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題名 預防接種受害救濟與藥害救濟之研究
Study on Vaccine Injury Compensation and Drug Injury Compensation
作者 支伯生
Chih, Po-Sheng
貢獻者 劉宗德
Liou, Tzong-Der
支伯生
Chih, Po-Sheng
關鍵詞 預防接種受害救濟
藥害救濟
風險社會
國家責任
Vaccine injury compensation
Drug injury compensation
Risk society
State compensation liability
日期 2021
上傳時間 1-Nov-2021 12:04:39 (UTC+8)
摘要 預防接種受害救濟制度與藥害救濟制度於我國實務運作已超過20年。二者立法緣由與法制沿革雖有不同,其給付行政之性質與損害救濟之功能則並無二致。由其發展歷程觀察,補償制度之建置固然為行政效能之展現與國家進步之象徵,其具體成效、甚至於指標性個案補償與否之判斷,似仍不免令人遺憾。

事實上,給付行政之擴張與發展已成為當代行政法之重要特徵。從社會安全維護之角度觀察,給付行政可發揮風險控制的效果。於今日之風險社會,國家職能與任務的轉變有別於過往,給付行政與國家責任彼此接壤之現象已不足為奇。在國際潮流的推動下,健康權已於我國獲得憲法位階之肯認。健康權之保障與國家責任界線之劃分,勢將成為矚目之焦點,

就疫苗與藥品安全之保障而言,國家所扮演之角色不容忽視。而此等攸關健康權保障之重要課題,國家每需於多方利益重疊交錯甚而相互對立的複雜情境中,兼顧公益與私益之平衡,此亦行政法學調控機制之重要任務。本文認為,預防接種受害與藥害之發生,雖為風險選擇下難以全然避免之偶然,國家難以脫免其責。而基於結果責任之損失補償制度,既有助於受害者之損失填補,亦有助於疫苗與藥品供應方及受害者間之紛爭解決,並可避免行政機關因憚於國賠責任,反而怯於行事,造成有礙醫藥發展而損及社會公益的結果。

有鑒於此,預防接種受害救濟與藥害救濟制度二者之制度整備,應從合憲性與合法性之多重角度審視,以賦予其更積極之時代意義。本文亦將從健康權之發展與保障談起,就預防接種受害救濟與藥害救濟制度二者之改革提出建言,以完備其法規制度建立之本旨與目標。
Vaccine injury and drug injury compensation systems were implemented in 1988 and 1999 respectively in our country. Though the background leading to the establishment of these two different systems varied, the purpose to compensate for the misfortunate victims have been the same. Once acclaimed as advanced compensation systems, these two compensation systems were not proceeded without criticism, especially when the administrative authority decided not to compensate for some leading cases.

As a growing concern, governmental licensing is without doubt the most important step to guarantee vaccine and drug safety. However, in modern risk society, to pursue absolute safety is not only impossible but also a fallacy. The safety issue concerning vaccine and drug must be well balanced with need. Regulatory measures which overemphasis safety and too precautious to license new innovations are equal to expose the whole public to hostile pathogens in the ever changing environment. Nowadays when right to health being regarded as a basic right and constitutional right, traditional administrative bureaucratic are facing dilemmas. Falling to provide the timely needed vaccine and drug for the public, as well as falling to serve as safety gate keeper might all constitute state compensation liability.

Well-designed compensation system might help solve the above mentioned dilemma when the personal and public interest are balanced. While dealing with misfortune and risk, logics applied in traditional liability suits would not be applicable. A new perspective wound be necessary for the modern risk society, the criticism and argument for amendment for vaccine injury and drug injury compensation systems have just exemplified the urgent request.
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3.陳彥汝,預防接種受害救濟之爭議研究,國立臺北大學碩士論文,指導教授:郭介恒,2015年7月。
4.謝侑君,我國藥害救濟之實證研究,東吳大學法院律系碩士論文,指導教授:邱玟惠,2019年7月。
(五)網站資料
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三、英文文獻
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(二)期刊論文
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2.Nancy E. Kass, An Ethics Framework for Public Health American Journal of Public Health | November 2001, Vol 91, No. 11, p 1776-1782
描述 碩士
國立政治大學
法學院碩士在職專班
103961008
資料來源 http://thesis.lib.nccu.edu.tw/record/#G0103961008
資料類型 thesis
dc.contributor.advisor 劉宗德zh_TW
dc.contributor.advisor Liou, Tzong-Deren_US
dc.contributor.author (Authors) 支伯生zh_TW
dc.contributor.author (Authors) Chih, Po-Shengen_US
dc.creator (作者) 支伯生zh_TW
dc.creator (作者) Chih, Po-Shengen_US
dc.date (日期) 2021en_US
dc.date.accessioned 1-Nov-2021 12:04:39 (UTC+8)-
dc.date.available 1-Nov-2021 12:04:39 (UTC+8)-
dc.date.issued (上傳時間) 1-Nov-2021 12:04:39 (UTC+8)-
dc.identifier (Other Identifiers) G0103961008en_US
dc.identifier.uri (URI) http://nccur.lib.nccu.edu.tw/handle/140.119/137690-
dc.description (描述) 碩士zh_TW
dc.description (描述) 國立政治大學zh_TW
dc.description (描述) 法學院碩士在職專班zh_TW
dc.description (描述) 103961008zh_TW
dc.description.abstract (摘要) 預防接種受害救濟制度與藥害救濟制度於我國實務運作已超過20年。二者立法緣由與法制沿革雖有不同,其給付行政之性質與損害救濟之功能則並無二致。由其發展歷程觀察,補償制度之建置固然為行政效能之展現與國家進步之象徵,其具體成效、甚至於指標性個案補償與否之判斷,似仍不免令人遺憾。

事實上,給付行政之擴張與發展已成為當代行政法之重要特徵。從社會安全維護之角度觀察,給付行政可發揮風險控制的效果。於今日之風險社會,國家職能與任務的轉變有別於過往,給付行政與國家責任彼此接壤之現象已不足為奇。在國際潮流的推動下,健康權已於我國獲得憲法位階之肯認。健康權之保障與國家責任界線之劃分,勢將成為矚目之焦點,

就疫苗與藥品安全之保障而言,國家所扮演之角色不容忽視。而此等攸關健康權保障之重要課題,國家每需於多方利益重疊交錯甚而相互對立的複雜情境中,兼顧公益與私益之平衡,此亦行政法學調控機制之重要任務。本文認為,預防接種受害與藥害之發生,雖為風險選擇下難以全然避免之偶然,國家難以脫免其責。而基於結果責任之損失補償制度,既有助於受害者之損失填補,亦有助於疫苗與藥品供應方及受害者間之紛爭解決,並可避免行政機關因憚於國賠責任,反而怯於行事,造成有礙醫藥發展而損及社會公益的結果。

有鑒於此,預防接種受害救濟與藥害救濟制度二者之制度整備,應從合憲性與合法性之多重角度審視,以賦予其更積極之時代意義。本文亦將從健康權之發展與保障談起,就預防接種受害救濟與藥害救濟制度二者之改革提出建言,以完備其法規制度建立之本旨與目標。
zh_TW
dc.description.abstract (摘要) Vaccine injury and drug injury compensation systems were implemented in 1988 and 1999 respectively in our country. Though the background leading to the establishment of these two different systems varied, the purpose to compensate for the misfortunate victims have been the same. Once acclaimed as advanced compensation systems, these two compensation systems were not proceeded without criticism, especially when the administrative authority decided not to compensate for some leading cases.

As a growing concern, governmental licensing is without doubt the most important step to guarantee vaccine and drug safety. However, in modern risk society, to pursue absolute safety is not only impossible but also a fallacy. The safety issue concerning vaccine and drug must be well balanced with need. Regulatory measures which overemphasis safety and too precautious to license new innovations are equal to expose the whole public to hostile pathogens in the ever changing environment. Nowadays when right to health being regarded as a basic right and constitutional right, traditional administrative bureaucratic are facing dilemmas. Falling to provide the timely needed vaccine and drug for the public, as well as falling to serve as safety gate keeper might all constitute state compensation liability.

Well-designed compensation system might help solve the above mentioned dilemma when the personal and public interest are balanced. While dealing with misfortune and risk, logics applied in traditional liability suits would not be applicable. A new perspective wound be necessary for the modern risk society, the criticism and argument for amendment for vaccine injury and drug injury compensation systems have just exemplified the urgent request.
en_US
dc.description.tableofcontents 第一章 緒論 1
第一節 研究動機與目的 1
第二節 問題意識與研究架構 4
第二章 健康權之源起與發展 6
第一節 健康權之國際趨勢 6
第一項 健康權之濫觴 6
第二項 國際公約之發展 9
第三項 公約履行與監督 12
第二節 健康權之憲法基礎與內涵 16
第一項 健康權之憲法基礎 16
第二項 健康權之內涵 21
第三項 健康權之權利性質 28
第三節 健康權之保障與衝突 33
第一項 國家保護義務 33
第二項 制度性保障 36
第三項 健康權之限制 39
第三章 預防接種受害救濟與藥害救濟之制度建構 45
第一節 預防接種受害與藥害之特性 45
第一項 公益與私益之維護與衝突 45
第二項 預防接種與藥品安全之國家角色 50
第三項 侵權訴訟及其限制 55
第二節 預防接種受害救濟與藥害救濟之制度分析 58
第一項 預防接種受害救濟制度 58
第一款 法制沿革 58
第二款 救濟請求 61
第三款 救濟審議 67
第四款 基金來源 69
第二項 藥害救濟制度 70
第一款 法制沿革 70
第二款 救濟請求 72
第三款 救濟審議 75
第四款 基金來源 77
第三項 救濟申請與給付案件分析 78
第三節 制度性質與比較 80
第一項 給付行政之發展 80
第二項 基金徵收 85
第三項 法理基礎 88
第四章 預防接種受害救濟與藥害救濟之行政爭訟 96
第一節 爭訟趨勢 96
第一項 爭訟類型實務 96
第二項 預防接種受害救濟之行政訴訟 99
第三項 藥害救濟之行政訴訟 102
第二節 合憲性論議 106
第一項 明確性原則 106
第二項 平等原則 111
第三項 比例原則 115
第三節 合法性論議 117
第一項 判斷餘地 117
第二項 專家委員會 119
第三項 因果關係 122
第五章 預防接種受害救濟與藥害救濟之國賠訴訟 126
第一節 國家賠償責任之當代意義 126
第一項 國家賠償責任之發展與類型 126
第二項 公權力行使之國賠責任 129
第三項 國賠責任與歸責原因 133
第二節 行政不作為之國賠責任 134
第一項 反射利益之突破 134
第二項 裁量權收縮 138
第三項 國家責任體系之機能與重構 141
第三節 公法與私法之交錯 146
第一項 行政訴訟與國家賠償 146
第二項 連帶責任 148
第六章 結論與展望 151
第一節 制度功能與定位 151
第二節 建議與展望 153
參考文獻 155
zh_TW
dc.format.extent 6585066 bytes-
dc.format.mimetype application/pdf-
dc.source.uri (資料來源) http://thesis.lib.nccu.edu.tw/record/#G0103961008en_US
dc.subject (關鍵詞) 預防接種受害救濟zh_TW
dc.subject (關鍵詞) 藥害救濟zh_TW
dc.subject (關鍵詞) 風險社會zh_TW
dc.subject (關鍵詞) 國家責任zh_TW
dc.subject (關鍵詞) Vaccine injury compensationen_US
dc.subject (關鍵詞) Drug injury compensationen_US
dc.subject (關鍵詞) Risk societyen_US
dc.subject (關鍵詞) State compensation liabilityen_US
dc.title (題名) 預防接種受害救濟與藥害救濟之研究zh_TW
dc.title (題名) Study on Vaccine Injury Compensation and Drug Injury Compensationen_US
dc.type (資料類型) thesisen_US
dc.relation.reference (參考文獻) 一、中文文獻
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31.葉百修,國家賠償法,2017年。
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33.葉金川,全民健保傳奇Ⅱ,董氏基金會,2003年。
34.楊承燁,論國家之基本權保護義務:以德國憲法法學之發展為中心,元照出版公司,2017年1月。
35.廖福特主編,聯合國人權兩公約—公民與政治權利國際公約、經濟社會文化權利國際公約,財團法人台灣新世紀文教基金會,2014年8月。
36.廖福特等著,身心障礙者權利公約,台灣新世紀文教基金會,2017年12月。
37.廖義男,憲法及行政法制,元照出版公司,2015年2月。
38.蔡維音,全民健保財政基礎之法理研究,正典出版文化有限公司,2008年5月。
39.蔡墩銘,生命與法律,翰蘆出版社,2000年。
40.鄧海娟,健康權的國家義務研究,法律出版社,2014年。
41.謝榮堂,社會法治國基礎問題與權利救濟,元照出版公司,2008年11月。
(二)專書論文
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2.王澤鑑,侵權行為法之危機及其發展趨勢,載於民法學說與判例研究(第二冊),頁147-184,國立台灣大學法律學系法學叢書編輯委員會,2009年12月。
3.李兆環,藥害救濟制度之運作與初評,載於藥事醫材法律議題,頁23-62,元照出版有限公司,2019年9月。
4.李建良,基本權利與國家保護義務,載於憲法解釋之理論與實務第二輯,頁325-375,新學林出版股份有限公司,2000年9月。
5.李建良,法律制度與社會控制:法治國家中法律控制能力及其界限之問題初探,載於政治制度,頁49-94,2000年4月。
6.李建良,「制度性保障」理論探源-尋索卡爾‧史密特學說的大義與微言,載於公法學與政治理論-吳庚大法官榮退論文集,頁219-265,2004年10月。
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8.李建良,風險社會與法治國家—環評法制與環境法治的課題與反思,載於行政執行/行政罰/行政程序/政府資料開放/風險社會與行政訴訟,頁323-425,2017年1月。
9.李建良,論行政裁量之縮減,載於當代公法新論(中)-翁岳生教授七秩誕辰祝壽論文集,頁110-111,元照出版公司,2002年7月。
10.李惠宗,特別犧牲之損失補償-從法學方法論談既成道路的徵收補償訴訟,載於台灣行政法學會編損失補償、行政程序法,頁49-86,2005年7月。
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12.林三欽,公法上危險責任,載於台灣行政法學會編,行政法爭議問題研究(下),頁1223-1240,五南出版社,2000年12月。
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14.林子儀,言論自由的限制與雙軌理論,載於言論自由與新聞自由,頁143-146,元照出版社,2002年11月。
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17.胡穎廉,中國藥品安全監管:歷史、機構和現狀,載於宋華琳、傅蔚岡主編,規制研究第2輯,頁28-50,格致出版社、上海人民出版社,2009年。
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21.陳新民,服務行政及生存照顧的原始概念-談福斯多夫的「當作服務主體的行政,載於氏著公法學劄記,頁45-90,新學林出版公司,2005年,修訂3版。
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30.黃昭元,憲法比例原則的適用限制,載於刑事法與憲法的對話:許前大法官玉秀教授六秩祝壽論文集,頁3-25,2017年3月。
31.黃舒芃,「功能最適」原則下司法違憲審查權與立法權的區分-德國功能法論述取向之問題與解套,載於民主國家的憲法及其守護者,頁245-291,2009年8月。
32.劉宗德,行政不作為之國家賠償責任─日本國家賠償訴訟之新動向,載於行政法基本原理,頁269-338,學林文化事業有限公司,1998年8月。
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34.劉宗德,社會行政法制研討會發言,載於行政院法規委員會、中國文化大學法學院編:社會行政法制―行政院99年度法制研討會實錄,2010年12月。
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36.鍾秉正,社會補償法制之建構──國家責任新視野,載於社會法之理論與應用(一),頁117-152,元照出版公司,2018年7月。
37.鍾秉正,社會福利之憲法保障-兼論相關憲法解釋,載於社會法與基本權保障,頁1-67,元照出版公司,2010年6月。
(三)中文期刊論文
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2.下山憲治、林倖如譯,於日本環境行政中之程序法的意義,國立中正大學法學集刊,第57期,頁1-20,2017年11月。
3.王天華,裁量收縮理論的構造與邊界,中國法學,2014年第1期,頁125-143。
4.王服清,德國行政法上損失補償與損害賠償之劃分與競合問題─兼論我國最高行政法院92年判字第1709號判決,中央警察大學法學論集,第15期,頁85-172,2008年10月。
5.王服清,論「預防原則」之意涵與應用,國立中正大學法學集刊,第37期,頁117-187,2012年11月。
6.王服清,論地方課徵「碳費」特別公課之權限正當性,月旦法學雜誌,第220期,頁22-47,2013年9月。
7.王珍玲,不確定法律概念與判斷餘地,台灣法學雜誌,第151期,頁110-114,2010年5月。
8.王貴松,行政裁量收縮論的形成與展開—以危險防止型行政為中心,法學家,2008年第4期,頁33-42。
9.王貴松,行政裁量權收縮之要件分析—以危險防止型行政為中心,法學評論,2009年第3期,頁111-118。
10.江玉林,「南無警察大菩薩」—日治時期臺北州警察衛生展覽會中的警察形象,政大法學評論,第112期,頁1-44,2009年。
11.江玉林,後藤新平與傅柯的對話—反思臺灣日治初期的殖民警察政治,中研院法學期刊,第7期,頁41-79,2010年。
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13.李仁淼,藥害救濟法之法律明確性與健康權、生存權-大法官釋字第 767 號解釋評析,月旦裁判時報第82期,頁5-17,2019年4月。
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41.林欣柔,強制施打?免費施打?-從公共衛生倫理評析人類乳突病毒(HPV)疫苗之法律與政策爭議,法學新論,第11期,頁153-180,2009年6月。
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92.葛克昌,社會福利給付與租稅正義,國立臺灣大學法學論叢,第25卷第2期,頁139-175,1996年1月。
93.程明修,行政行為形式選擇自由—以公私協力行為為例,月旦法學雜誌,第120期,頁37-65,2005年5月。
94.程明修,行政法上之預防原則(Vorsorgeprinzip)-食品安全風險管理手段之擴張,月旦法學雜誌,第167期,頁127-136,2009年4月。
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(四)博碩士學位論文
1.王蕙瑜,藥害救濟制度探究,國立政治大學法學院碩士在職專班碩士論文,指導教授:許恒達,2019年6月。
2.王澤震,論預防接種受害救濟之理論與實務,東吳大學法學院暨法律學系,法律專業碩士班, 碩士論文,指導教授:邱玟惠,2018年7月。
3.陳彥汝,預防接種受害救濟之爭議研究,國立臺北大學碩士論文,指導教授:郭介恒,2015年7月。
4.謝侑君,我國藥害救濟之實證研究,東吳大學法院律系碩士論文,指導教授:邱玟惠,2019年7月。
(五)網站資料
1.陳鋕雄,釋憲案惹議:高於1%的「常見藥害」可以不救濟?報導者,‎2018‎年‎8‎月‎17‎日,https://www.twreporter.org/a/opinion-drug-injury-relief-act-constitutional-interpretation。最後瀏覽日:2021年‎6‎月‎16‎日。
二、日文文獻
(一)專書
1.下山瑛二,健康權と國の法的責任,岩波書店,1979年。
2.原田尚彥,行政責任と國民の權利,弘文堂,1979年。
三、英文文獻
(一)專書
1.Lawrence O. Gostin and Zita Lazzarini, Human Rights and Public Health in the AIDS Pandemic, pp. 44-45, Oxford University Press, Published: 10 July 1997.
(二)期刊論文
1.Marmot M. Social determinants of health inequalities. Lancet. 2005 Mar 19-25;365(9464):1099-104
2.Nancy E. Kass, An Ethics Framework for Public Health American Journal of Public Health | November 2001, Vol 91, No. 11, p 1776-1782
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dc.identifier.doi (DOI) 10.6814/NCCU202101623en_US