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題名 生技製藥產學合作之研究-以陽明大學新藥中心、寶齡富錦為例
The Academic-Industrial Collaboration in Biotechnology and Pharmaceuitical Industry
作者 鄭雅文
貢獻者 劉江彬
鄭雅文
關鍵詞 產學合作
技術授權/移轉中心
生物技術
製藥
新藥開發
Academic industry collaboration
Biotechnology
Drug discovery
Pharmaceutical
Technology licensing Office (TLO)
日期 2006
上傳時間 17-Sep-2009 18:41:19 (UTC+8)
摘要 生物科技產業，是一個被預期將於未來使人類在醫學、製藥、材料、糧食乃至於能源、生態等各方面所面臨的問題，獲得重大突破的產業；也是被公認為二十一世紀最具發展潛力的重點產業！世界上各個先進國家莫不競相投入大量資源，積極進行生技產業的培植與發展。研究單位與大專院校，一向被稱為所謂的「知識引擎」。照理說，在良好的智財管理之下，理當成為智慧財產生產之重鎮，並經由技術轉移實際地應用在產業界，協助提昇企業的競爭力，進而強化國家整體的經濟能量。
本研究藉由各方相關之文獻、著作加以分析，先從美國與我國在科技或技術移轉相關法規的介紹，再整理生物技術與生技製藥產業的特性，和我國目前的現況與問題，最後由商品化角度歸納出技術移轉在各階段的組成要素，再參考美國麻省理工學院技術移轉中心實例。與國內產學成功之案例-「寶齡富錦PBF1681專案」及「陽明大學新藥中心」對照，從中比較出國內學校與產業之間的交流，哪一環節出了問題？在探討我國大學生技製藥產學合作機制上，本研究採用的架構主要是從國內外大學負責產學合作單位的「運作流程」開始瞭解在智慧財產權、技術推廣、技術移轉過程與移轉後的回饋監控機制等。
交相比較之後，建議國內大學之技術移轉中心需擬定明瞭易懂之政策 設計簡單易填之表格、重視商品化流程、經驗豐富之授權人才引進、設置「成功故事」區，來激勵想要新創公司之人。另外，也對國內生技製藥產業建議，台灣的切入點以植物藥為迅速且花費少、成功機會高，這是值得投入之領域。而產業之結構也應有所調整，台灣藥廠規模小，無法與國外大廠競爭開發新藥。開發新藥需投入大量時間及金錢，故國外藥廠之產業結構為垂直整合，亦即是將上市前所有試驗及上市後行銷一手包辦。國內藥廠需仿照科技業一般，將整個產業作水平分工，將核心能力保留，其餘皆可外包。這樣不但節省時間，也可減少對不熟悉領域之摸索，由仿製之學名藥廠，走向新藥開發，進而與國外大廠相互抗衡。
The universities are long taken as the “knowledge engine” for industries. Through a well-designed cooperation or licensing system, that is, the academic-industry liaison, those intellectual property produced from academic researches should be applied in the industry and industrial competency can thus be improved. However, the academic-industry liaison concerning biotechnology and drug in Taiwan is deficient.
This thesis compares the cases of “Panion & BF Biotech Inc. PBF1681 Project,” “Research Center for Drug Discovery in National Yang-Ming University” in Taiwan with the Technology Licensing Office (TLO) of MIT in the U.S. Through the comparison, it can be found that techonology transfer office of universities in Taiwan needs to design a more friendly procedesure for licensee applicants and focuses on technology commercialization. Moreover, the pharmaceutical industry needs to invest more in herbal drug development. The industry itself needs corporate reengineering. The structure of the industry should be a horizontal division instead of the vertical integration. They should focus on their core competency and strengthen the mutual cooperation between companies to form a network of efficient production divisions.

Key word: academic-industry liaison, biotechnology, drug discovery, pharmaceutical, Technology Licensing Office (TLO)
參考文獻 一、中文資料
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※Patent
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※News
 Office of Management & Budge/ Chemical & Engineering News, 2-23-2000
描述 碩士
國立政治大學
智慧財產研究所
94361013
95
資料來源 http://thesis.lib.nccu.edu.tw/record/#G0094361013
資料類型 thesis
dc.contributor.advisor 劉江彬zh_TW
dc.contributor.author (Authors) 鄭雅文zh_TW
dc.creator (作者) 鄭雅文zh_TW
dc.date (日期) 2006en_US
dc.date.accessioned 17-Sep-2009 18:41:19 (UTC+8)-
dc.date.available 17-Sep-2009 18:41:19 (UTC+8)-
dc.date.issued (上傳時間) 17-Sep-2009 18:41:19 (UTC+8)-
dc.identifier (Other Identifiers) G0094361013en_US
dc.identifier.uri (URI) https://nccur.lib.nccu.edu.tw/handle/140.119/33874-
dc.description (描述) 碩士zh_TW
dc.description (描述) 國立政治大學zh_TW
dc.description (描述) 智慧財產研究所zh_TW
dc.description (描述) 94361013zh_TW
dc.description (描述) 95zh_TW
dc.description.abstract (摘要) 生物科技產業，是一個被預期將於未來使人類在醫學、製藥、材料、糧食乃至於能源、生態等各方面所面臨的問題，獲得重大突破的產業；也是被公認為二十一世紀最具發展潛力的重點產業！世界上各個先進國家莫不競相投入大量資源，積極進行生技產業的培植與發展。研究單位與大專院校，一向被稱為所謂的「知識引擎」。照理說，在良好的智財管理之下，理當成為智慧財產生產之重鎮，並經由技術轉移實際地應用在產業界，協助提昇企業的競爭力，進而強化國家整體的經濟能量。
本研究藉由各方相關之文獻、著作加以分析，先從美國與我國在科技或技術移轉相關法規的介紹，再整理生物技術與生技製藥產業的特性，和我國目前的現況與問題，最後由商品化角度歸納出技術移轉在各階段的組成要素，再參考美國麻省理工學院技術移轉中心實例。與國內產學成功之案例-「寶齡富錦PBF1681專案」及「陽明大學新藥中心」對照，從中比較出國內學校與產業之間的交流，哪一環節出了問題？在探討我國大學生技製藥產學合作機制上，本研究採用的架構主要是從國內外大學負責產學合作單位的「運作流程」開始瞭解在智慧財產權、技術推廣、技術移轉過程與移轉後的回饋監控機制等。
交相比較之後，建議國內大學之技術移轉中心需擬定明瞭易懂之政策 設計簡單易填之表格、重視商品化流程、經驗豐富之授權人才引進、設置「成功故事」區，來激勵想要新創公司之人。另外，也對國內生技製藥產業建議，台灣的切入點以植物藥為迅速且花費少、成功機會高，這是值得投入之領域。而產業之結構也應有所調整，台灣藥廠規模小，無法與國外大廠競爭開發新藥。開發新藥需投入大量時間及金錢，故國外藥廠之產業結構為垂直整合，亦即是將上市前所有試驗及上市後行銷一手包辦。國內藥廠需仿照科技業一般，將整個產業作水平分工，將核心能力保留，其餘皆可外包。這樣不但節省時間，也可減少對不熟悉領域之摸索，由仿製之學名藥廠，走向新藥開發，進而與國外大廠相互抗衡。		zh_TW
dc.description.abstract (摘要) The universities are long taken as the “knowledge engine” for industries. Through a well-designed cooperation or licensing system, that is, the academic-industry liaison, those intellectual property produced from academic researches should be applied in the industry and industrial competency can thus be improved. However, the academic-industry liaison concerning biotechnology and drug in Taiwan is deficient.
This thesis compares the cases of “Panion & BF Biotech Inc. PBF1681 Project,” “Research Center for Drug Discovery in National Yang-Ming University” in Taiwan with the Technology Licensing Office (TLO) of MIT in the U.S. Through the comparison, it can be found that techonology transfer office of universities in Taiwan needs to design a more friendly procedesure for licensee applicants and focuses on technology commercialization. Moreover, the pharmaceutical industry needs to invest more in herbal drug development. The industry itself needs corporate reengineering. The structure of the industry should be a horizontal division instead of the vertical integration. They should focus on their core competency and strengthen the mutual cooperation between companies to form a network of efficient production divisions.

Key word: academic-industry liaison, biotechnology, drug discovery, pharmaceutical, Technology Licensing Office (TLO)		en_US
dc.description.tableofcontents 第一章 緒論 1
第一節 研究背景及目的 1
第一項 產學合作在生技產業的重要性 3
第二項 產學互動所遭遇的問題 5
第二節 研究方法 7
第一項 個案研究方法 7
第二項 研究架構 8
第三項 研究限制 9
第四項 研究設計與資料蒐集 11
第二章 文獻回顧 12
第一節 產學合作法源基礎 12
第一項 美國 12
第二項 台灣 13
第二節 生物技術與生技產業 14
第一項 生物技術產業範疇 15
第二項 美國生技產業現況 16
第三項 我國生技產業現況 21
第三節 研發委外 22
第四節 產學合作經營與管理 24
第一項 產學合作理念 24
第二項 產學合作基本管理機制 28
第五節 研發成果之歸屬 31
第一項 科技基本法暨相關子法之規定 31
第二項 以鏈黴素案探討學生在學期間研究成果歸屬之問題 34
第三章 產學合作之橋樑:技術授權辦公室 51
第一節 MIT產學合作績效 51
第二節 技術授權辦公室主導產學合作 52
第三節 MIT智慧財產權的歸屬與管理 54
第一項 專利及著作權所有權政策宣示 55
第二項 贊助計畫或其他契約 56
第三項 明顯使用MIT所管理的資源 57
第四項 聘僱創作 58
第五項 獨立作品 58
第六項 論文 59
第七項 商標及服務標章 59
第八項 軟體取得 60
第四節 技術移轉流程 60
第二項 商品化 68
第五節 技術移轉收入與分配 74
第一項 授權金分配-一般原則 74
第二項 授權金-特殊情況 75
第三項 著作權與專利委員會 76
第四項 授權辦公室員工之利益衝突 76
第六節 新創公司 76
第七節 小結 78
第四章 國內產學合作案例 80
第一節 寶齡富錦-台灣第一個通過美國台灣臨床二期試驗之PBF1681 80
第二節 陽明大學新藥中心-從中草藥中挖出黃金 88
第三節 小結 95
第五章 結論與建議 99
第一節 國內外技術移轉中心之角色差異 99
第一項 擬定明瞭易懂之政策 設計簡單易填之表格 99
第二項 重視商品化流程 103
第三項 經驗豐富之授權人才引進 103
第四項 設置「成功故事」區 105
第二節 台灣生技製藥產業新契機 106
第一項 植物藥作為台灣藥廠切入點 106
第二項 產業應水平分工，而非垂直整合 107
第六章 參考文獻 109
附錄一、MIT TLO各式表格 119
附錄二、個案訪問大綱 130
附錄三、國立陽明大學產學合作各式表格 132		zh_TW
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dc.source.uri (資料來源) http://thesis.lib.nccu.edu.tw/record/#G0094361013en_US
dc.subject (關鍵詞) 產學合作zh_TW
dc.subject (關鍵詞) 技術授權/移轉中心zh_TW
dc.subject (關鍵詞) 生物技術zh_TW
dc.subject (關鍵詞) 製藥zh_TW
dc.subject (關鍵詞) 新藥開發zh_TW
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dc.subject (關鍵詞) Biotechnologyen_US
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dc.subject (關鍵詞) Pharmaceuticalen_US
dc.subject (關鍵詞) Technology licensing Office (TLO)en_US
dc.title (題名) 生技製藥產學合作之研究-以陽明大學新藥中心、寶齡富錦為例zh_TW
dc.title (題名) The Academic-Industrial Collaboration in Biotechnology and Pharmaceuitical Industryen_US
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