-with-Akebia-Therapeutics.html, last visited: 2019/05/01).
9. Nanobiotix, Press Release, http://www.nanobiotix.com/download/news_en/2018/NANOBIOTIX_announces_positive_phase_II-III_topline_data_in_soft_tissue_sarcoma_with_NBTXR3.pdf, Jun., 22, 2016.
10. Nanobiotix, Press Release, NANOBIOTIX TO PRESENT POSITIVE RESULTS FROM ITS PHASE II/III CLINICAL TRIAL OF NBTXR3 IN PATIENTS WITH SOFT TISSUE SARCOMA (STS) AND OTHER ONGOING PHASE I/II TRIALS AT UPCOMING ESMO AND ASTRO ANNUAL CONFERENCES, Sep., 26, 2018, http://www.nanobiotix.com/download/news_en/2018/PR_Nanobiotix_ESMO-ASTRO_20180926_VF.pdf (last visited: 2019/03/13).
11. Nanobiotix, Press Release, NANOBIOTIX: PROMISING DATA FROM PHASE I/II HEAD AND NECK CANCER TRIAL WITH NBTXR3 PRESENTED AT THE AMERICAN SOCIETY OF CLINICAL ONCOLOGY’S ANNUAL MEETING, Jun., 5, 2018（GMT+1）http://www.nanobiotix.com/download/news_en/2017/NANOBIOTIX_promising_data_phaseI-II_HeadandNeck_cancer_trial_NBTXR3_presented_ASCO_Annual_Meeting.pdf (last visited: 2019/03/03).		zh_TW
dc.identifier.doi (DOI) 10.6814/NCCU201900995en_US