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題名 數位健康資料的利用與隱私保護 - 兼評我國健保資料專法
Data Use and Privacy Protection in Digital Health - An Analysis of Taiwan's Health Data Legislation作者 詹孟樵
Chan, Meng-Chiao貢獻者 劉定基
詹孟樵
Chan, Meng-Chiao關鍵詞 數位健康資料
資料治理
資訊隱私權
歐盟健康資料空間
個人資料保護法
全民健康保險資料管理條例
二次利用
退出權
獨立監督機制
Digital health data
Data governance
Right to Information privacy
General Data Protection Regulation
European Health Data Space
Personal Data Protection Act
National Health Insurance Data Management Act
Secondary use (of data)
Right to opt-out
Independent oversight mechanism日期 2026 上傳時間 2-Mar-2026 11:25:39 (UTC+8) 摘要 數位科技與人工智慧(AI)疾速發展擴及醫療健康領域，數位科技成為提升醫 療服務之重要方式，全球數位健康發展，健康資料被視為驅動醫療創新與公共衛生 政策原料。然而，健康資料記載個人敏感性資訊，攸關個人隱私，尤其是大數據與 AI 發展高度依賴大規模資料蒐集與訓練，這使得資料利用之便利性與個人資訊隱 私權間，產生緊張關係 。 我國自 1995 年實施全民健保以來，累積完整人民就醫資料，過去政府將此資 料提供給學術界或第三方進行健保目的外使用，引發民間人權團體對隱私權侵害質 疑，憲法法庭 111 年憲判字第 13 號判決定認為健保資料之儲存、對外提供利用違 反憲法法律保留原則及資訊隱私權保障，缺乏人民「退出權」(Opt-out)機制，要求 應於三年內制定專法或修正相關規範，依循憲法法庭判決，我國於 2025 年修正個 人資料保護法及制定全民健康保險資料管理條例。歐盟在個資保護與資料治理上處 於領先地位，我國個資相關法規制定與修正亦常借鏡歐盟規範。 歐盟甫於 2025 年發布歐盟健康資料空間(EHDS)規範，與全民健康保險資料 管理條例皆對健康資料二次利用進行規定。EHDS 規範電子健康資料作為二次利用 時，應藉由中介之健康資料近用機構(HDAB)審核及監督，僅允許在特定公共利 益目的下(如科學研究、公共衛生監測)，提供匿名化或假名化資料使用，EHDS 強 調在具備適當保護措施情況下，應鼓勵資料共享;全民健康保險資料管理條例規範 我國敏感性健康資料目的外利用，以學術研究或公務機關為提升醫療品質或公共衛 生研究目的為限，在個資會與健保資料利用之審查會及諮議會監督下使用，且資料 當事人有權請求停止利用，保障個人隱私與資訊自主權，這套機制為我國在促進健 康資料利用與維護人格權間取得均衡，提供依據。 相較歐盟 EHDS，全民健康保險資料管理條例適用範圍與對象較為侷限，並排 除商業目的利用，該條例廣泛授權制定法規命令方式規定，為避免資料利用結果及 運用侵犯個人權利或危害社會秩序，宜有適當監督機制。本文認為，放寬健康資料 使用對象，可促使資料多元應用，藉由產學合作模式，共同利用健康資料進行研發， 並將成果運用，應有助於我國數位健康發展。數位化與資料蒐用固然是國家競爭力 關鍵，但人始終是主體，科技發展不應犧牲人性尊嚴。
The rapid advancement of digital technology and artificial intelligence (AI) has ex- tended into the medical and health sectors, making digital technology a vital tool for en- hancing healthcare services. In the global development of digital health, health data is re- garded as the raw material driving medical innovation and informing public health policy. However, because health data contains sensitive personal information and raises privacy concerns—especially since the development of big data and AI relies heavily on large-scale data collection and model training—a tension has emerged between the convenience of data utilization and the protection of informational privacy. Since the implementation of the National Health Insurance (NHI) in 1995, Taiwan has accumulated comprehensive medical records of its citizens. In the past, the government provided these data to academic institutions or third parties for secondary use (purposes beyond the original scope the NHI), raising concerns among human rights groups about privacy infringement. In 2022, the in Judgment 111-Hsien-Pan-13, the Constitutional Court ruled that the storage and external provision of NHI data violated the principle of legal reservation and the protection of informational privacy due to the lack of an "opt-out" mechanism for citizens. The Court mandated that a special law be enacted or relevant reg- ulations be amended within three years. Following this ruling, Taiwan amended the Per- sonal Data Protection Act and enacted the "National Health Insurance Data Management Act" in 2025. As the European Union (EU) holds a leading position in personal data pro- tection and data governance, Taiwan’s legislative updates often draw inspiration from EU regulations. The EU adopted the European Health Data Space (EHDS) Regulation in 2025, which, like Taiwan’s National Health Insurance Data Management Act, provides rules for the sec- ondary use of health data. Under the EHDS, when electronic health data is used for sec- ondary purposes, it must be reviewed and supervised by intermediary Health Data Access Bodies (HDABs). Such data may be provided only in anonymized or pseudonymized form for specific public interest purposes, such as scientific research or public health surveil- lance. The EHDS emphasizes that data sharing should be encouraged provided that appro- priate safeguards are in place. Similarly, Taiwan’s National Health Insurance Data Man- agement Act regulates the secondary use of sensitive health data, granting data subjects the right to request that such utilization be stopped. Utilization is limited to academic research or to public agencies seeking to improve medical quality or public health, and it must be conducted under the supervision of the Personal Data Protection Commission and the NHI Data Utilization Review and Advisory Committees to protect individual privacy and infor- mational autonomy. This mechanism provides a basis for Taiwan to strike a balance be- tween promoting data utilization and safeguarding personality rights. Compared to the EHDS, the scope and applicable subjects of Taiwan’s National Health Insurance Data Management Act are more restricted and explicitly exclude utiliza- tion for commercial purposes. Furthermore, the Act grants broad authorization for the for- mulation of administrative regulations. To prevent data utilization and its applications from infringing upon individual rights or endangering social order, it is essential to establish appropriate oversight mechanisms. This paper contends that expanding the range of eligi- ble users of health data would facilitate more diverse applications. By leveraging industry -academic collaborationmodels to jointly conduct research and development, and subsequently applying those results, Taiwan’s digital health development can be signifi- cantly advanced. While digitalization and data utilization are undoubtedly keys to national competitiveness, the individual must always remain the central subject; technological pro- gress should never be achieved at the expense of human dignity.參考文獻 一、中文文獻 (一) 書籍 朱斌妤、陳敦源、黃東益、蕭乃沂、廖興中、曾憲立、黃妍甄主編，2023。 政府資料治理:理論建構與個案演練。臺北:五南圖書出版公司。 李震山，2020。人性尊嚴與人權保障。臺北:元照出版公司。 李伯璋主編，2022。走向雲端-病醫雙贏-健保改革日記 3.0。臺北:衛生福利部中央健康保險署。 李開復、王詠剛，2017。人工智慧來了。臺北:遠見天下文化出版股份有限公司。 陳家駿、許正乾、林宜柔，2024。AI/ChatGPT v.智慧財產權-美國生成式 AI 案例評析。臺北:元照出版公司。 張麗卿主編，2021。人工智慧與法律挑戰。臺北:元照出版公司。 詹文男、施柏榮、勵秀玲、林信亨、林巧珍、盧冠芸、陳俐陵，2020。數位科技應用 4.0。臺北:天下雜誌。 劉靜怡主編，2018。人工智慧相關法律議題芻議。臺北:元照出版公司。 (二) 期刊論文 王自雄、施雅薰，2021。數位醫療時代之個資利用情境與法遵對策初探。農業生技產業季刊，64 期，19-25。 何之行、廖貞，2020。AI 個資爭議在英國與歐盟之經驗-以 Google DeepMind 一案為例，月旦法學雜誌，第 302 期，127-156。 何之行，2022。英國生醫健康資料之整合應用與資料治理規範。月旦法學雜誌，第331 期，9-23。 何之行，2023。健康資料二次利用之規範模式 : 以芬蘭 Findata 為例。月旦醫事法報告，第 83 期，134-150。 何之行，2024。生成式 AI 於醫療領域之應用:規範與挑戰。月旦醫事法報告，第 98 期，127-139。 何之行，2025。歐盟健康資料空間(EHDS)之立法初探:以健康資料二次利 用為核心。月旦醫事法報告，第 108 期，113-128。 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Last visited: Dec 13 2025, from https://gdpr.eu/what-is-gdpr/ 描述 碩士
國立政治大學
法學院碩士在職專班
111961035資料來源 http://thesis.lib.nccu.edu.tw/record/#G0111961035 資料類型 thesis dc.contributor.advisor 劉定基 zh_TW dc.contributor.author (Authors) 詹孟樵 zh_TW dc.contributor.author (Authors) Chan, Meng-Chiao en_US dc.creator (作者) 詹孟樵 zh_TW dc.creator (作者) Chan, Meng-Chiao en_US dc.date (日期) 2026 en_US dc.date.accessioned 2-Mar-2026 11:25:39 (UTC+8) - dc.date.available 2-Mar-2026 11:25:39 (UTC+8) - dc.date.issued (上傳時間) 2-Mar-2026 11:25:39 (UTC+8) - dc.identifier (Other Identifiers) G0111961035 en_US dc.identifier.uri (URI) https://nccur.lib.nccu.edu.tw/handle/140.119/161727 - dc.description (描述) 碩士 zh_TW dc.description (描述) 國立政治大學 zh_TW dc.description (描述) 法學院碩士在職專班 zh_TW dc.description (描述) 111961035 zh_TW dc.description.abstract (摘要) 數位科技與人工智慧(AI)疾速發展擴及醫療健康領域，數位科技成為提升醫 療服務之重要方式，全球數位健康發展，健康資料被視為驅動醫療創新與公共衛生 政策原料。然而，健康資料記載個人敏感性資訊，攸關個人隱私，尤其是大數據與 AI 發展高度依賴大規模資料蒐集與訓練，這使得資料利用之便利性與個人資訊隱 私權間，產生緊張關係 。 我國自 1995 年實施全民健保以來，累積完整人民就醫資料，過去政府將此資 料提供給學術界或第三方進行健保目的外使用，引發民間人權團體對隱私權侵害質 疑，憲法法庭 111 年憲判字第 13 號判決定認為健保資料之儲存、對外提供利用違 反憲法法律保留原則及資訊隱私權保障，缺乏人民「退出權」(Opt-out)機制，要求 應於三年內制定專法或修正相關規範，依循憲法法庭判決，我國於 2025 年修正個 人資料保護法及制定全民健康保險資料管理條例。歐盟在個資保護與資料治理上處 於領先地位，我國個資相關法規制定與修正亦常借鏡歐盟規範。 歐盟甫於 2025 年發布歐盟健康資料空間(EHDS)規範，與全民健康保險資料 管理條例皆對健康資料二次利用進行規定。EHDS 規範電子健康資料作為二次利用 時，應藉由中介之健康資料近用機構(HDAB)審核及監督，僅允許在特定公共利 益目的下(如科學研究、公共衛生監測)，提供匿名化或假名化資料使用，EHDS 強 調在具備適當保護措施情況下，應鼓勵資料共享;全民健康保險資料管理條例規範 我國敏感性健康資料目的外利用，以學術研究或公務機關為提升醫療品質或公共衛 生研究目的為限，在個資會與健保資料利用之審查會及諮議會監督下使用，且資料 當事人有權請求停止利用，保障個人隱私與資訊自主權，這套機制為我國在促進健 康資料利用與維護人格權間取得均衡，提供依據。 相較歐盟 EHDS，全民健康保險資料管理條例適用範圍與對象較為侷限，並排 除商業目的利用，該條例廣泛授權制定法規命令方式規定，為避免資料利用結果及 運用侵犯個人權利或危害社會秩序，宜有適當監督機制。本文認為，放寬健康資料 使用對象，可促使資料多元應用，藉由產學合作模式，共同利用健康資料進行研發， 並將成果運用，應有助於我國數位健康發展。數位化與資料蒐用固然是國家競爭力 關鍵，但人始終是主體，科技發展不應犧牲人性尊嚴。 zh_TW dc.description.abstract (摘要) The rapid advancement of digital technology and artificial intelligence (AI) has ex- tended into the medical and health sectors, making digital technology a vital tool for en- hancing healthcare services. In the global development of digital health, health data is re- garded as the raw material driving medical innovation and informing public health policy. However, because health data contains sensitive personal information and raises privacy concerns—especially since the development of big data and AI relies heavily on large-scale data collection and model training—a tension has emerged between the convenience of data utilization and the protection of informational privacy. Since the implementation of the National Health Insurance (NHI) in 1995, Taiwan has accumulated comprehensive medical records of its citizens. In the past, the government provided these data to academic institutions or third parties for secondary use (purposes beyond the original scope the NHI), raising concerns among human rights groups about privacy infringement. In 2022, the in Judgment 111-Hsien-Pan-13, the Constitutional Court ruled that the storage and external provision of NHI data violated the principle of legal reservation and the protection of informational privacy due to the lack of an "opt-out" mechanism for citizens. The Court mandated that a special law be enacted or relevant reg- ulations be amended within three years. Following this ruling, Taiwan amended the Per- sonal Data Protection Act and enacted the "National Health Insurance Data Management Act" in 2025. As the European Union (EU) holds a leading position in personal data pro- tection and data governance, Taiwan’s legislative updates often draw inspiration from EU regulations. The EU adopted the European Health Data Space (EHDS) Regulation in 2025, which, like Taiwan’s National Health Insurance Data Management Act, provides rules for the sec- ondary use of health data. Under the EHDS, when electronic health data is used for sec- ondary purposes, it must be reviewed and supervised by intermediary Health Data Access Bodies (HDABs). Such data may be provided only in anonymized or pseudonymized form for specific public interest purposes, such as scientific research or public health surveil- lance. The EHDS emphasizes that data sharing should be encouraged provided that appro- priate safeguards are in place. Similarly, Taiwan’s National Health Insurance Data Man- agement Act regulates the secondary use of sensitive health data, granting data subjects the right to request that such utilization be stopped. Utilization is limited to academic research or to public agencies seeking to improve medical quality or public health, and it must be conducted under the supervision of the Personal Data Protection Commission and the NHI Data Utilization Review and Advisory Committees to protect individual privacy and infor- mational autonomy. This mechanism provides a basis for Taiwan to strike a balance be- tween promoting data utilization and safeguarding personality rights. Compared to the EHDS, the scope and applicable subjects of Taiwan’s National Health Insurance Data Management Act are more restricted and explicitly exclude utiliza- tion for commercial purposes. Furthermore, the Act grants broad authorization for the for- mulation of administrative regulations. To prevent data utilization and its applications from infringing upon individual rights or endangering social order, it is essential to establish appropriate oversight mechanisms. This paper contends that expanding the range of eligi- ble users of health data would facilitate more diverse applications. By leveraging industry -academic collaborationmodels to jointly conduct research and development, and subsequently applying those results, Taiwan’s digital health development can be signifi- cantly advanced. While digitalization and data utilization are undoubtedly keys to national competitiveness, the individual must always remain the central subject; technological pro- gress should never be achieved at the expense of human dignity. en_US dc.description.tableofcontents 第一章 緒論 15 第一節 問題意識 15 第二節 研究方法及範圍 25 第三節 研究架構 28 第二章 健康資料利用重要性與隱私保護 31 第一節 數位健康浪潮 31 第二節 數位健康與健康資料利用 40 第三節 健康資料利用之倫理議題與隱私保護 46 第四節 資料治理法制化成為競爭力關鍵 57 第三章 我國現行健康資料利用規範與運作模式 61 第一節 健保資料利用與管理 61 第二節 健康資料利用涉及基本權利 70 第三節 個人資料保護法規定的健康資料利用 79 第四節 小結 90 第四章 歐盟健康資料治理法規範 93 第一節 歐盟個人資料利用戰略 93 第二節 GDPR 規範健康資料利用 102 第三節 歐盟健康資料空間 112 第四節 小結 140 第五章 建構我國健康資料利用新模式 144 第一節 個人資料保護監督機制 145 第二節 全民健康保險資料管理條例 158 第三節 我國與歐盟健康資料蒐用機制對照 172 第四節 小結 193 第六章 結論與建議 198 第一節 結論-初試啼聲之健康資料利用規範 198 第二節 政策建議 202 第三節 人始終是主體 205 參考文獻 207 zh_TW dc.format.extent 3702556 bytes - dc.format.mimetype application/pdf - dc.source.uri (資料來源) http://thesis.lib.nccu.edu.tw/record/#G0111961035 en_US dc.subject (關鍵詞) 數位健康資料 zh_TW dc.subject (關鍵詞) 資料治理 zh_TW dc.subject (關鍵詞) 資訊隱私權 zh_TW dc.subject (關鍵詞) 歐盟健康資料空間 zh_TW dc.subject (關鍵詞) 個人資料保護法 zh_TW dc.subject (關鍵詞) 全民健康保險資料管理條例 zh_TW dc.subject (關鍵詞) 二次利用 zh_TW dc.subject (關鍵詞) 退出權 zh_TW dc.subject (關鍵詞) 獨立監督機制 zh_TW dc.subject (關鍵詞) Digital health data en_US dc.subject (關鍵詞) Data governance en_US dc.subject (關鍵詞) Right to Information privacy en_US dc.subject (關鍵詞) General Data Protection Regulation en_US dc.subject (關鍵詞) European Health Data Space en_US dc.subject (關鍵詞) Personal Data Protection Act en_US dc.subject (關鍵詞) National Health Insurance Data Management Act en_US dc.subject (關鍵詞) Secondary use (of data) en_US dc.subject (關鍵詞) Right to opt-out en_US dc.subject (關鍵詞) Independent oversight mechanism en_US dc.title (題名) 數位健康資料的利用與隱私保護 - 兼評我國健保資料專法 zh_TW dc.title (題名) Data Use and Privacy Protection in Digital Health - An Analysis of Taiwan's Health Data Legislation en_US dc.type (資料類型) thesis en_US dc.relation.reference (參考文獻) 一、中文文獻 (一) 書籍 朱斌妤、陳敦源、黃東益、蕭乃沂、廖興中、曾憲立、黃妍甄主編，2023。 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