| dc.contributor.advisor | 林慧 | zh_TW |
| dc.contributor.author (Authors) | 吳林明 | zh_TW |
| dc.creator (作者) | 吳林明 | zh_TW |
| dc.date (日期) | 1996 | en_US |
| dc.date.accessioned | 28-Apr-2016 15:58:53 (UTC+8) | - |
| dc.date.available | 28-Apr-2016 15:58:53 (UTC+8) | - |
| dc.date.issued (上傳時間) | 28-Apr-2016 15:58:53 (UTC+8) | - |
| dc.identifier (Other Identifiers) | B2002002415 | en_US |
| dc.identifier.uri (URI) | http://nccur.lib.nccu.edu.tw/handle/140.119/87721 | - |
| dc.description (描述) | 碩士 | zh_TW |
| dc.description (描述) | 國立政治大學 | zh_TW |
| dc.description (描述) | 統計學系 | zh_TW |
| dc.description (描述) | 84354015 | zh_TW |
| dc.description.abstract (摘要) | 藥品安定性試驗的目的乃在於確保該藥品具有優良藥品之特性，以保障消費者之權益。而藥品安定性試驗的品質良窳實取決於當地政府機關對其試驗之要求準則而定。近年來，我國不斷的在藥品安定性試驗方面進行研究和推擴，以提升國內市面上藥品之品質。本論文主要探討兩個主題：一是有關台灣在進行藥品安定性研究時，所規定藥品存放環境的溫度及溼度，以擬定出適合台灣環境之藥品儲存的溫溼度存放標準。二是針對藥品長期安定性試驗有效期限估算之軟體開發，使藥廠對藥品安定性試驗有效期限估算之研究分析更加便利。 | zh_TW |
| dc.description.tableofcontents | 第一章 緒論-----1-1 1.1 研究動機與目的-----1-1 1.2 本文架構-----1-2第二章 藥品安定性儲存條件-----2-1 2.1 平均動力學溫度及相對濕度-----2-1第三章 藥品安定性試驗有效期限估算-----3-1 3.1 簡介-----3-1 3.2 批次效應之檢定-----3-1 3.3 有效期限之估計-----3-1 3.4 適合度檢定(Goodness-of-fit)-----3-9 3.5 剩餘值的圖形分析-----3-10第四章 藥品安定性試驗軟體之使用手冊-----4-1 4.1 系統需求-----4-1 4.2 軟體安裝及移除-----4-1 4.3 系統啟動-----4-2 4.4 系統操作介面-----4-2 4.5 Shelf-Life Estimation軟體分析流程-----4-4第五章 結論-----5-1參考文獻-----A-1圖2.1 1991至1995年各月平均氣溫-----2-3圖2.2 1991至1995年各月平均相對濕度-----2-3圖2.3 北中南三區以1O-30Kcal/mol活性化位能求得之MKT-----2-4圖3.1 藥效和時間的關係圖-----3-2圖3.2 當η=90時藥品有效期限為XL-----3-6圖3.3 兩種典型的剩餘值圖-----3-10圖4.1 Shelf-Life Estimation的啟動畫面-----4-2圖4.2 Shelf-Life Estimation資料分析流程圖-----4-4圖4.3 開啟新檔的方法-----4-5圖4.4 開啟新檔後的畫面-----4-5圖4.5 計算功能由虛字變為實黑字-----4-6圃4.6 儲存檔案的方法-----4-7圖4.7 另存新檔的視窗-----4-7圖4.8 關閉檔案和所有已開啟視窗的方法-----4-8圖4.9 開啟舊檔案的方法-----4-8圖4.10 開啟舊檔案的視窗-----4-9圖4.11 開啟Example1.drg的畫面-----4-9圖4.12 計算結果之輸出畫面範例-----4-10圖4.13 繪圖功能中的各種圖形輸出畫面範例-----4-10圖4.14 模式選取之輸出畫面-----4-11圖4.15 最後模式程序的輸出畫面-----4-11圖4.16 最後模式程序的輸出畫面-----4-12圖4.17 回到資料輸入視窗-----4-12圖4.18 點取對數轉換選項-----4-13圖4.19 報表列印視窗畫面-----4-13圖4.20 結束系統的方法-----4-14圖4.21 畫面介紹-----4-15圖4.22 分析程序-----4-15圖4.23 資料輸入-----4-16圖4.24 計算及繪圖-----4-16圖4.25 模式選取-----4-17圖4.26 最後模式及診斷-----4-17圖4.27 列印報表-----4-18表2.1 1991-1995年各觀測站每月平均氣-----2-5表2.2 1991-1995年各觀測站每月平均相對濕度-----2-6表2.3 199I-1995年北、中、南每月平均氣溫及平均相對濕度-----2-7表2.4 1991-1995年北、中、南月平均氣溫及月平均相對濕度-----2.8表2.5 北中南三區對1O-30Kcal/mo1活性性位能求得之MKT-----2.8表2.6 北中南三區MKT、MT及Humidity的比較-----2.8表3.1 模式選取-----3-4表4.1 系統畫面上所有工具按扭之說明-----4-3 | zh_TW |
| dc.source.uri (資料來源) | http://thesis.lib.nccu.edu.tw/record/#B2002002415 | en_US |
| dc.subject (關鍵詞) | 平均動力學溫度 | zh_TW |
| dc.subject (關鍵詞) | 儲架期 | zh_TW |
| dc.subject (關鍵詞) | 安定性試驗 | zh_TW |
| dc.subject (關鍵詞) | Mean kinetic temperature | en_US |
| dc.subject (關鍵詞) | Shelf-Life | en_US |
| dc.title (題名) | 藥品安定性儲存條件及有效期限之研究 | zh_TW |
| dc.type (資料類型) | thesis | en_US |
