Publications-Theses
Article View/Open
Publication Export
-
題名 臺灣智慧醫療發展與監理沙盒機制之研究
A Study on Smart Healthcare Development and Regulatory Sandbox in Taiwan作者 陳怡蓁
Chen, Yi-Chen貢獻者 宋皇志
Sung, Huang-Chih
陳怡蓁
Chen, Yi-Chen關鍵詞 智慧醫療
監理沙盒
創新實驗
Smart healthcare
Regulatory sandbox
Test of innovation日期 2021 上傳時間 2-Mar-2021 14:53:54 (UTC+8) 摘要 面對新冠肺炎疫情的肆虐,在許多國家醫療體系面臨嚴峻壓力的挑戰下,加速了醫療服務的智慧化,亦提高了使用者對創新科技運用在醫療服務之接受度,使得遠距醫療和虛擬健康照護成為關注焦點,為智慧醫療發展帶來另一波發展契機。臺灣更在 2020 年 11 月 12 日預告修正《生技新藥產業發展條例》,將「數位醫療」納入適用範圍,可見全球甚至臺灣無不想要在這波浪潮中掌握智慧/數位醫療的發展。面對此趨勢,臺灣目前仍面臨數據標準和品質不一且散落各醫院、法規阻礙、跨領域難以整合等許多阻礙我國智慧醫療發展的問題。為解決阻礙和加速帶動智慧醫療產業的發展, 2019 年和 2020 年連續兩年的行政院生技產業策略諮議委員(BTC)會議中,專家建議政府應加速規劃建立智慧醫療相關之監理沙盒,以利創新產品之研發以及與國際市場接軌。然而,智慧醫療產業有其特殊性和敏感性,且各國的智慧醫療發展程度和產業環境不同,就臺灣現階段發展而言,是否有研提智慧醫療相關監理沙盒機制之必要?如果有建立之必要,該以立法或專案之方式進行?而相關的制度內容方向應如何訂定,皆需審慎探討。因此,本研究透過文獻分析法梳理全球智慧醫療產業發展的脈絡和臺灣智慧醫療的發展概況與挑戰,以及分析主要國家之智慧醫療相關監理沙盒發展脈絡與實際運作機制,從中探討臺灣推動智慧醫療發展之可學習或借鑑之處。此外,藉由訪談法了解臺灣智慧醫療廠商實際面臨的困難與挑戰以及對臺灣推動智慧醫療監理沙盒的看法。最後綜整以上研究,提出對我國智慧醫療監理沙盒制度之建議。
In the face of the epidemic of Coronavirus, under the challenge of severe pressure on medical systems in many countries, the digitalization of medical services has been accelerated, and the user`s acceptance of innovative technologies on medical service has been improved, so that telemedicine and virtual healthcare have become the focus of attention, bringing another opportunities for the development of smart healthcare. On November 12, 2020, Taiwan announced the draft amendment of “Act For The Development of Biotech and New Pharmaceuticals Industry”, including "digital medicine " in its scope of application, which shows that many countries and even Taiwan do not want to miss the wave of smart healthcare development. In this wave of opportunity, Taiwan is still facing problems such as inconsistent data standards and quality, data scattering between different hospitals, regulatory obstacles, difficult to integrate Biotechnology and ICT, and many other problems hindering the development of smart healthcare in Taiwan. In order to overcome the obstacles and accelerate the development of the smart healthcare industry, at the Bio Taiwan Committee (BTC) Meetings in 2019 and 2020, experts suggested that the government should speed up the establishment of smart healthcare-related ”sandbox” to promote the development of innovative products and international markets.However, the smart healthcare industry has its particularity and sensitivity, and the development level and environment of smart healthcare in different countries are different. As to Taiwan, is it necessary to provide the smart healthcare-related regulatory sandbox? If is necessary, should it be carried out in a legislative or project-based manner? And how the relevant system should be instituted? All of those issues needs to be carefully explored. Therefore, through literature analysis, this study collects and organizes the development of the global and Taiwan smart healthcare’s industry. And analyzes the mechanism of the smart healthcare-related regulatory sandbox in other countries, which gives a reference for Taiwan. In addition, learning the difficulties and challenges in development of smart healthcare in Taiwan and point of view on smart healthcare-related regulatory sandbox in Taiwan by interviewing Taiwanese company. Finally, to sum up those research, this study make a suggestion about the mechanism of smart healthcare-related regulatory sandbox in Taiwan.參考文獻 [外文資料](一)外文期刊1. Bhatia, A., Matthan, R., Khanna, T., & Balsari, S. (2020). Regulatory Sandboxes: A Cure for mHealth Pilotitis? J Med Internet Res, 22(9), e21276. https://doi.org/10.2196/212762. Jenik, I., & Lauer, K. (2017). Regulatory sandboxes and financial inclusion. Washington, DC: CGAP, 9.3. Lee, J., & Chung, H. (2019). Regulatory Sandbox, Korea’s New Regulation Paradigm. Seoul: KISTEP (in Korean), 261, 23-45.4. Thomas Solbach, M. K., Patrick Grünewald , Daniel Ickerott (2019). Driving the future of health. Biopharma’s big tech challenge, 13.5. Tian, S., Yang, W., Grange, J. M. L., Wang, P., Huang, W., & Ye, Z. (2019). Smart healthcare: making medical care more intelligent. Global Health Journal, 3(3), 62-65. https://doi.org/https://doi.org/10.1016/j.glohj.2019.07.001(二)外文研究報告1. Ford, C. (2017). Digital Health Strategic Vision for Queensland 2026.2. Hwy-Chang Moon, J.-c. K. (2019). Korea`s 5g industry - Invest Korea: Doing business. KOTRA.3. Rebecca Chew, L. W. H. (2020). Telemedicine before, during and after COVID-19: Key Considerations and Issues.(三)外文網路資源1. 内閣官房 日本経済再生総合事務局 (2020a). 主務大臣公表資料 株式会社MICIN. Retrieved December 14, 2020 from https://www.kantei.go.jp/jp/singi/keizaisaisei/project/siryou2.pdf2. 内閣官房 日本経済再生総合事務局 (2020b). 規制のサンドボックス制度. Retrieved December 14, 2020 from http://www.kantei.go.jp/jp/singi/keizaisaisei/regulatorysandbox.html3. 日本経済産業省 (2018, July 9 ). 生産性向上特別措置法案【生産性革命法】及び産業競争力強化法等の一部を改正する法律案の概要. 日本経済産業省. https://www.meti.go.jp/press/2017/02/20180209001/20180209001-1.pdf4. 医療法人社団KNI (2019, February 9 ). 北原病院グループとNEC、新技術等実証制度(「規制のサンドボックス制度」)を活用し、生体認証を用いた本人意思に基づく救急医療の実証を開始. 医療法人社団KNI. https://kokusai.kitaharahosp.com/news/1079/5. ActiveAdvice. (2017, March 28). What is Smart Health and How do People Benefit? https://www.activeadvice.eu/news/concept-projects/what-is-smart-health-and-how-do-people-benefit/6. Chris H Kang, S. H. K., Jin Hyung Lee. (2019, August 7). Recent developments in implementation of ‘Regulatory Sandbox’ in South Korea’s ICT sector. International Bar Association. https://www.ibanet.org/Article/NewDetail.aspx?ArticleUid=7F36E73C-828C-4AB9-9869-26A81A51F8CE7. Chua, R. (2019, September 18). Telemedicine subject to same medical standards. Singapore Press Holdings. https://www.straitstimes.com/forum/letters-in-print/telemedicine-subject-to-same-medical-standards8. Das, R. (2019, February 4). Top Five Digital Health Technologies in 2019. Forbes. https://www.forbes.com/sites/reenitadas/2019/02/04/the-top-five-digital-health-technologies-in-2019/#2d7c48066c0f9. Micro Blood Science (2020, May 19). 弊社Lifeeシステムを利用したリアルタイム自己採血検査システムが、規制のサンドボックス制度における実証計画として主務大臣より認定されました。https://www.microbs.jp/news/%e5%bc%8a%e7%a4%belifee%e3%82%b7%e3%82%b9%e3%83%86%e3%83%a0%e3%82%92%e5%88%a9%e7%94%a8%e3%81%97%e3%81%9f%e3%83%aa%e3%82%a2%e3%83%ab%e3%82%bf%e3%82%a4%e3%83%a0%e8%87%aa%e5%b7%b1%e6%8e%a1%e8%a1%80/10. Ministry of Economy, Trade and Industry (2018, June 6). Act on Special Measures for Productivity Improvement Enforced. Ministry of Economy, Trade and Industry. https://www.meti.go.jp/english/press/2018_06/0606_001_00.html11. Ministry of Health Singapore (2020). LICENSING EXPERIMENTATION AND ADAPTATION PROGRAMME (LEAP) - A MOH REGULATORY SANDBOX. Retrieved December 11, 2020 from https://www.moh.gov.sg/home/our-healthcare-system/licensing-experimentation-and-adaptation-programme-(leap)---a-moh-regulatory-sandbox12. Ministry of Justice, Japan (2019, April 12). 生産性向上特別措置法. Japanese Law Translation Database System. http://www.japaneselawtranslation.go.jp/law/detail/?re=2&kn[]=%E3%81%9B&ky=%E6%8A%95%E8%B3%87&page=113. Ministry of Science & ICT (2020, January 30). ICT regulatory sandbox to expand "innovation lab" with 5G and AI. Ministry of Science & ICT. https://english.msit.go.kr/eng/bbs/view.do?sCode=eng&mId=7&mPid=2&pageIndex=&bbsSeqNo=44&nttSeqNo=137&searchOpt=&searchTxt=14. Moon-hee, C. (2019, July 25). South Korean Government to Partially Allow Telemedicine. Businesskorea. http://www.businesskorea.co.kr/news/articleView.html?idxno=3428015. Regulation Reform Committee (2020). 규제 샌드박스 소개. Regulation Reform Committee. Retrieved December 20, 2020 from https://www.better.go.kr/sandbox/info/sandbox_intro.jsp16. Rouse, M. (2018, December). sandbox (software testing and security). TechTarget. https://searchsecurity.techtarget.com/definition/sandbox17. Shin, D.-J. (2019, February 15). Gov`t deregulation made for digital healthcare startups. THE DONG-A ILBO. https://www.donga.com/en/article/all/20190215/1639439/1/Gov-t-deregulation-made-for-digital-healthcare-startups18. SUSMEDD, Inc (2020, December 7). SUSMED Brings Greater Efficiencies in Clinical Trials by Using Blockchain Technology [Press release]. https://a2aedf46-06ce-47b3-a9e0-94ab3bc58eec.usrfiles.com/ugd/a2aedf_eb79a9e0fe044421a6a0dc820eb4233f.pdf19. Yoon, A. and Anders, H. (2019, November 11). Sandbox in Korea. Offices of Science and Innovation. https://sweden-science-innovation.blog/seoul/sandbox-in-korea/[中文資料](一)中文圖書1. 吳松澤、陳奕伶、簡國明(2020)。創新實驗示範場域的理論與政策研析。財團法人國家實驗研究院科技政策研究與資訊中心。2. 汪志堅、王志誠、熊全迪、杜怡靜、溫演福、陳玉芬、王震宇、陳皓芸、汪志勇、陳純德(2020)。金融科技、人工智慧與法律。五南圖書出版股份有限公司。3. 高慧馨、廖晨竹、陳鋕雄(2020)。智慧醫療與法律。翰蘆圖書出版有限公司。4. 葉至誠(2011)。研究方法與論文寫作(三版)。商鼎文化出版社。(二)中文期刊/雜誌1. 王儷容(2017)。金融監理沙盒之美麗與哀愁。經濟前瞻(170),72-77。2. 林佩瑩(2018)。創新實驗機制及法制環境優化之探討。科技法律透析,30(11),33-52。3. 金惠珍(2019)。智慧醫療趨勢對台灣醫材產業發展之影響。臺灣經濟研究月刊,42(8),117-127。https://doi.org/10.29656/term.201908_42(8).00164. 唐祖湘(2019)。創新科技守護全民健康。工業技術與資訊月刊,24-26。5. 郭秋榮(2018)。全球金融科技之監理對我國之啟示(上)。證券服務(664),67-80。6. 郭秋榮(2018)。全球金融科技之監理對我國之啟示(下)。證券服務(666),56-64。7. 彭金隆、臧正運(2019)。金融科技監理與我國金融監理沙盒制度之檢視。管理評論,38(4),15-31。https://doi.org/10.6656/mr.201910_38(4).Cni0158. 彭梓涵、李林璦、王璽豪(2019)。醫療科技深水區各家醫院有內幕。環球生技月刊,69,80-101。9. 鄒孟珍(2020)。醫療器材管理法之規範與挑戰。月旦醫師法報告,44,17-29。10. 臧正運(2018)。建構台灣金融科技創新實驗的配套機制。月旦會計實務研究,6,24-27。11. 戴凡芹(2019)。日本專案型規制監理沙盒的啟示。月旦財經法雜誌,44,37。12. 魏于翔(2018)。全球智慧醫療發展趨勢。農業生技產業季刊,56,1-7。(三)中文論文1. 吳珮慈(2019)。論我國金融科技發展與監理沙盒機制之設立(碩士論文)。國立臺北大學,新北市。https://hdl.handle.net/11296/n8m8842. 林恩琪(2017)。台灣藥事法法制之比較研究 ─以醫療器材風險分析為中心(碩士論文)。東吳大學,台北市。https://hdl.handle.net/11296/f4p8w33. 陳佳茵(2018)。破壞式創新之監管架構(碩士論文)。國立臺灣大學,華藝線上圖書館資料庫。4. 黃劭敏(2020)。金融科技發展與創新之監理問題與挑戰 —以我國監理沙盒制度為中心(碩士論文)。國立政治大學,台北市。https://hdl.handle.net/11296/372sw8(四)中文研究報告1. 郭年真、賴飛羆、李鎮宜、陳宛琪、俞志欣、古乙岑、歐陽良孟、張婷(2017)。智慧醫療關鍵議題與對策之研究。國家發展委員會。2. 林信亨(2020)。疫情之下的遠距醫療應用商機。財團法人資訊工業策進會 產業情報研究所。3. 林淑綿(2020)。數位科技浪潮下之智慧醫療新商機。工研院產業科技國際策略發展所 生活與生醫組。4. 財團法人資訊工業策進會(2018)。數位經濟與數位國家政策推動研析報告 (國家發展委員會補助計畫期末報告)。財團法人資訊工業策進會。5. 陳綠蔚、郭博堯、左峻德、金惠珍、黃靜淑、陳潔儀(2019)。臺灣醫療產業智慧化與國際化之機會與挑戰。財團法人中技社。6. 勤業眾信(2017)。跨越疆界-探索數位醫療法規因應策略。勤業眾信聯合會計師事務所。7. 勤業眾信(2019)。2019醫療照護展望。勤業眾信聯合會計師事務所。8. 勤業眾信(2020a)。2020醫療照護產業展望。勤業眾信聯合會計師事務所。9. 勤業眾信(2020b)。創新生態發展報告。勤業眾信聯合會計師事務所。10. 經濟部中小企業處(2017)。中小及新創企業發展條例立法方向。經濟部中小企業處。(五)中文網路資源1. 上海熱線國際(2019 年 2 月 15 日)。技術比蘋果領先3年,卻差點被埋沒!兩年後會成為黑馬嗎?。每日頭條。 https://kknews.cc/health/ngggv35.html2. 王郁倫(2018 年 10 月 17 日)。台灣發展精準醫療面臨三巨山,華碩健康先攻歐盟鴨子划水。數位時代。 https://www.bnext.com.tw/article/50945/asus-life-digital-hospital3. 安怡芸(2017 年 2 月 1 日)。監理沙盒制度之推動情形。立法院。https://www.ly.gov.tw/Pages/Detail.aspx?nodeid=6590&pid=853844. 何介人(2019 年 11 月 25 日)。IEKView:借鏡日本沙盒 發展新科技。工業技術研究院 產業科技國際策略發展所。https://ieknet.iek.org.tw/iekrpt/rpt_detail.aspx?indu_idno=1&domain=0&rpt_idno=6744899305. 余采霏(2020 年 8 月 21 日)區塊鏈實驗拚智慧醫療 結合產官學力促商轉。城邦文化事業股份有限公司。 https://www.netadmin.com.tw/netadmin/zh-tw/trend/BA725241B8BD43F4A3C4291B59522AD86. 吳昌鴻(2019 年 7 月)。韓國公布監理沙盒施行半年成果報告 將加強社會共識與區域衡平發展。資訊工業策進會科技法律研究所。https://stli.iii.org.tw/article-detail.aspx?no=66&tp=1&d=82797. 吳碧娥(2020 年 11 月 11 日)。台灣遠距醫療法規現況與未來挑戰。北美智權報。http://www.naipo.com/Portals/1/web_tw/Knowledge_Center/Industry_Economy/IPNC_201111_0703.htm8. 吳駒(2016 年 8 月 10 日)。沙盒裡一切平等!金融科技的創新監理。數位時代。https://www.bnext.com.tw/article/40540/BN-2016-08-09-131936-779. 谷湘儀(2018 年 2 月 11 日)。FINTECH專欄:我國監理沙盒法律面臨的挑戰。風傳媒。https://www.storm.mg/article/39526110. 林淑綿(2020 年 11 月 1 日)。軟體當道,淺談醫療器材軟體(SaMD)發展與機會。IEK產業情報網。https://ieknet.iek.org.tw/iekrpt/rpt_detail.aspx?indu_idno=1&domain=0&rpt_idno=19481873311. 林惠君(2020 年 1 月 9 日)。〈銀行家觀點〉借鏡英美日金融監理沙盒經驗 看台灣金融創新發展。台灣銀行家月刊。https://ec.ltn.com.tw/article/breakingnews/303257612. 林琮紘(2019 年 10 月 4 日)。德國提供新創實驗室創新監理沙盒機制。科技政策研究與資訊中心。https://spark.stpi.narl.org.tw/public/article/show?id=4b1141d26d66ab29016d95e8f426077413. 社團法人國家生技醫療產業策進會(2020 年 5 月 11 日)。全球抗疫:台灣產業如何化危機為轉機【系列一】建立關鍵新科技。社團法人國家生技醫療產業策進會。https://ibmi.taiwan-healthcare.org/photo_detail.php?REFDOCTYPID=0q61b7oo7ibny817&REFDOCID=0qa5t2jh5khw7roe14. 社團法人國家生技醫療產業策進會(2020 年 7 月 28 日)。全球抗疫:台灣產業如何化危機為轉機 【系列四】開發醫療健康數位轉型新市場。社團法人國家生技醫療產業策進會。https://ibmi.taiwan-healthcare.org/ibmi_news_detail.php?REFDOCTYPID=0q61b7oo7ibny817&REFDOCID=0qdqzn9nzd7h08y815. 范晏儒(2019 年 5 月)。何謂「監理沙盒」?。資訊工業策進會科技法律研究所。https://stli.iii.org.tw/article-detail.aspx?no=57&tp=5&i=6&d=809116. 康育萍(2019 年 6 月 17 日)。台灣最強的兩大產業 如何創造出AI神醫、兩千億智慧醫療商機?。天下雜誌。https://futurecity.cw.com.tw/article/144117. 許雅綿(2020 年 8 月 27 日)。鼓勵創新的監理沙盒 反阻斷新創活路?。遠見天下文化出版股份有限公司。https://www.gvm.com.tw/article/7434018. 陳芳毓(2020 年 9 月 22 日)。宏碁創辦人施振榮的「新微笑」 解釋台灣「科技╳醫療」強強聯手優勢。天下雜誌。https://futurecity.cw.com.tw/article/168819. 陳俊儒、李易政(2019年)。2019 IEKTopics|孕育優質發展環新科技服務業大步向前走。工業技術研究院 產業科技國際策略發展所。https://ieknet.iek.org.tw/iekrpt/rpt_detail.aspx?indu_idno=1&domain=0&rpt_idno=22776591120. 陳國瑞(2020 年 4 月 24 日)。「金融監理沙盒」上路兩年只核准七案,問題出在哪裡?。關鍵評論網。https://www.thenewslens.com/article/13423021. 陳譽文(2018 年 7 月)。日本監理沙盒制度推動趨勢—簡介生產性向上特別措施法草案與產業競爭力強化法修法內容。資訊工業策進會科技法律研究所。https://stli.iii.org.tw/article-detail.aspx?no=55&tp=1&i=74&d=805522. 創新法規沙盒工作小組(2019 年 3 月 27 日)。打造監理沙盒,邁入智慧醫療新世界。關鍵評論網。https://www.thenewslens.com/article/11590423. 黃大洲、魏依玲(2019 年 )。 2019 IEKTopics|法規人才雙管齊下 點燃科技創新火把。工業技術研究院產業科技國際策略發展所。https://ieknet.iek.org.tw/iekrpt/rpt_detail.aspx?indu_idno=1&domain=0&rpt_idno=23266407924. 葉肇元(2020 年 11 月 5 日)。台灣不能只靠半導體——醫療科技創新不只是產業問題,而是國安問題。天下雜誌。https://futurecity.cw.com.tw/article/175025. 劉騰遠、陳緯人(2020 年 2 月 26 日)。醫療器材管理法簡介。理律法律事務所。https://www.leeandli.com/TW/Newsletters/6422.htm26. 潘乃欣(2020 年 5 月 28 日)。新冠肺炎戰疫 開啟我國智慧醫療契機。聯合新聞網。https://udn.com/news/story/7266/459579427. 蔡騰輝(2019 年 10 月 9 日)。智慧醫療發展挑戰 清償技術債、法規遵循、打入價值鏈。DIGITIMES。https://www.digitimes.com.tw/iot/article.asp?cat=158&cat1=20&cat2=70&id=0000569981_g5ulu4g67co07j2ce12vq28. 衛生福利部電子病歷交換中心(2018 年)電子病歷交換中心簡介。衛生福利部電子病歷交換中心。https://eec.mohw.gov.tw/new/Home/Brief29. 鄭智銘、張國儀(2012 年 6 月 25 日)。遠距健康產業的現狀與未來。智齡聯盟。http://www.t-edu.tw/369603631720581242472998626989303402969429376332872641020358.html30. 盧沛樺(2018 年 5 月 7 日)。台灣最聰明的兩群人如何合作,爭奪AIoT五兆商機?。天下雜誌。https://www.cw.com.tw/article/5089722?template=transformers&fbclid=IwAR1Kygfgno8ES8VlqGem9AGKba7fKmXwY5D8LaCj-On0qYtSNiVmkqUrBQE&utm_campaign=Daily&utm_medium=Social&utm_source=Facebook31. 謝明家(2018 年 6 月 8 日)。臺灣智慧醫療的困境與挑戰。佛教慈濟醫療財團法人。http://www.tzuchi.com.tw/home/index.php/2017-05-04-00-03-30/2017-05-04-00-12-41/1243-176-832. 簡秀如、吳詩儀(2018 年 1 月 31 日)。智慧醫療可能涉及的法律問題。理律法律事務所。https://www.leeandli.com/TW/Newsletters/6016.htm33. DIGI+(2020 年 7 月 9 日)。【DIGI+科技會報】政策、醫療、產業攜手合作 智慧、遠距醫療「疫」展長才。天下雜誌。https://futurecity.cw.com.tw/article/153334. GENEONLINE(2019 年 12 月 16 日)。《醫療器材管理法》三讀通過 六大重點盼促醫材產業發展。基因線上。https://geneonline.news/index.php/2019/12/16/medical-device-management-act/35. Walker, D(2020 年 1 月 15 日)。徹底理解智慧醫療-定義、科技、以及應用領域。OOSGA。https://oosga.com/smart-healthcare/ 描述 碩士
國立政治大學
科技管理與智慧財產研究所
108364204資料來源 http://thesis.lib.nccu.edu.tw/record/#G0108364204 資料類型 thesis dc.contributor.advisor 宋皇志 zh_TW dc.contributor.advisor Sung, Huang-Chih en_US dc.contributor.author (Authors) 陳怡蓁 zh_TW dc.contributor.author (Authors) Chen, Yi-Chen en_US dc.creator (作者) 陳怡蓁 zh_TW dc.creator (作者) Chen, Yi-Chen en_US dc.date (日期) 2021 en_US dc.date.accessioned 2-Mar-2021 14:53:54 (UTC+8) - dc.date.available 2-Mar-2021 14:53:54 (UTC+8) - dc.date.issued (上傳時間) 2-Mar-2021 14:53:54 (UTC+8) - dc.identifier (Other Identifiers) G0108364204 en_US dc.identifier.uri (URI) http://nccur.lib.nccu.edu.tw/handle/140.119/134193 - dc.description (描述) 碩士 zh_TW dc.description (描述) 國立政治大學 zh_TW dc.description (描述) 科技管理與智慧財產研究所 zh_TW dc.description (描述) 108364204 zh_TW dc.description.abstract (摘要) 面對新冠肺炎疫情的肆虐,在許多國家醫療體系面臨嚴峻壓力的挑戰下,加速了醫療服務的智慧化,亦提高了使用者對創新科技運用在醫療服務之接受度,使得遠距醫療和虛擬健康照護成為關注焦點,為智慧醫療發展帶來另一波發展契機。臺灣更在 2020 年 11 月 12 日預告修正《生技新藥產業發展條例》,將「數位醫療」納入適用範圍,可見全球甚至臺灣無不想要在這波浪潮中掌握智慧/數位醫療的發展。面對此趨勢,臺灣目前仍面臨數據標準和品質不一且散落各醫院、法規阻礙、跨領域難以整合等許多阻礙我國智慧醫療發展的問題。為解決阻礙和加速帶動智慧醫療產業的發展, 2019 年和 2020 年連續兩年的行政院生技產業策略諮議委員(BTC)會議中,專家建議政府應加速規劃建立智慧醫療相關之監理沙盒,以利創新產品之研發以及與國際市場接軌。然而,智慧醫療產業有其特殊性和敏感性,且各國的智慧醫療發展程度和產業環境不同,就臺灣現階段發展而言,是否有研提智慧醫療相關監理沙盒機制之必要?如果有建立之必要,該以立法或專案之方式進行?而相關的制度內容方向應如何訂定,皆需審慎探討。因此,本研究透過文獻分析法梳理全球智慧醫療產業發展的脈絡和臺灣智慧醫療的發展概況與挑戰,以及分析主要國家之智慧醫療相關監理沙盒發展脈絡與實際運作機制,從中探討臺灣推動智慧醫療發展之可學習或借鑑之處。此外,藉由訪談法了解臺灣智慧醫療廠商實際面臨的困難與挑戰以及對臺灣推動智慧醫療監理沙盒的看法。最後綜整以上研究,提出對我國智慧醫療監理沙盒制度之建議。 zh_TW dc.description.abstract (摘要) In the face of the epidemic of Coronavirus, under the challenge of severe pressure on medical systems in many countries, the digitalization of medical services has been accelerated, and the user`s acceptance of innovative technologies on medical service has been improved, so that telemedicine and virtual healthcare have become the focus of attention, bringing another opportunities for the development of smart healthcare. On November 12, 2020, Taiwan announced the draft amendment of “Act For The Development of Biotech and New Pharmaceuticals Industry”, including "digital medicine " in its scope of application, which shows that many countries and even Taiwan do not want to miss the wave of smart healthcare development. In this wave of opportunity, Taiwan is still facing problems such as inconsistent data standards and quality, data scattering between different hospitals, regulatory obstacles, difficult to integrate Biotechnology and ICT, and many other problems hindering the development of smart healthcare in Taiwan. In order to overcome the obstacles and accelerate the development of the smart healthcare industry, at the Bio Taiwan Committee (BTC) Meetings in 2019 and 2020, experts suggested that the government should speed up the establishment of smart healthcare-related ”sandbox” to promote the development of innovative products and international markets.However, the smart healthcare industry has its particularity and sensitivity, and the development level and environment of smart healthcare in different countries are different. As to Taiwan, is it necessary to provide the smart healthcare-related regulatory sandbox? If is necessary, should it be carried out in a legislative or project-based manner? And how the relevant system should be instituted? All of those issues needs to be carefully explored. Therefore, through literature analysis, this study collects and organizes the development of the global and Taiwan smart healthcare’s industry. And analyzes the mechanism of the smart healthcare-related regulatory sandbox in other countries, which gives a reference for Taiwan. In addition, learning the difficulties and challenges in development of smart healthcare in Taiwan and point of view on smart healthcare-related regulatory sandbox in Taiwan by interviewing Taiwanese company. Finally, to sum up those research, this study make a suggestion about the mechanism of smart healthcare-related regulatory sandbox in Taiwan. en_US dc.description.tableofcontents 第一章 緒論與研究架構 1第一節 研究背景與動機 1第二節 研究目的與問題 3第三節 研究方法 4第四節 研究流程與架構 5第二章 智慧醫療介紹 7第一節 智慧醫療定義 7第二節 智慧醫療關鍵技術及發展方向 8第三節 全球智慧醫療產業概況 10第四節 智慧醫療發展關鍵指標與利害關係者角色 11第三章 臺灣智慧醫療發展 12第一節 臺灣智慧醫療產業發展概況 12第二節 臺灣智慧醫療發展之問題與挑戰 21第三節 臺灣智慧醫療發展問題與挑戰之解決方案 27第四章 監理沙盒制度研究 28第一節 監理沙盒緣起 28第二節 建立監理沙盒之考量因素 29第三節 監理沙盒制度之規範內容和重點方向 31第四節 主要國家智慧醫療相關監理沙盒制度 33第五節 臺灣現有監理沙盒制度與挑戰 47第六節 廠商對臺灣智慧醫療監理沙盒制度之建議 50第五章 臺灣智慧醫療監理沙盒制度之建議 54第一節 智慧醫療監理沙盒之必要性 54第二節 智慧醫療監理沙盒之建立模式 57第三節 智慧醫療監理沙盒制度內容之建議方向 59第四節 監理沙盒制度外之促進智慧醫療發展戰略思維 63第六章 結論與建議 66第一節 研究結論 66第二節 研究限制 72第三節 後續研究建議 73參考文獻 74附錄一:訪談大綱 82 zh_TW dc.format.extent 3365847 bytes - dc.format.mimetype application/pdf - dc.source.uri (資料來源) http://thesis.lib.nccu.edu.tw/record/#G0108364204 en_US dc.subject (關鍵詞) 智慧醫療 zh_TW dc.subject (關鍵詞) 監理沙盒 zh_TW dc.subject (關鍵詞) 創新實驗 zh_TW dc.subject (關鍵詞) Smart healthcare en_US dc.subject (關鍵詞) Regulatory sandbox en_US dc.subject (關鍵詞) Test of innovation en_US dc.title (題名) 臺灣智慧醫療發展與監理沙盒機制之研究 zh_TW dc.title (題名) A Study on Smart Healthcare Development and Regulatory Sandbox in Taiwan en_US dc.type (資料類型) thesis en_US dc.relation.reference (參考文獻) [外文資料](一)外文期刊1. Bhatia, A., Matthan, R., Khanna, T., & Balsari, S. (2020). Regulatory Sandboxes: A Cure for mHealth Pilotitis? J Med Internet Res, 22(9), e21276. https://doi.org/10.2196/212762. Jenik, I., & Lauer, K. (2017). Regulatory sandboxes and financial inclusion. Washington, DC: CGAP, 9.3. Lee, J., & Chung, H. (2019). Regulatory Sandbox, Korea’s New Regulation Paradigm. Seoul: KISTEP (in Korean), 261, 23-45.4. Thomas Solbach, M. K., Patrick Grünewald , Daniel Ickerott (2019). Driving the future of health. Biopharma’s big tech challenge, 13.5. Tian, S., Yang, W., Grange, J. M. L., Wang, P., Huang, W., & Ye, Z. (2019). Smart healthcare: making medical care more intelligent. Global Health Journal, 3(3), 62-65. https://doi.org/https://doi.org/10.1016/j.glohj.2019.07.001(二)外文研究報告1. Ford, C. (2017). Digital Health Strategic Vision for Queensland 2026.2. Hwy-Chang Moon, J.-c. K. (2019). Korea`s 5g industry - Invest Korea: Doing business. KOTRA.3. Rebecca Chew, L. W. H. (2020). Telemedicine before, during and after COVID-19: Key Considerations and Issues.(三)外文網路資源1. 内閣官房 日本経済再生総合事務局 (2020a). 主務大臣公表資料 株式会社MICIN. Retrieved December 14, 2020 from https://www.kantei.go.jp/jp/singi/keizaisaisei/project/siryou2.pdf2. 内閣官房 日本経済再生総合事務局 (2020b). 規制のサンドボックス制度. Retrieved December 14, 2020 from http://www.kantei.go.jp/jp/singi/keizaisaisei/regulatorysandbox.html3. 日本経済産業省 (2018, July 9 ). 生産性向上特別措置法案【生産性革命法】及び産業競争力強化法等の一部を改正する法律案の概要. 日本経済産業省. https://www.meti.go.jp/press/2017/02/20180209001/20180209001-1.pdf4. 医療法人社団KNI (2019, February 9 ). 北原病院グループとNEC、新技術等実証制度(「規制のサンドボックス制度」)を活用し、生体認証を用いた本人意思に基づく救急医療の実証を開始. 医療法人社団KNI. https://kokusai.kitaharahosp.com/news/1079/5. ActiveAdvice. (2017, March 28). What is Smart Health and How do People Benefit? https://www.activeadvice.eu/news/concept-projects/what-is-smart-health-and-how-do-people-benefit/6. Chris H Kang, S. H. K., Jin Hyung Lee. (2019, August 7). Recent developments in implementation of ‘Regulatory Sandbox’ in South Korea’s ICT sector. International Bar Association. https://www.ibanet.org/Article/NewDetail.aspx?ArticleUid=7F36E73C-828C-4AB9-9869-26A81A51F8CE7. Chua, R. (2019, September 18). Telemedicine subject to same medical standards. Singapore Press Holdings. https://www.straitstimes.com/forum/letters-in-print/telemedicine-subject-to-same-medical-standards8. Das, R. (2019, February 4). Top Five Digital Health Technologies in 2019. Forbes. https://www.forbes.com/sites/reenitadas/2019/02/04/the-top-five-digital-health-technologies-in-2019/#2d7c48066c0f9. Micro Blood Science (2020, May 19). 弊社Lifeeシステムを利用したリアルタイム自己採血検査システムが、規制のサンドボックス制度における実証計画として主務大臣より認定されました。https://www.microbs.jp/news/%e5%bc%8a%e7%a4%belifee%e3%82%b7%e3%82%b9%e3%83%86%e3%83%a0%e3%82%92%e5%88%a9%e7%94%a8%e3%81%97%e3%81%9f%e3%83%aa%e3%82%a2%e3%83%ab%e3%82%bf%e3%82%a4%e3%83%a0%e8%87%aa%e5%b7%b1%e6%8e%a1%e8%a1%80/10. Ministry of Economy, Trade and Industry (2018, June 6). Act on Special Measures for Productivity Improvement Enforced. Ministry of Economy, Trade and Industry. https://www.meti.go.jp/english/press/2018_06/0606_001_00.html11. Ministry of Health Singapore (2020). LICENSING EXPERIMENTATION AND ADAPTATION PROGRAMME (LEAP) - A MOH REGULATORY SANDBOX. Retrieved December 11, 2020 from https://www.moh.gov.sg/home/our-healthcare-system/licensing-experimentation-and-adaptation-programme-(leap)---a-moh-regulatory-sandbox12. Ministry of Justice, Japan (2019, April 12). 生産性向上特別措置法. Japanese Law Translation Database System. http://www.japaneselawtranslation.go.jp/law/detail/?re=2&kn[]=%E3%81%9B&ky=%E6%8A%95%E8%B3%87&page=113. Ministry of Science & ICT (2020, January 30). ICT regulatory sandbox to expand "innovation lab" with 5G and AI. Ministry of Science & ICT. https://english.msit.go.kr/eng/bbs/view.do?sCode=eng&mId=7&mPid=2&pageIndex=&bbsSeqNo=44&nttSeqNo=137&searchOpt=&searchTxt=14. Moon-hee, C. (2019, July 25). South Korean Government to Partially Allow Telemedicine. Businesskorea. http://www.businesskorea.co.kr/news/articleView.html?idxno=3428015. Regulation Reform Committee (2020). 규제 샌드박스 소개. Regulation Reform Committee. Retrieved December 20, 2020 from https://www.better.go.kr/sandbox/info/sandbox_intro.jsp16. Rouse, M. (2018, December). sandbox (software testing and security). TechTarget. https://searchsecurity.techtarget.com/definition/sandbox17. Shin, D.-J. (2019, February 15). Gov`t deregulation made for digital healthcare startups. THE DONG-A ILBO. https://www.donga.com/en/article/all/20190215/1639439/1/Gov-t-deregulation-made-for-digital-healthcare-startups18. SUSMEDD, Inc (2020, December 7). SUSMED Brings Greater Efficiencies in Clinical Trials by Using Blockchain Technology [Press release]. https://a2aedf46-06ce-47b3-a9e0-94ab3bc58eec.usrfiles.com/ugd/a2aedf_eb79a9e0fe044421a6a0dc820eb4233f.pdf19. Yoon, A. and Anders, H. (2019, November 11). Sandbox in Korea. Offices of Science and Innovation. https://sweden-science-innovation.blog/seoul/sandbox-in-korea/[中文資料](一)中文圖書1. 吳松澤、陳奕伶、簡國明(2020)。創新實驗示範場域的理論與政策研析。財團法人國家實驗研究院科技政策研究與資訊中心。2. 汪志堅、王志誠、熊全迪、杜怡靜、溫演福、陳玉芬、王震宇、陳皓芸、汪志勇、陳純德(2020)。金融科技、人工智慧與法律。五南圖書出版股份有限公司。3. 高慧馨、廖晨竹、陳鋕雄(2020)。智慧醫療與法律。翰蘆圖書出版有限公司。4. 葉至誠(2011)。研究方法與論文寫作(三版)。商鼎文化出版社。(二)中文期刊/雜誌1. 王儷容(2017)。金融監理沙盒之美麗與哀愁。經濟前瞻(170),72-77。2. 林佩瑩(2018)。創新實驗機制及法制環境優化之探討。科技法律透析,30(11),33-52。3. 金惠珍(2019)。智慧醫療趨勢對台灣醫材產業發展之影響。臺灣經濟研究月刊,42(8),117-127。https://doi.org/10.29656/term.201908_42(8).00164. 唐祖湘(2019)。創新科技守護全民健康。工業技術與資訊月刊,24-26。5. 郭秋榮(2018)。全球金融科技之監理對我國之啟示(上)。證券服務(664),67-80。6. 郭秋榮(2018)。全球金融科技之監理對我國之啟示(下)。證券服務(666),56-64。7. 彭金隆、臧正運(2019)。金融科技監理與我國金融監理沙盒制度之檢視。管理評論,38(4),15-31。https://doi.org/10.6656/mr.201910_38(4).Cni0158. 彭梓涵、李林璦、王璽豪(2019)。醫療科技深水區各家醫院有內幕。環球生技月刊,69,80-101。9. 鄒孟珍(2020)。醫療器材管理法之規範與挑戰。月旦醫師法報告,44,17-29。10. 臧正運(2018)。建構台灣金融科技創新實驗的配套機制。月旦會計實務研究,6,24-27。11. 戴凡芹(2019)。日本專案型規制監理沙盒的啟示。月旦財經法雜誌,44,37。12. 魏于翔(2018)。全球智慧醫療發展趨勢。農業生技產業季刊,56,1-7。(三)中文論文1. 吳珮慈(2019)。論我國金融科技發展與監理沙盒機制之設立(碩士論文)。國立臺北大學,新北市。https://hdl.handle.net/11296/n8m8842. 林恩琪(2017)。台灣藥事法法制之比較研究 ─以醫療器材風險分析為中心(碩士論文)。東吳大學,台北市。https://hdl.handle.net/11296/f4p8w33. 陳佳茵(2018)。破壞式創新之監管架構(碩士論文)。國立臺灣大學,華藝線上圖書館資料庫。4. 黃劭敏(2020)。金融科技發展與創新之監理問題與挑戰 —以我國監理沙盒制度為中心(碩士論文)。國立政治大學,台北市。https://hdl.handle.net/11296/372sw8(四)中文研究報告1. 郭年真、賴飛羆、李鎮宜、陳宛琪、俞志欣、古乙岑、歐陽良孟、張婷(2017)。智慧醫療關鍵議題與對策之研究。國家發展委員會。2. 林信亨(2020)。疫情之下的遠距醫療應用商機。財團法人資訊工業策進會 產業情報研究所。3. 林淑綿(2020)。數位科技浪潮下之智慧醫療新商機。工研院產業科技國際策略發展所 生活與生醫組。4. 財團法人資訊工業策進會(2018)。數位經濟與數位國家政策推動研析報告 (國家發展委員會補助計畫期末報告)。財團法人資訊工業策進會。5. 陳綠蔚、郭博堯、左峻德、金惠珍、黃靜淑、陳潔儀(2019)。臺灣醫療產業智慧化與國際化之機會與挑戰。財團法人中技社。6. 勤業眾信(2017)。跨越疆界-探索數位醫療法規因應策略。勤業眾信聯合會計師事務所。7. 勤業眾信(2019)。2019醫療照護展望。勤業眾信聯合會計師事務所。8. 勤業眾信(2020a)。2020醫療照護產業展望。勤業眾信聯合會計師事務所。9. 勤業眾信(2020b)。創新生態發展報告。勤業眾信聯合會計師事務所。10. 經濟部中小企業處(2017)。中小及新創企業發展條例立法方向。經濟部中小企業處。(五)中文網路資源1. 上海熱線國際(2019 年 2 月 15 日)。技術比蘋果領先3年,卻差點被埋沒!兩年後會成為黑馬嗎?。每日頭條。 https://kknews.cc/health/ngggv35.html2. 王郁倫(2018 年 10 月 17 日)。台灣發展精準醫療面臨三巨山,華碩健康先攻歐盟鴨子划水。數位時代。 https://www.bnext.com.tw/article/50945/asus-life-digital-hospital3. 安怡芸(2017 年 2 月 1 日)。監理沙盒制度之推動情形。立法院。https://www.ly.gov.tw/Pages/Detail.aspx?nodeid=6590&pid=853844. 何介人(2019 年 11 月 25 日)。IEKView:借鏡日本沙盒 發展新科技。工業技術研究院 產業科技國際策略發展所。https://ieknet.iek.org.tw/iekrpt/rpt_detail.aspx?indu_idno=1&domain=0&rpt_idno=6744899305. 余采霏(2020 年 8 月 21 日)區塊鏈實驗拚智慧醫療 結合產官學力促商轉。城邦文化事業股份有限公司。 https://www.netadmin.com.tw/netadmin/zh-tw/trend/BA725241B8BD43F4A3C4291B59522AD86. 吳昌鴻(2019 年 7 月)。韓國公布監理沙盒施行半年成果報告 將加強社會共識與區域衡平發展。資訊工業策進會科技法律研究所。https://stli.iii.org.tw/article-detail.aspx?no=66&tp=1&d=82797. 吳碧娥(2020 年 11 月 11 日)。台灣遠距醫療法規現況與未來挑戰。北美智權報。http://www.naipo.com/Portals/1/web_tw/Knowledge_Center/Industry_Economy/IPNC_201111_0703.htm8. 吳駒(2016 年 8 月 10 日)。沙盒裡一切平等!金融科技的創新監理。數位時代。https://www.bnext.com.tw/article/40540/BN-2016-08-09-131936-779. 谷湘儀(2018 年 2 月 11 日)。FINTECH專欄:我國監理沙盒法律面臨的挑戰。風傳媒。https://www.storm.mg/article/39526110. 林淑綿(2020 年 11 月 1 日)。軟體當道,淺談醫療器材軟體(SaMD)發展與機會。IEK產業情報網。https://ieknet.iek.org.tw/iekrpt/rpt_detail.aspx?indu_idno=1&domain=0&rpt_idno=19481873311. 林惠君(2020 年 1 月 9 日)。〈銀行家觀點〉借鏡英美日金融監理沙盒經驗 看台灣金融創新發展。台灣銀行家月刊。https://ec.ltn.com.tw/article/breakingnews/303257612. 林琮紘(2019 年 10 月 4 日)。德國提供新創實驗室創新監理沙盒機制。科技政策研究與資訊中心。https://spark.stpi.narl.org.tw/public/article/show?id=4b1141d26d66ab29016d95e8f426077413. 社團法人國家生技醫療產業策進會(2020 年 5 月 11 日)。全球抗疫:台灣產業如何化危機為轉機【系列一】建立關鍵新科技。社團法人國家生技醫療產業策進會。https://ibmi.taiwan-healthcare.org/photo_detail.php?REFDOCTYPID=0q61b7oo7ibny817&REFDOCID=0qa5t2jh5khw7roe14. 社團法人國家生技醫療產業策進會(2020 年 7 月 28 日)。全球抗疫:台灣產業如何化危機為轉機 【系列四】開發醫療健康數位轉型新市場。社團法人國家生技醫療產業策進會。https://ibmi.taiwan-healthcare.org/ibmi_news_detail.php?REFDOCTYPID=0q61b7oo7ibny817&REFDOCID=0qdqzn9nzd7h08y815. 范晏儒(2019 年 5 月)。何謂「監理沙盒」?。資訊工業策進會科技法律研究所。https://stli.iii.org.tw/article-detail.aspx?no=57&tp=5&i=6&d=809116. 康育萍(2019 年 6 月 17 日)。台灣最強的兩大產業 如何創造出AI神醫、兩千億智慧醫療商機?。天下雜誌。https://futurecity.cw.com.tw/article/144117. 許雅綿(2020 年 8 月 27 日)。鼓勵創新的監理沙盒 反阻斷新創活路?。遠見天下文化出版股份有限公司。https://www.gvm.com.tw/article/7434018. 陳芳毓(2020 年 9 月 22 日)。宏碁創辦人施振榮的「新微笑」 解釋台灣「科技╳醫療」強強聯手優勢。天下雜誌。https://futurecity.cw.com.tw/article/168819. 陳俊儒、李易政(2019年)。2019 IEKTopics|孕育優質發展環新科技服務業大步向前走。工業技術研究院 產業科技國際策略發展所。https://ieknet.iek.org.tw/iekrpt/rpt_detail.aspx?indu_idno=1&domain=0&rpt_idno=22776591120. 陳國瑞(2020 年 4 月 24 日)。「金融監理沙盒」上路兩年只核准七案,問題出在哪裡?。關鍵評論網。https://www.thenewslens.com/article/13423021. 陳譽文(2018 年 7 月)。日本監理沙盒制度推動趨勢—簡介生產性向上特別措施法草案與產業競爭力強化法修法內容。資訊工業策進會科技法律研究所。https://stli.iii.org.tw/article-detail.aspx?no=55&tp=1&i=74&d=805522. 創新法規沙盒工作小組(2019 年 3 月 27 日)。打造監理沙盒,邁入智慧醫療新世界。關鍵評論網。https://www.thenewslens.com/article/11590423. 黃大洲、魏依玲(2019 年 )。 2019 IEKTopics|法規人才雙管齊下 點燃科技創新火把。工業技術研究院產業科技國際策略發展所。https://ieknet.iek.org.tw/iekrpt/rpt_detail.aspx?indu_idno=1&domain=0&rpt_idno=23266407924. 葉肇元(2020 年 11 月 5 日)。台灣不能只靠半導體——醫療科技創新不只是產業問題,而是國安問題。天下雜誌。https://futurecity.cw.com.tw/article/175025. 劉騰遠、陳緯人(2020 年 2 月 26 日)。醫療器材管理法簡介。理律法律事務所。https://www.leeandli.com/TW/Newsletters/6422.htm26. 潘乃欣(2020 年 5 月 28 日)。新冠肺炎戰疫 開啟我國智慧醫療契機。聯合新聞網。https://udn.com/news/story/7266/459579427. 蔡騰輝(2019 年 10 月 9 日)。智慧醫療發展挑戰 清償技術債、法規遵循、打入價值鏈。DIGITIMES。https://www.digitimes.com.tw/iot/article.asp?cat=158&cat1=20&cat2=70&id=0000569981_g5ulu4g67co07j2ce12vq28. 衛生福利部電子病歷交換中心(2018 年)電子病歷交換中心簡介。衛生福利部電子病歷交換中心。https://eec.mohw.gov.tw/new/Home/Brief29. 鄭智銘、張國儀(2012 年 6 月 25 日)。遠距健康產業的現狀與未來。智齡聯盟。http://www.t-edu.tw/369603631720581242472998626989303402969429376332872641020358.html30. 盧沛樺(2018 年 5 月 7 日)。台灣最聰明的兩群人如何合作,爭奪AIoT五兆商機?。天下雜誌。https://www.cw.com.tw/article/5089722?template=transformers&fbclid=IwAR1Kygfgno8ES8VlqGem9AGKba7fKmXwY5D8LaCj-On0qYtSNiVmkqUrBQE&utm_campaign=Daily&utm_medium=Social&utm_source=Facebook31. 謝明家(2018 年 6 月 8 日)。臺灣智慧醫療的困境與挑戰。佛教慈濟醫療財團法人。http://www.tzuchi.com.tw/home/index.php/2017-05-04-00-03-30/2017-05-04-00-12-41/1243-176-832. 簡秀如、吳詩儀(2018 年 1 月 31 日)。智慧醫療可能涉及的法律問題。理律法律事務所。https://www.leeandli.com/TW/Newsletters/6016.htm33. DIGI+(2020 年 7 月 9 日)。【DIGI+科技會報】政策、醫療、產業攜手合作 智慧、遠距醫療「疫」展長才。天下雜誌。https://futurecity.cw.com.tw/article/153334. GENEONLINE(2019 年 12 月 16 日)。《醫療器材管理法》三讀通過 六大重點盼促醫材產業發展。基因線上。https://geneonline.news/index.php/2019/12/16/medical-device-management-act/35. Walker, D(2020 年 1 月 15 日)。徹底理解智慧醫療-定義、科技、以及應用領域。OOSGA。https://oosga.com/smart-healthcare/ zh_TW dc.identifier.doi (DOI) 10.6814/NCCU202100229 en_US