| dc.contributor.advisor | 張桐銳 | zh_TW |
| dc.contributor.author (Authors) | 郭子汶 | zh_TW |
| dc.contributor.author (Authors) | Kuo, Tzu-Wen | en_US |
| dc.creator (作者) | 郭子汶 | zh_TW |
| dc.creator (作者) | Kuo, Tzu-Wen | en_US |
| dc.date (日期) | 2025 | en_US |
| dc.date.accessioned | 2-May-2025 14:48:21 (UTC+8) | - |
| dc.date.available | 2-May-2025 14:48:21 (UTC+8) | - |
| dc.date.issued (上傳時間) | 2-May-2025 14:48:21 (UTC+8) | - |
| dc.identifier (Other Identifiers) | G0109961044 | en_US |
| dc.identifier.uri (URI) | https://nccur.lib.nccu.edu.tw/handle/140.119/156795 | - |
| dc.description (描述) | 碩士 | zh_TW |
| dc.description (描述) | 國立政治大學 | zh_TW |
| dc.description (描述) | 法學院碩士在職專班 | zh_TW |
| dc.description (描述) | 109961044 | zh_TW |
| dc.description.abstract (摘要) | 本研究以台灣健保藥價調整政策為核心，探討政策運作過程中涉及的法律與政策問題，並分析其對基本權、競爭法及市場結構的影響。研究涵蓋藥品生產流程與市場機制、現行健保藥價政策的制度設計、公平交易法的適用性，以及藥價調整對基本權的衝擊，全面梳理現行制度的問題與挑戰。
藥品生產過程從新藥研發到學名藥的市場競爭，涉及大量資金投入與時間成本。新藥在專利保護期內享有市場優勢，但專利期滿後，學名藥的加入帶來價格競爭壓力。健保藥價政策旨在平衡新藥研發成本與學名藥普及效應，但現行藥價調整機制對部分藥廠形成過度壓力，導致部分廠商退出市場，影響國內藥品供應穩定性。
現行健保藥價調整政策以「藥品價格調整作業辦法」為主要依據，透過調查藥價實際交易資訊來進行定價與調整。然而，政策執行中存在透明度不足、調整機制不均等問題。部分藥品供應短缺現象反映出政策在設計上未充分考量市場動態與藥廠的實際營運需求。此外，健保署在價格壓制上的強勢作為，可能對市場公平競爭造成干預，尤其對於中小型藥廠的影響更為顯著，進一步加劇市場集中化的趨勢。
公平交易法的適用性則成為另一焦點。健保署在藥價調整中的市場地位和作用是否符合公平交易法中對市場主導地位的規範，值得進一步檢視。政策過程中可能涉及價格壓制與市場操控的質疑，特別是在健保署以強制性措施進行藥價壓縮時，可能影響原廠藥與學名藥間的公平競爭。此外，健保署是否被視為公平交易法中的「事業」而接受規範，亦是政策執行中的法律爭點。
藥價調整對基本權的衝擊集中於營業自由與健康權之間的平衡。營業自由作為憲法所保障的基本權，要求國家干預需符合合法性與比例原則。然而，現行藥價調整政策在追求公共利益的過程中，可能對藥廠的經營自由造成過度限制。價格壓制與供應短缺現象表明政策在適用比例原則時尚未達成理想平衡。此外，健保藥價政策應以保障民眾健康權為核心，但過度強調成本控制可能反而損害藥品的可及性與品質，進一步影響全民健康權的落實。
整體而言，台灣健保藥價調整政策在運作過程中面臨多重挑戰，包括市場機制失衡、政策執行透明度不足、基本權保障與公平競爭法規範間的矛盾等問題。本研究試圖從法律與政策的角度提出分析，為未來政策調整提供可行建議，促進健保藥價政策在基本權保障與市場公平間的動態平衡。 | zh_TW |
| dc.description.tableofcontents | 第一章 緒論 1
第一節 問題意識 1
第一項 研究動機 1
第二項 問題之提出 2
第二節 研究架構 4
第二章 藥品生產 6
第一節 藥品生產流程簡論 7
第一項 新藥研發 (R&D) 7
第一款 新藥研發投資初期 7
第二款 新藥研發投資後期 10
第三款 學名藥上市所需考量的因素 11
第一目 生產成本與預期利潤 11
第二目 公共政策 13
第三目 市場需求和競爭 15
第四目 法律和法規方面的評估 16
第四款 學名藥品原料的找尋與製造 17
第二項 臨床試驗 18
第一款 新藥 18
第二款 學名藥 20
第三項 衛福部審核、藥證發放 21
第一款 新藥 21
第二款 學名藥 22
第四項 製造工廠 22
第五項 藥品品質控制 23
第六項 藥品製作完成後至消費端流程 24
第二節 新藥研發與學名藥製作的影響因素 25
第一項 新開發藥物的經濟學所需評估的因素 25
第二項 藥品研發面臨價格管制政策的結果 27
第三項 藥品的定價 29
第一款 專利期內之新藥 29
第二款 過專利期之學名藥 29
第三節 藥品製造過程中經費因素 30
第一項 藥品成本浮動因素 30
第一款 研發試驗 30
第二款 原料藥與賦形劑製作 32
第三款 勞工與交通工具運輸成本 34
第四款 銷售與代銷 35
第一目 新藥的銷售機制 35
第二目 學名藥品的銷售機制 36
第四節 小結 37
第三章 台灣健保藥價調整歷史與近況 39
第一節 台灣健保關於藥價的歷史與藥價調整的重要性 40
第一項 健保藥價調整的背景 40
第一款 藥價調查來源 40
第二款 健保藥價調整的重要性 41
第二節 台灣健保藥價調整歷史 42
第一項 藥價調整制度建立前的概況 42
第二項 健保藥價調查與調整政策的歷史演進 43
第三節 藥品給付價格調整機制的改變 49
第一項 健保給付超過十五年之藥品，實施三同，即同成分、同品質， 調整為同價格 50
第一款 衛福部三同定義 50
第二款 健保署三同與食藥署三同間的差異 51
第二項 原開發廠藥價不低於學名藥品藥價、高規格量藥價不低於低規
格量藥價 52
第三項 為維持藥品之合理成本，設定調降下限價格，低於該價格即不
再調降 54
第四項 全民健康保險藥品費用分配比率目標制(DET)簡介 54
第一款 法源依據 54
第二款 DET的介紹 54
第一目 實施目的 55
第二目 DET之背景 55
第三目 DET之執行內容 55
第三款 DET試辦產生的問題 56
第四節 小結 59
第四章 健保藥價調整在公平交易法的問題 61
第一節 公平交易法概述與理論背景 62
第一項 美、德競爭法經濟演進與理論 63
第一款 美國反托拉斯法 63
第二款 德國競GWB與UWG 69
第二項 台灣公平交易法 72
第一款 立法背景與沿革 72
第二款 公平交易法保護法益 73
第一目 促進經濟之安定與繁榮 75
第二目 消費者利益的多元觀點解析 75
第二節 健保藥價調整與調查行為是否應該適用於公平交易法 78
第一項 醫療機構與健保署、被保險人的法律關係 80
第一款 醫療服務機構與被保險人的法律關係 81
第二款 醫療機構與健保署的法律關係 83
第二項 藥品供應商與健保署、醫療機構的法律關係 84
第一款 藥品供應商與健保署的法律關係 85
第二款 藥品供應商與醫療機構的法律關係 87
第三項 公平交易法中「事業」的定義與範疇 89
第一款 公平交易法對「事業」的一般定義 89
第二款 行政機關行為與事業行為 89
第三款 健保署在公平交易法中的定位分析 92
第三節 健保署藥價調整行為是否構成市場地位的濫用 95
第一項 市場地位的確認 96
第一款 健保署的市場主導地位 97
第二款 市場主導地位的法律含義 98
第二項 獨占市場力量的濫用 99
第一款 藥品價格調整與市場影響分析 101
第二款 藥品價格控制與市場濫用行為的界定 102
第三款 保障藥品供應與公共健康 106
第四節 公平交易法與健保署量價協議行為的適用 107
第五節 小結 110
第五章 藥價調整與基本權 112
第一節 基本權限制之理論基礎與適用 112
第一項 基本權的保障目的與保護範疇 113
第一款 基本權的保障 113
第二款 基本權的保護範疇之意涵 114
第二項 基本權干預的定義與範疇 115
第一款 基本權干預的基本概念和類型 115
第一目 基本權干預基本概念 115
第二目 基本權干預類型 116
第二款 基本權干預的必要性 117
第三項 基本權干預之認定：法律效果與事實效果 120
第一款 法律性的基本權干預 120
第二款 事實性的基本權干預 121
第四項 基本權干預之正當化 124
第一款 法律保留原則 125
第二款 比例原則的適用：適當性、必要性與狹義比例性 126
第二節 營業自由與健康權保障領域 131
第一項 營業自由保障範疇 131
第二項 營業自由保障範疇 133
第三節 藥價調整的影響 136
第一項 藥價調整對製藥產業鏈的影響 137
第二項 藥價調整對醫療市場的影響 139
第三項 企業營業自由的直接影響 142
第四項 藥品供應不穩定與民眾用藥的影響 143
第四節 藥價調整之正當化 144
第一項 法律保留原則與授權明確性 144
第一款 法律保留原則的適用性 144
第二款 授權明確性檢驗的分析 146
第三款 小結 148
第二項 比例原則檢驗 148
第一款 藥價調整與營業自由：比例原則檢驗 148
第一目 目的正當性 148
第二目 手段適合性 149
第三目 手段必要性 150
第四目 手段合比例性（狹義比例原則） 152
第二款 藥價調整與健康權：比例原則檢驗 154
第一目 手段必要性 154
第二目 手段合比例性（狹義比例原則） 158
第六章 結論 160
參考文獻 165 | zh_TW |
| dc.format.extent | 2837311 bytes | - |
| dc.format.mimetype | application/pdf | - |
| dc.source.uri (資料來源) | http://thesis.lib.nccu.edu.tw/record/#G0109961044 | en_US |
| dc.subject (關鍵詞) | 製藥流程 | zh_TW |
| dc.subject (關鍵詞) | 藥品訂價 | zh_TW |
| dc.subject (關鍵詞) | 藥物經濟學 | zh_TW |
| dc.subject (關鍵詞) | 藥價調整 | zh_TW |
| dc.subject (關鍵詞) | 藥品支付 | zh_TW |
| dc.subject (關鍵詞) | 健保藥價政策 | zh_TW |
| dc.subject (關鍵詞) | 藥價差 | zh_TW |
| dc.subject (關鍵詞) | 公平交易法 | zh_TW |
| dc.subject (關鍵詞) | 國家價格管制 | zh_TW |
| dc.subject (關鍵詞) | 缺藥 | zh_TW |
| dc.subject (關鍵詞) | 營業自由 | zh_TW |
| dc.subject (關鍵詞) | 健康權 | zh_TW |
| dc.title (題名) | 健保藥價調整的法律與政策分析 | zh_TW |
| dc.title (題名) | Legal and Policy Analysis of National Health Insurance Drug Price Adjustments | en_US |
| dc.type (資料類型) | thesis | en_US |
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