| dc.contributor.advisor | 吳豐祥 | zh_TW |
| dc.contributor.author (Authors) | 蔡宗儒 | zh_TW |
| dc.creator (作者) | 蔡宗儒 | zh_TW |
| dc.date (日期) | 2008 | en_US |
| dc.date.accessioned | 18-Sep-2009 20:09:06 (UTC+8) | - |
| dc.date.available | 18-Sep-2009 20:09:06 (UTC+8) | - |
| dc.date.issued (上傳時間) | 18-Sep-2009 20:09:06 (UTC+8) | - |
| dc.identifier (Other Identifiers) | G0096359015 | en_US |
| dc.identifier.uri (URI) | https://nccur.lib.nccu.edu.tw/handle/140.119/36918 | - |
| dc.description (描述) | 碩士 | zh_TW |
| dc.description (描述) | 國立政治大學 | zh_TW |
| dc.description (描述) | 科技管理研究所 | zh_TW |
| dc.description (描述) | 96359015 | zh_TW |
| dc.description (描述) | 97 | zh_TW |
| dc.description.abstract (摘要) | 在學術領域之中，其過去對於新藥產業的研究大多集中於「新藥發展策略」、「產業環境分析」與「智慧財產權策略」等領域，而探討新藥研發各階段之團隊組成與運作模式的研究仍然極少。 本研究以個案訪談法為主要研究方式，深入探討兩家台灣新藥研發公司（包括基亞生技、台灣微脂體），並以『新藥研發流程』與『技術知識特質』兩個構面來探索其對於『新藥研發專案團隊運作』之影響。所得到的初步研究發現包括：1. 新藥研發專案各階段中，技術知識路徑相依程度與技術知識系統複雜程度呈現負相關，當路徑相依程度越高時，系統複雜程度則越低。2. 新藥研發專案隨著階段的推進，專案團隊的組成與結構也會隨之產生變化，臨床前與臨床試驗皆有不同的團隊組成與結構。3. 技術知識系統複雜程度會影響新藥研發團隊組成的異質/多元程度：技術知識系統複雜程度越高，其團隊組成的異質/多元程度越高。4. 技術知識路徑相依程度會影響團隊採取何種團隊運作策略：（1）路徑相依程度愈「高」或是愈「低」，專案團隊會傾向採取「自行發展」的團隊運作模式；（2）路徑相依程度為「中」時，專案團隊會傾向採取先執行「初步研發」活動之後，再與外部廠商進行「合作研發」。5. 技術知識路徑相依程度會影響新藥研發專案各階段的團隊類型：（1）技術知識路徑相依程度愈低，專案團隊會傾向採用「重量級」、「自主型」的團隊運作模式；（2）技術知識路徑相依程度愈高會傾向採用「功能型」、「輕量級」的團隊運作模式。6. 技術知識內隱化程度愈高，該專案在團隊運作上愈容易將外部成員視為內部團隊，甚至在團隊組成上直接將外部成員納入內部團隊之中。7. 在臨床試驗階段，試驗主持人的過往經驗為成功關鍵之一。8. 新藥研發廠商若擁有先導研發的能力，可以減短研發時程與成本。 | zh_TW |
| dc.description.abstract (摘要) | Most of previous the studies on pharmaceutical industry have been focused on the development strategy, environmental analysis and intellectual property. Very few of them emphasize the stage of new drug development concerning the project team management.This study uses technological knowledge characteristics (path dependence, complexity, and explicitness) and drug development process (drug discovery, non-clinical, pre-clinical, and clinical ) to explore the effect upon project team management.The result of this study：1. In every stage of new drug development, the path dependence and the complexity of technological knowledge have significantly negative correlation.2. When the new drug development project evolves into the clinical stage, the structure of project team will be different.3. The complexity of technological knowledge can affect the composition of team members. If the complexity of technological knowledge is higher, the complexity of members is higher.4. The path dependence of technological knowledge can affect the development strategy. If the path dependence is higher or lower, the team members prefer “inner development”. If the path dependence is medium degree, the team members prefer “primary inner development” and then “cooperative research and development”.5. The path dependence of technological knowledge can affect the team structure. If the path dependence is higher, the enterprise prefers “Heavyweight team structure” or “Autonomous team structure”. If the path dependence is lower, the enterprise prefers “Lightweight team structure” or “Functional team structure”.6. If the explicitness of technological knowledge is higher, the enterprise intends to recruit team member from outside.7. In clinical stage, the practice investigator can be key person of the success.8. If the enterprise has the ability of “primary inner development”, the time and the cost of the new drug development can be reduced. | en_US |
| dc.description.tableofcontents | 第一章 緒論 1第一節 研究背景與動機 1第二節 研究目的與問題 2第三節 研究流程 3第四節 論文內容 4第二章 文獻探討 5第一節 新藥研發流程與我國臨床試驗現況 5一、 新藥的定義 5二、 新藥研發的流程 5三、 我國臨床試驗現況 8第二節 技術知識特質 10一、 技術知識路徑相依程度 10二、 技術知識系統複雜程度 12三、 技術知識內隱化程度 13第三節 專案團隊運作 17一、 專案團隊結構 17二、 專案團隊運作 21第四節 小結 26第三章 研究設計與方法 27第一節 研究架構 27第二節 研究變項 28一、 技術知識特質 28二、 團隊運作 29第三節 研究設計與資料蒐集 30一、 研究方法 30二、 研究對象的選取 30三、 資料收集方式 32四、 研究限制 33第四章 個案研究 34第一節 基亞生技公司個案 34一、 公司背景 34二、 PI-88專案與發展流程 37三、 技術知識特質 43四、 研發團隊運作 50五、 小結 56第二節 台灣微脂體公司個案 59一、 公司背景 59二、 Lipotecan®專案與發展流程 60三、 技術知識特質 69四、 研發團隊運作 77五、 小結 82第三節 個案小結 85一、 新藥研發流程 85二、 技術知識特質 85三、 團隊運作 87第五章 研究發現與討論 90第一節 新藥研發流程與技術知識特質 90第二節 新藥研發流程與專案團隊運作 93第三節 技術知識特質與專案團隊運作 98一、 技術知識系統複雜程度 98二、 技術路徑相依程度 103三、 技術知識內隱化程度 115第四節 其他研究發現 120第六章 研究結論與建議 122第一節 研究結論 122一、 新藥研發流程與技術知識特質的關係 122二、 新藥研發流程影響專案團隊運作 122三、 技術知識特質影響專案團隊運作 124第二節 研究建議 127一、 對廠商的建議 127二、 對後續研究的建議 128參考文獻 129一、 中文部分 129二、 英文部分 130 | zh_TW |
| dc.format.extent | 114694 bytes | - |
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| dc.language.iso | en_US | - |
| dc.source.uri (資料來源) | http://thesis.lib.nccu.edu.tw/record/#G0096359015 | en_US |
| dc.subject (關鍵詞) | 生技新藥 | zh_TW |
| dc.subject (關鍵詞) | 新藥研發流程 | zh_TW |
| dc.subject (關鍵詞) | 技術知識特質 | zh_TW |
| dc.subject (關鍵詞) | 專案團隊運作 | zh_TW |
| dc.subject (關鍵詞) | New drug | en_US |
| dc.subject (關鍵詞) | Drug development process | en_US |
| dc.subject (關鍵詞) | Technological knowledge characteristics | en_US |
| dc.subject (關鍵詞) | Project team management | en_US |
| dc.title (題名) | 技術知識特質與團隊運作之探討-以台灣新藥研發專案為例 | zh_TW |
| dc.type (資料類型) | thesis | en |
| dc.relation.reference (參考文獻) | 一、 中文部分 | zh_TW |
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| dc.relation.reference (參考文獻) | 3. 江佳玶（民93）。我國生技新藥研發公司智慧財產權策略研究。未出版之碩士論文，政治大學科技管理研究所，台北市。 | zh_TW |
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| dc.relation.reference (參考文獻) | 二、 英文部分 | zh_TW |
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