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題名 藥品個體生體相等試驗設計之研究
作者 吳昌霖
貢獻者 林慧
吳昌霖
關鍵詞 生體可互用且相等
生體可用相對值
Individual bioequivalence
Average bioequivalence
日期 1997
上傳時間 27-Apr-2016 11:24:24 (UTC+8)
摘要 原廠藥在專利期過後,任何藥廠皆可製造此種新藥,這種與原廠藥含有相同主成份的藥一般稱為屬類藥。對於新劑型或是屬類藥,在核准過程中並不需要提出與原廠藥相同的冗長臨床實驗過程,藥廠只需實驗證明屬類藥與原廠藥是生體相等(bioequivalence)即可。
描述 碩士
國立政治大學
統計學系
84354002
資料來源 http://thesis.lib.nccu.edu.tw/record/#B2002002100
資料類型 thesis
dc.contributor.advisor 林慧zh_TW
dc.contributor.author (Authors) 吳昌霖zh_TW
dc.creator (作者) 吳昌霖zh_TW
dc.date (日期) 1997en_US
dc.date.accessioned 27-Apr-2016 11:24:24 (UTC+8)-
dc.date.available 27-Apr-2016 11:24:24 (UTC+8)-
dc.date.issued (上傳時間) 27-Apr-2016 11:24:24 (UTC+8)-
dc.identifier (Other Identifiers) B2002002100en_US
dc.identifier.uri (URI) http://nccur.lib.nccu.edu.tw/handle/140.119/86505-
dc.description (描述) 碩士zh_TW
dc.description (描述) 國立政治大學zh_TW
dc.description (描述) 統計學系zh_TW
dc.description (描述) 84354002zh_TW
dc.description.abstract (摘要) 原廠藥在專利期過後,任何藥廠皆可製造此種新藥,這種與原廠藥含有相同主成份的藥一般稱為屬類藥。對於新劑型或是屬類藥,在核准過程中並不需要提出與原廠藥相同的冗長臨床實驗過程,藥廠只需實驗證明屬類藥與原廠藥是生體相等(bioequivalence)即可。zh_TW
dc.description.tableofcontents 第一章 緒論
第一節 前言 1
第二節 藥物個體相等性的評估 2
第三節 藥劑個體相等性之試驗設計 2
第四節 研究動機及目的 3

第二章 高階交叉實驗設計模型之介紹
第一節 簡介 4
第二節 二乘三交叉實驗設計 5
第三節 二乘四交叉實驗設計 7

第三章 個體生體相等性研究模式之介紹
第一節 簡介 10
第二節 判定個體生體相等性的方法及概念 10

第四章 模擬驗證
第一節 模擬過程 13
第二節 模擬結果 26

第五章 結論 28

參考文獻 30

附錄 31
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dc.source.uri (資料來源) http://thesis.lib.nccu.edu.tw/record/#B2002002100en_US
dc.subject (關鍵詞) 生體可互用且相等zh_TW
dc.subject (關鍵詞) 生體可用相對值zh_TW
dc.subject (關鍵詞) Individual bioequivalenceen_US
dc.subject (關鍵詞) Average bioequivalenceen_US
dc.title (題名) 藥品個體生體相等試驗設計之研究zh_TW
dc.type (資料類型) thesisen_US